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Riso bianco ed effetto della gomma di gellano sulle risposte al glucosio mediante risonanza magnetica (WIGG)

26 novembre 2021 aggiornato da: Luca Marciani, University of Nottingham

Effetti della gomma di gellano sulle risposte glicemiche, gastrointestinali e appetitive a un pasto a base di riso bianco valutate mediante risonanza magnetica

Il riso è un alimento base per oltre la metà della popolazione mondiale. L'elevato consumo di riso bianco è stato collegato ad un'elevata obesità e ad un aumento del rischio di diabete di tipo 2. Tuttavia, è ancora il tipo di riso preferito dai consumatori, contribuendo alle tendenze in aumento osservate nelle malattie legate all'alimentazione nei paesi con un elevato consumo di riso. Controllo delle proprietà dei prodotti a base di riso bianco (ad es. ridurre l'indice glicemico e/o aumentare il senso di sazietà) con interventi relativamente semplici potrebbe contribuire a produrre alimenti con profili di digeribilità salutistici.

Un modo per ridurre l'indice glicemico del riso bianco è attraverso la lavorazione. L'aggiunta di addensanti alimentari (chiamati gomme idrocolloidali) ha precedentemente dimostrato di ridurre la digeribilità degli alimenti.

Questo lavoro metterà alla prova l'ipotesi che la gomma di gellano sia un modo semplice per manipolare la risposta del glucosio del corpo a un riso bianco che a sua volta avrà effetti di promozione della salute. L'imaging MRI verrà utilizzato per monitorare le risposte gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aggiunta di idrocolloidi ha precedentemente dimostrato di ridurre la digeribilità degli alimenti. Gli idrocolloidi sono polisaccaridi utilizzati per aumentare la viscosità e la gelatinizzazione e hanno molte altre applicazioni nell'industria alimentare. Tuttavia, vi è una mancanza di comprensione meccanicistica su come questi idrocolloidi possono agire durante la digestione nel corpo umano. Dati preliminari interni hanno suggerito che l'aggiunta di gomma di gellano alla cottura del riso può ridurre i tassi di digeribilità attraverso meccanismi ancora da comprendere. Questo lavoro metterà alla prova l'ipotesi che la gomma di gellano possa essere utilizzata per manipolare le proprietà del prodotto del riso bianco per migliorare le risposte glicemiche, gastrointestinali e di sazietà che promuovono la salute nei partecipanti umani sani.

Obiettivi:

1. raccogliere dati pilota sui livelli di glucosio postprandiale del pasto di prova isoenergetico a base di riso e Gellan Gum 2 . per raccogliere dati sul loro svuotamento gastrico e sazietà. 3. confrontare i livelli di glucosio postprandiale, lo svuotamento gastrico e la sazietà per i trattamenti 4. esplorare le relazioni tra i livelli di glucosio, lo svuotamento gastrico e la sazietà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18,5 e ≤ 24,9 kg/m2
  • In grado di dare il consenso informato
  • Apparentemente sano: nessuna condizione medica o precedente intervento chirurgico gastrointestinale che potrebbe influenzare le misurazioni dello studio (giudicato dagli investigatori)

Criteri di esclusione:

  • Controllo della glicemia con puntura del dito a digiuno superiore a 5,4 mmol/L
  • Comportamento alimentare moderato come determinato dalle abitudini alimentari e dai questionari di screening SCOFF
  • Non abituato a fare colazione
  • Non abituato a mangiare tre pasti al giorno
  • Uso di farmaci che interferiscono con le misurazioni dello studio, ad esempio soppressori dell'acido o antispasmodici.
  • Partecipazione a un altro studio nutrizionale o biomedico 3 mesi prima dello screening pre-studio o durante lo studio.
  • Partecipazione segnalata al lavoro notturno durante le due settimane precedenti l'indagine pre-studio o durante lo studio. Per lavoro notturno si intende il lavoro tra mezzanotte e le 6:00.
  • Esercizio fisico intenso per più di 10 ore a settimana.
  • Consumo di ≥21 bevande alcoliche in una settimana tipica
  • Perdita o aumento di peso riportato ≥ 10% del peso corporeo durante il periodo di sei mesi prima dell'esame pre-studio.
  • A seguito di una dieta prescritta dal medico o auto-prescritta durante le due settimane precedenti l'esame pre-studio e fino alla fine dello studio
  • Antipatia per i prodotti serviti come trattamenti dietetici di prova, incluso il pasto di pasta
  • Eventuali allergie o intolleranze alimentari ai trattamenti in esame
  • Non adatto per la scansione MRI (ad esempio, presenza di impianti metallici, pompe per infusione e pacemaker) come valutato dal questionario standard sulla sicurezza MRI.
  • Gravidanza o allattamento dichiarati dal candidato
  • Trattamento antibiotico o probiotico prescritto nelle ultime 12 settimane
  • Incapacità di sdraiarsi
  • Scarsa comprensione della lingua inglese parlata e/o scritta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gellano
Riso bianco cotto con gomma di gellano
Integratore alimentare: Riso bianco
Riso al gelsomino 179 g di peso cotto
Integratore alimentare: Gellano
Polisaccaride idrocolloidale alimentare 5,5 g sciolto in 356 g di acqua di cottura contenente 185 g di riso
Comparatore placebo: Controllo
Riso bianco cotto senza gellano
Integratore alimentare: Riso bianco
Riso al gelsomino 179 g di peso cotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva della glicemia postprandiale fino a 2 ore (iAUC2h)
Lasso di tempo: 2 ore
Pungere l'area glicemica sotto la curva per 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ad libitum obiettivo pasto di pasta alla fine della giornata di studio
Lasso di tempo: 3 ore
Quantità ponderata di pasta ad libitum consumata alla fine della mattinata di studio
3 ore
Under the Curve per i punteggi dell'appetito post prandiale fino a 2 ore (AUC2h)
Lasso di tempo: 2 ore
Area sotto la curva di Visual Analogue Punteggi fino a 2 ore postprandiali
2 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al picco della glicemia
Lasso di tempo: 2 ore
Tempo di picco della glicemia con la puntura del dito
2 ore
Picco glicemico
Lasso di tempo: 2 ore
Valore di picco della glicemia con la puntura del dito
2 ore
Area sotto la curva dei volumi gastrici postprandiali fino a 2 ore (AUC2h)
Lasso di tempo: 2 ore
Area dei volumi gastrici sotto la curva dalle immagini MRI
2 ore
Aspetto visivo del pasto nello stomaco
Lasso di tempo: 2 ore
Aspetto intragastrico descrittivo (ad es. stratificazione, boli) di pasto nello stomaco
2 ore
Area del contenuto idrico dell'intestino tenue sotto la curva (AUC2h)
Lasso di tempo: 2 ore
Area sotto la curva del volume di acqua liberamente mobile nell'intestino tenue da immagini MRI
2 ore
Correlazioni esplorative
Lasso di tempo: 2 ore
Correlazioni esplorative tra l'area glicemica sotto la curva del polpastrello per 2 ore, l'area dei volumi gastrici sotto la curva da immagini MRI fino a 2 ore postprandiali e l'area sotto la curva dell'appetito Punteggi analogici visivi fino a 2 ore postprandiali
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 470-2001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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