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원발성 월경통 여성에 대한 온라인 요가 기반 운동 프로그램의 효과 조사

2022년 7월 30일 업데이트: yaren cakmak, Istanbul Medipol University Hospital
월경통; 고통스러운 월경 출혈로 정의되며 1992년 세계보건기구(WHO)에서 발행한 국제 질병 통계 및 관련 건강 문제 제10차 개정판에 포함되어 있습니다. 월경곤란증이 있는 여성에서 통증은 보통 초경 후 1-2년 이내에 시작되며 간헐적이며 경련과 유사하며 주로 치골상부 부위에 나타나며 때로는 설사, 오심, 구토 등의 다양한 증상을 동반하기도 합니다. 월경통의 발생률은 이 문제로 고통받는 대부분의 여성들이 어떤 의료 서비스도 찾지 않기 때문에 종종 다를 수 있습니다. 생리 기간의 증상은 다양한 신체 및 심리적 문제를 유발하여 여성의 삶의 모든 영역에서 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 원발성 생리통의 증상으로 인해 적어도 한 번은 학교나 직장에 결석한 상태가 이 상태를 앓고 있는 여성의 13-51%에 의해 보고되었습니다. 생리통 치료에서 통증 수준을 낮추고 증상의 중증도를 완화하기 위한 운동의 적용은 1914년 Mosler에 의해 시작되었습니다. Mosler는 운동이 자궁으로 혈액을 공급하여 생리통을 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 이후의 최근 연구에서는 운동이 체내에서 자연적인 진통제 효과가 있는 베타-엔돌핀 호르몬 분비를 증가시킨다는 것이 밝혀졌습니다. 스트레스, 통증 및 프로스타글란딘 수치를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 운동을 치료법으로 사용하면 통증 및 정신 건강 증상뿐만 아니라 삶의 질도 향상되는 것으로 생각됩니다. 2020년 3월 11일자로 세계보건기구가 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 팬데믹으로 정의한 이후입니다. 현재의 유행 과정에서 밀접 접촉에 의한 전파 위험을 줄이는 가장 중요하고 기본적인 방법으로 '사회적 거리두기' 개념이 강조되면서 원격재활 선택의 중요성이 다시 한 번 강조되고 있다. 운동 프로그램의 온라인 적용은 원격 재활, 즉 전자 정보 통신 기술을 사용하여 장거리로 재활 서비스를 전송하는 것으로 정의할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 기술의 발전과 함께 인기 있는 분야 중 하나가 되었습니다. 문헌에서 이 주제에 대한 제한된 수의 연구로 인해 본 연구의 목적은 원발성 월경통이 있는 여성에 대한 온라인 요가 기반 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2021년 3월부터 2021년 5월까지 월경 주기가 규칙적인 여성을 대상으로 온라인으로 진행되어 온라인 요가 기반 운동 프로그램이 원발성 월경통이 있는 여성에게 미치는 영향을 조사합니다. 모든 참가자에게는 연구에 대한 자세한 정보가 제공되고 자발적으로 일할 것에 동의한다는 서면 동의서에 서명합니다. GPower 프로그램은 연구 그룹과 통제 그룹에 포함될 사람들의 수를 결정하는 데 사용되었습니다. 본 연구와 유사한 두 연구의 결과를 문헌고찰에서 평가한 결과, VAS 점수에 대한 효과크기 d 값은 0.17~2.06 사이에 분포하고 1 부근에 군집되어 있음을 알 수 있었다. 효과크기 d=1일 때, α = 0.05, Power(1-β) = 0.90(90%)은 GPower 패키지 프로그램에서 취하였으며 최소 표본크기는 연구군과 대조군에서 50, 25로 정하였다. 신청 순서에 따라 무작위로 25명씩 두 그룹으로 나뉩니다. 무작위로 분리된 2개의 그룹에서 실험군에 온라인 요가 기반 운동 프로그램과 유익한 훈련 프로그램을 적용한 반면, 대조군에는 유익한 훈련 프로그램만 주어질 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이의 초산 여성,
  • 원발성 월경통 증상이 있는 경우,
  • 규칙적인 월경주기(28±7일),
  • 지난 6개월 동안 생리통 Visual Analogue Scale 점수가 4cm 이상인 경우

제외 기준:

  • 위장관, 비뇨부인과, 자가면역, 정신과, 신경계 질환 또는 기타 만성 통증 증후군이 있는 자,
  • 출산, 현재 임신 ​​상태,
  • 자궁 내 장치를 사용하고 골반 수술을 받은 경우,
  • 연구 시작 최소 6개월 전에 경구 피임제 또는 항우울제를 포함한 약물을 사용하는 경우,
  • 월경주기가 불규칙한 경우(월경주기가 21일 미만 또는 35일 이상인 경우)
  • 속발성 월경통을 나타내는 병리학적 병력 또는 초음파 검사 결과.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 요가 기반 운동 프로그램
5개 카테고리로 구성된 50분 온라인 운동 프로그램이 생성됩니다. 프로그램은 주 2회, 8주간 진행됩니다. 첫 번째 범주에서는 장요근, 햄스트링, 내전근, 대퇴근막긴장근, 이상근, 요방형근, 대퇴사두근, 비복근에 20-30초간 스트레칭을 적용하였다. 두 번째 범주에서는 안정화 및 골반 동원 운동이 코어 근육에 적용됩니다. 각 운동은 10회씩 3세트로 진행됩니다. 세 번째 범주에서는 둔부 근육, 복근, 척추 기립근, 대퇴사두근 및 광배근에 대한 강화 운동이 수행됩니다. 각 운동은 10회 반복 3세트로 진행됩니다. 네 번째 범주에서는 케겔 운동을 3세트 10회 반복한다. 분의 횡격막 호흡이 적용됩니다.
다른: 운동 프로그램
온라인 요가 기반의 운동 프로그램이 개인의 환경에서 16세션에 적용됩니다. 운동 프로그램은 스트레칭, 동원, 안정화, 강화 및 이완 운동으로 구성됩니다.
다른: 교육 프로그램
두 그룹의 주제에 대한 비디오 교육이 있을 것입니다.
SHAM_COMPARATOR: 교육 프로그램
유익한 교육은 그룹 구성원 모두에게 개별적으로 그리고 온라인으로 제공되었습니다. 교육 프로그램에서; 여성의 생식기관, 골반의 구조, 골반저근의 위치와 기능, 월경의 정의와 생리, 월경통의 종류와 위험인자, 원발성 월경통의 정의와 증상, 대처방법 원발성 월경통의 통증이 언급되었습니다.
다른: 교육 프로그램
두 그룹의 주제에 대한 비디오 교육이 있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 평가
기간: 기준선에서
생리 기간에 대한 개인 정보 및 정보에 대해 질문하는 개인 데이터 설문지가 사용되었습니다.
기준선에서
통증 강도
기간: 8주째 기준선 통증 강도에서 변경
통증 강도를 측정하기 위해 Visual Analogue Scale을 사용했습니다. 시각적 아날로그 척도는 그 순간 사람이 경험하는 고통의 정도를 평면의 수직선으로 표시하는 감정 형용사로 구성됩니다. 참가자들에게 생리통 수준을 평가하도록 요청했습니다. 각 감정은 그 감정을 전혀 경험하지 않는 것(예: 나는 긴장하지 않는다 = 0)과 완전히 경험하는 것(예: 나는 매우 긴장한다 = 10) 사이에서 평가되었습니다.
8주째 기준선 통증 강도에서 변경
삶의 질
기간: 8주에 기준선 삶의 질에서 변화
Short Form-36(SF36) 설문지는 일반적인 건강과 삶의 질을 평가합니다. 설문지에는 36개의 질문과 8개의 하위 척도가 있습니다. 신체적 건강 관련 제한, 신체적 고통, 일반적인 건강 인식, 활력, 신체적 또는 정서적 문제 및 일반적인 정신 건강으로 인한 사회 활동의 제한에 의문을 제기합니다. 질문에 대한 답은 0(낮음)에서 100(높음) 사이로 점수가 매겨집니다. 0은 가장 낮은 삶의 수준을 의미하고 100은 가장 높은 삶의 질을 의미합니다.
8주에 기준선 삶의 질에서 변화
월경 태도
기간: 8주에 기준 월경 태도에서 변화
5개의 하위 척도와 총 33개의 항목으로 구성된 터키어 버전의 월경 태도 척도(MBI)는 월경 기간 동안 여성의 태도와 행동을 결정하는 데 사용되었습니다. 긍정적일 수도 있고 부정적일 수도 있으며 월경 전이나 월경 중 생리적, 정서적 증상에 대한 기대는 이 기간 동안 나타나는 행동에 효과적일 수 있습니다. 쇠약 현상으로서의 월경(12개 항목); 불안한 현상으로서의 월경(6문항); 자연 현상으로서의 월경(5항목); 월경이 일어날 것을 인지/예상(5문항), 월경의 영향을 부인(7문항)하는 등 5개 항목 33개 소항목으로 구성된 척도이다. 각 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 사이로 점수가 매겨집니다. 월경 태도 척도의 하위 척도에서 얻은 높은 점수는 월경에 대한 태도가
8주에 기준 월경 태도에서 변화
신체 인식
기간: 8주에 기준 신체 인식에서 변화
참가자들; Shields 등이 개발한 신체 인식 설문지. 1989년에는 신체 인식을 정의하고 치료의 효과를 평가하며 신체적, 정서적 요소와의 관계를 결정하는 데 사용되었습니다. 신체 인식 설문지는 신체 인식의 개념을 완전히 평가하는 심리적 기능을 갖춘 도구로 정의됩니다. 총 18문항으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 1(나에게 전혀 옳지 않음)에서 7(나에게 전적으로 맞음) 사이의 점수를 매깁니다. 설문지에서 높은 점수는 높은 신체 인식을 의미합니다.
8주에 기준 신체 인식에서 변화
만족도 조사
기간: 8주 끝에
연구 종료 시 적용된 온라인 운동 프로그램의 만족도에 대한 세 가지 질문을 스터디 그룹 참가자들에게 질문하였다. 치료에 대한 만족도와 다른 환자들에게 해당 치료를 권하는 정도를 0~10점으로 하여 선택권이 있다면 온라인 운동과 대면 운동 중 어느 것을 선호하는지를 물었다.
8주 끝에
무게
기간: 기준선에서
킬로그램
기준선에서
키
기간: 기준선에서
중
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yaren Çakmak, Istanbul Medipol University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10840098-772.02-E.60605

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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