Investigación del efecto del programa de ejercicios basado en yoga en línea en mujeres con dismenorrea primaria
30 de julio de 2022 actualizado por: yaren cakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Dismenorrea; Se define como sangrado menstrual doloroso y está incluido en la 10ª Revisión de Estadísticas Internacionales de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados publicada por la Organización Mundial de la Salud en 1992.
En mujeres con dismenorrea, el dolor generalmente comienza dentro de 1 a 2 años después de la menarquia, es intermitente, similar a un calambre, predominantemente en la región suprapúbica y, a veces, puede estar acompañado de varios síntomas como diarrea, náuseas y vómitos.
La incidencia de la dismenorrea a menudo puede diferir porque la mayoría de las mujeres que padecen este problema no buscan ningún servicio de atención médica.
Los síntomas del período menstrual pueden afectar negativamente a las mujeres en todas las áreas de la vida al causar varios problemas somáticos y psicológicos.
El estado de ausentarse al menos una vez a la escuela o al trabajo debido a síntomas de dismenorrea primaria ha sido informado por el 13-51% de las mujeres que padecen esta afección.
En el tratamiento de la dismenorrea, Mosler inició en 1914 la aplicación de ejercicio para reducir el nivel de dolor y aliviar la gravedad de los síntomas.
Mosler demostró que el ejercicio bombea sangre al útero, lo que reduce el dolor menstrual.
En estudios recientes posteriores, se encontró que el ejercicio aumenta la secreción de la hormona beta-endorfina, que tiene un efecto analgésico natural en el cuerpo; sugirió que reduce el estrés, el dolor y los niveles de prostaglandina.
Por lo tanto, se cree que el uso del ejercicio como terapia mejora no solo el dolor y los síntomas de salud mental, sino también la calidad de vida.
A partir del 11 de marzo de 2020, desde que la Organización Mundial de la Salud definiera la Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19) como una pandemia.
En el proceso epidémico actual, se ha enfatizado el concepto de "distancia social" como la forma más importante y básica de reducir el riesgo de transmisión por contacto cercano, y se ha enfatizado una vez más la importancia de elegir la telerehabilitación.
La aplicación en línea de programas de ejercicios se puede definir como telerehabilitación, como la transmisión de servicios de rehabilitación a largas distancias mediante el uso de tecnología electrónica de información y comunicación.
En los últimos años, se ha convertido en una de las áreas populares con el desarrollo de la tecnología.
Debido al número limitado de estudios sobre este tema en la literatura, nuestro estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del programa de ejercicios en línea basado en yoga en mujeres con dismenorrea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en línea entre marzo de 2021 y mayo de 2021 en sus propios entornos para mujeres con ciclos menstruales regulares para investigar el impacto de los programas de ejercicios en línea basados en yoga en mujeres con dismenorrea primaria.
Todos los participantes recibirán información detallada sobre el estudio y se firmará un formulario de consentimiento informado por escrito que aceptan trabajar voluntariamente.
Se utilizó el programa GPower para determinar el número de personas que se incluirían en los grupos de estudio y de control.
Cuando se evaluaron los resultados de dos estudios similares a nuestro estudio en la revisión de la literatura, se observó que el valor d del tamaño del efecto para la puntuación VAS se distribuyó entre 0,17 y 2,06 y se agrupó alrededor de 1. Cuando el tamaño del efecto fue d = 1, α = 0.05, Power (1-β) = 0.90 (90%) se tomó en el programa del paquete GPower, y se determinó que el tamaño mínimo de la muestra era 50, 25 en los grupos de estudio y control.
Se dividirán aleatoriamente en dos grupos de 25 personas cada uno, según el orden de aplicación.
Si bien se aplicó un programa de ejercicios en línea basado en yoga y un programa de capacitación informativa al grupo experimental de dos grupos separados al azar, solo se le brindará un programa de capacitación informativa al grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer nulípara entre 18 y 35 años,
- Tener un síntoma de dismenorrea primaria,
- Tener un ciclo menstrual regular (28 ± 7 días),
- Dolor menstrual Escala Visual Analógica puntuación superior a 4 cm en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades gastrointestinales, uroginecológicas, autoinmunes, psiquiátricas, neurológicas u otros síndromes de dolor crónico,
- Haber dado a luz, Estado de gestación actual,
- Usar un dispositivo intrauterino y haber tenido una cirugía pélvica,
- Usar medicamentos, incluidos anticonceptivos orales o antidepresivos, al menos 6 meses antes del estudio,
- Tener un ciclo menstrual irregular (aquellas con un ciclo menstrual de menos de 21 días o más de 35 días)
- Una historia patológica o un resultado ultrasonográfico que muestre dismenorrea secundaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de ejercicios en línea basado en yoga
Se creará un programa de ejercicios en línea de 50 minutos que consta de 5 categorías.
El programa tendrá una duración de 8 semanas, dos veces por semana.
En la primera categoría, se aplicaron 20-30 segundos de estiramiento a los músculos iliopsoas, isquiotibiales, aductores, tensor de la fascia lata, piriforme, cuadrado lumbar, cuádriceps femoral y gastrocnemio.
En la segunda categoría, se aplicarán ejercicios de estabilización y movilización pélvica a los músculos centrales.
Cada ejercicio se realizará en 3 series de 10 repeticiones.
En la tercera categoría, se realizarán ejercicios de fortalecimiento de los músculos glúteos, abdominales, erectores de la columna, cuádriceps femoral y dorsal ancho.
Cada ejercicio se realizará en 10 repeticiones y 3 series.
En la cuarta categoría se realizarán 3 series y 10 repeticiones de ejercicios de kegel.
Se aplicará respiración diafragmática minuto.
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Se aplicará un programa de ejercicios en línea basado en yoga durante 16 sesiones en los propios entornos de las personas.
El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de estiramiento, movilización, estabilización, fortalecimiento y relajación.
Habrá videos de capacitación sobre el tema para ambos grupos.
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SHAM_COMPARATOR: Programa educativo
La formación informativa se impartió a ambos miembros del grupo de forma individual y online.
En el programa de formación; Los órganos del sistema reproductivo femenino, la estructura de la pelvis, la ubicación y funciones de los músculos del suelo pélvico, la definición y fisiología de la menstruación, los tipos y factores de riesgo de la dismenorrea, la definición y los síntomas de la dismenorrea primaria, los métodos de tratamiento para hacer frente a se mencionaron el dolor en la dismenorrea primaria.
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Habrá videos de capacitación sobre el tema para ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Sociodemográfica
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se utilizó un cuestionario de datos personales, en el que se cuestionaron datos personales e información sobre los periodos menstruales.
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En la línea de base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 8 semanas
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Se utilizó la Escala Analógica Visual para medir la intensidad del dolor.
La escala analógica visual consta de adjetivos emocionales que marcan el nivel de dolor que experimenta la persona en ese momento con una línea vertical en el plano.
Se pidió a las participantes que calificaran sus niveles de dolor menstrual.
Cada emoción se evaluó entre no experimentar esa emoción en absoluto (p. ej., no estoy nervioso = 0) y experimentarla por completo (p. ej., estoy extremadamente nervioso = 10).
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Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 8 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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Cuestionario Short Form-36 (SF36), evalúa la salud general y la calidad de vida.
El cuestionario tiene 36 preguntas y 8 subescalas.
Se cuestionan las limitaciones en las actividades sociales debidas a limitaciones relacionadas con la salud física, el dolor físico, las percepciones generales de salud, la vitalidad, los problemas físicos o emocionales y la salud mental en general.
Las respuestas de las preguntas se puntúan entre 0 (bajo) y 100 (alto).
0 significa el nivel de vida más bajo y 100 el nivel de calidad de vida más alto.
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Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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Actitud Menstrual
Periodo de tiempo: Cambio desde la actitud menstrual inicial a las 8 semanas
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La versión turca de la Escala de Actitud Menstrual (MBI) que consta de 5 subescalas y un total de 33 elementos se utilizó para determinar las actitudes y comportamientos de las mujeres durante el período menstrual. pueden ser tanto positivas como negativas, y las expectativas sobre los síntomas fisiológicos y emocionales antes o durante la menstruación pueden ser efectivas en los comportamientos que se muestran durante este período.
La menstruación como fenómeno debilitante (12 ítems); La menstruación como fenómeno perturbador (6 ítems); La menstruación como fenómeno natural (5 ítems); Es una escala que consta de 5 categorías y 33 subítems, que incluyen reconocer/anticipar que ocurrirá la menstruación (5 ítems) y negar los efectos de la menstruación (7 ítems).
Cada ítem se puntúa entre 1 (totalmente en desacuerdo) y 5 (totalmente de acuerdo).
Las altas puntuaciones obtenidas en las subescalas de la Menstruation Attitude Scale indican que la actitud hacia la menstruación
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Cambio desde la actitud menstrual inicial a las 8 semanas
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Conciencia corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la conciencia corporal inicial a las 8 semanas
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Participantes; El Cuestionario de Conciencia Corporal, que fue desarrollado por Shields et al.
En 1989, se utilizó para definir la conciencia corporal, evaluar la eficacia del tratamiento y determinar su relación con los componentes físicos y emocionales.
Body Awareness Questionnaire se define como una herramienta con características psicométricas que evalúa completamente el concepto de conciencia corporal.
Consta de 18 preguntas en total.
Cada pregunta se puntúa entre 1 (nada correcto para mí) y 7 (totalmente cierto para mí).
Una puntuación alta en el cuestionario significa una alta conciencia corporal.
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Cambio desde la conciencia corporal inicial a las 8 semanas
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: Al final de las 8 semanas
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Se realizaron tres preguntas a los participantes del grupo de estudio sobre la satisfacción del programa de ejercicios en línea aplicado al final del estudio.
Se pidió que se puntuara entre 0 y 10 la satisfacción con el tratamiento y el nivel de recomendación del tratamiento a otros pacientes, y si tenían elección, se les preguntaba si preferirían un programa de ejercicios online o presencial.
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Al final de las 8 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
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kg
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En la línea de base
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Altura
Periodo de tiempo: En la línea de base
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metro
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yaren Çakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hillen TI, Grbavac SL, Johnston PJ, Straton JA, Keogh JM. Primary dysmenorrhea in young Western Australian women: prevalence, impact, and knowledge of treatment. J Adolesc Health. 1999 Jul;25(1):40-5. doi: 10.1016/s1054-139x(98)00147-5.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Hasanpour M, Mohammadi MM, Shareinia H. Effects of reflexology on premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 24;13:25. doi: 10.1186/s13030-019-0165-0. eCollection 2019.
- Li R, Li B, Kreher DA, Benjamin AR, Gubbels A, Smith SM. Association between dysmenorrhea and chronic pain: a systematic review and meta-analysis of population-based studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Sep;223(3):350-371. doi: 10.1016/j.ajog.2020.03.002. Epub 2020 Mar 7.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-772.02-E.60605
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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