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Enquête sur l'effet du programme d'exercices en ligne basé sur le yoga sur les femmes atteintes de dysménorrhée primaire

30 juillet 2022 mis à jour par: yaren cakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Dysménorrhée; Il est défini comme un saignement menstruel douloureux et est inclus dans la 10e révision des statistiques internationales sur les maladies et les problèmes de santé connexes publiés par l'Organisation mondiale de la santé en 1992. Chez les femmes atteintes de dysménorrhée, la douleur commence généralement dans les 1 à 2 ans suivant la ménarche, est intermittente, ressemble à une crampe, principalement dans la région sus-pubienne et peut parfois s'accompagner de divers symptômes tels que diarrhée, nausées et vomissements. L'incidence de la dysménorrhée peut souvent différer car la plupart des femmes souffrant de ce problème ne recherchent aucun service de soins de santé. Les symptômes de la période menstruelle peuvent affecter négativement les femmes dans tous les domaines de la vie en provoquant divers problèmes somatiques et psychologiques. L'état d'absence au moins une fois à l'école ou au travail en raison de symptômes de dysménorrhée primaire a été signalé par 13 à 51 % des femmes souffrant de cette affection. Dans le traitement de la dysménorrhée, l'application de l'exercice pour réduire le niveau de douleur et atténuer la sévérité des symptômes a été lancée par Mosler en 1914. Mosler a démontré que l'exercice pompe le sang vers l'utérus, réduisant ainsi les douleurs menstruelles. Dans des études récentes ultérieures, il a été constaté que l'exercice augmente la sécrétion d'hormone bêta-endorphine, qui a un effet analgésique naturel dans le corps; ont suggéré qu'il réduisait le stress, la douleur et les niveaux de prostaglandines. Par conséquent, on pense que l'utilisation de l'exercice comme thérapie améliore non seulement la douleur et les symptômes de santé mentale, mais également la qualité de vie. Depuis le 11 mars 2020, depuis que l'Organisation mondiale de la santé a défini la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) comme une pandémie. Dans le processus épidémique actuel, le concept de "distance sociale" a été souligné comme le moyen le plus important et le plus fondamental de réduire le risque de transmission par contact étroit, et l'importance de choisir la téléréadaptation a été soulignée une fois de plus. L'application en ligne de programmes d'exercices peut être définie comme la téléréadaptation, c'est-à-dire la transmission de services de réadaptation sur de longues distances en utilisant les technologies électroniques de l'information et de la communication. Ces dernières années, il est devenu l'un des domaines populaires avec le développement de la technologie. En raison du nombre limité d'études sur ce sujet dans la littérature, notre étude visait à étudier l'effet du programme d'exercices en ligne basé sur le yoga sur les femmes atteintes de dysménorrhée primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée en ligne entre mars 2021 et mai 2021 dans leur propre contexte pour les femmes ayant des cycles menstruels réguliers afin d'étudier l'impact des programmes d'exercices basés sur le yoga en ligne sur les femmes atteintes de dysménorrhée primaire. Tous les participants recevront des informations détaillées sur l'étude et un formulaire de consentement éclairé écrit sera signé indiquant qu'ils acceptent de travailler volontairement. Le programme GPower a été utilisé pour déterminer le nombre de personnes à inclure dans les groupes d'étude et de contrôle. Lorsque les résultats de deux études similaires à notre étude ont été évalués dans la revue de la littérature, il a été constaté que la valeur de la taille de l'effet d pour le score VAS était distribuée entre 0,17 et 2,06 et regroupée autour de 1. Lorsque la taille de l'effet était d = 1, α = 0,05, Power (1-β) = 0,90 (90 %) a été prise dans le programme de package GPower, et la taille minimale de l'échantillon a été déterminée comme étant de 50, 25 dans les groupes d'étude et de contrôle. Ils seront répartis au hasard en deux groupes de 25 personnes chacun, selon l'ordre de candidature. Alors qu'un programme d'exercices en ligne basé sur le yoga et un programme d'entraînement informatif ont été appliqués au groupe expérimental à partir de deux groupes séparés au hasard, seul un programme d'entraînement informatif sera donné au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Étant une femme nullipare entre 18 et 35 ans,
  • Avoir un symptôme primaire de dysménorrhée,
  • Avoir un cycle menstruel régulier (28 ± 7 jours),
  • Douleurs menstruelles Score sur l'échelle visuelle analogique supérieur à 4 cm au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir des maladies gastro-intestinales, urogynécologiques, auto-immunes, psychiatriques, neurologiques ou d'autres syndromes douloureux chroniques,
  • Avoir accouché, Statut de grossesse actuel,
  • Utilisant un dispositif intra-utérin et ayant subi une chirurgie pelvienne,
  • Utilisation de médicaments, y compris des contraceptifs oraux ou des antidépresseurs au moins 6 mois avant l'étude,
  • Avoir un cycle menstruel irrégulier (ceux dont le cycle menstruel est inférieur à 21 jours ou supérieur à 35 jours)
  • Antécédents pathologiques ou résultat échographique montrant une dysménorrhée secondaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme d'exercices en ligne basé sur le yoga
Un programme d'exercices en ligne de 50 minutes composé de 5 catégories sera créé. Le programme durera 8 semaines, deux fois par semaine. Dans la première catégorie, 20 à 30 secondes d'étirements ont été appliqués aux muscles iliopsoas, ischio-jambiers, adducteurs, tenseur du fascia lata, piriforme, quadratus lumborum, quadriceps femoris et gastrocnémien. Dans la deuxième catégorie, des exercices de stabilisation et de mobilisation pelvienne seront appliqués aux muscles abdominaux. Chaque exercice sera réalisé en 3 séries de 10 répétitions. Dans la troisième catégorie, des exercices de renforcement seront effectués pour les muscles fessiers, les muscles abdominaux, le rachis érecteur, le quadriceps fémoral et le grand dorsal. Chaque exercice sera exécuté en 10 répétitions et 3 séries. Dans la quatrième catégorie, 3 séries et 10 répétitions d'exercices de Kegel seront effectuées. une respiration diaphragmatique minute sera appliquée.
Autre: Programme d'exercices
Un programme d'exercices en ligne basé sur le yoga sera appliqué pendant 16 séances dans le propre environnement des individus. Le programme d'exercices comprendra des exercices d'étirement, de mobilisation, de stabilisation, de renforcement et de relaxation.
Autre: Programme d'éducation
Il y aura une formation vidéo sur le sujet pour les deux groupes.
SHAM_COMPARATOR: Programme d'éducation
La formation informative a été donnée aux membres du groupe individuellement et en ligne. Dans le programme de formation; Les organes du système reproducteur féminin, la structure du bassin, l'emplacement et les fonctions des muscles du plancher pelvien, la définition et la physiologie de la menstruation, les types et les facteurs de risque de la dysménorrhée, la définition et les symptômes de la dysménorrhée primaire, les méthodes de traitement pour faire face à des douleurs dans la dysménorrhée primaire ont été évoquées.
Autre: Programme d'éducation
Il y aura une formation vidéo sur le sujet pour les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation sociodémographique
Délai: À la ligne de base
Un questionnaire de données personnelles a été utilisé, dans lequel des informations personnelles et des informations sur les menstruations ont été interrogées.
À la ligne de base
Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur. L'échelle visuelle analogique se compose d'adjectifs émotionnels qui marquent le niveau de douleur ressenti par la personne à ce moment avec une ligne verticale sur le plan. Les participantes ont été invitées à évaluer leur niveau de douleur menstruelle. Chaque émotion a été évaluée entre ne pas ressentir cette émotion du tout (par exemple, je ne suis pas nerveux = 0) et être pleinement ressentie (par exemple, je suis extrêmement nerveux = 10).
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
Qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à 8 semaines
Questionnaire Short Form-36 (SF36), évalue la santé générale et la qualité de vie. Le questionnaire comporte 36 questions et 8 sous-échelles. Les limitations des activités sociales dues aux limitations liées à la santé physique, à la douleur physique, aux perceptions générales de la santé, à la vitalité, aux problèmes physiques ou émotionnels et à la santé mentale générale sont remises en question. Les réponses aux questions sont notées entre 0 (faible) et 100 (élevé). 0 signifie le niveau de vie le plus bas et 100 le niveau de qualité de vie le plus élevé.
Changement par rapport à la qualité de vie de base à 8 semaines
Attitude menstruelle
Délai: Changement par rapport à l'attitude menstruelle de base à 8 semaines
La version turque de l'échelle d'attitude menstruelle (MBI) composée de 5 sous-échelles et d'un total de 33 éléments a été utilisée pour déterminer les attitudes et les comportements des femmes pendant la période menstruelle. peuvent être positifs aussi bien que négatifs, et les attentes concernant les symptômes physiologiques et émotionnels avant ou pendant les menstruations peuvent être efficaces dans les comportements affichés pendant cette période. Les menstruations comme phénomène débilitant (12 items) ; Les menstruations comme phénomène inquiétant (6 items) ; La menstruation comme phénomène naturel (5 items) ; Il s'agit d'une échelle composée de 5 catégories et de 33 sous-items, dont la reconnaissance/l'anticipation de la survenue des menstruations (5 items) et le déni des effets des menstruations (7 items). Chaque item est noté entre 1 (fortement en désaccord) et 5 (tout à fait d'accord). Les scores élevés obtenus à partir des sous-échelles de la Menstruation Attitude Scale indiquent que l'attitude envers la menstruation
Changement par rapport à l'attitude menstruelle de base à 8 semaines
Conscience du corps
Délai: Changement par rapport à la conscience corporelle de base à 8 semaines
Intervenants ; Le questionnaire de conscience corporelle, développé par Shields et al. En 1989, a été utilisé pour définir la conscience corporelle, évaluer l'efficacité du traitement et déterminer sa relation avec les composantes physiques et émotionnelles. Le questionnaire de conscience corporelle est défini comme un outil doté de caractéristiques psychométriques qui évalue pleinement le concept de conscience corporelle. Il se compose de 18 questions au total. Chaque question est notée entre 1 (Pas du tout pour moi) et 7 (Tout à fait vrai pour moi). Un score élevé dans le questionnaire signifie une conscience corporelle élevée.
Changement par rapport à la conscience corporelle de base à 8 semaines
Enquête de satisfaction
Délai: A la fin des 8 semaines
Trois questions sur la satisfaction du programme d'exercices en ligne appliqué à la fin de l'étude ont été posées aux participants du groupe d'étude. La satisfaction à l'égard du traitement et le niveau de recommandation du traitement à d'autres patients devaient être notés entre 0 et 10, et s'ils avaient le choix, on leur demandait s'ils préféreraient un programme d'exercices en ligne ou en face à face.
A la fin des 8 semaines
Lester
Délai: À la ligne de base
kg
À la ligne de base
Hauteur
Délai: À la ligne de base
m
À la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yaren Çakmak, Istanbul Medipol University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10840098-772.02-E.60605

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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