Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av online yogabaserat träningsprogram på kvinnor med primär dysmenorré

30 juli 2022 uppdaterad av: yaren cakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Dysmenorré; Det definieras som smärtsam menstruationsblödning och ingår i den 10:e revisionen av internationell sjukdomsstatistik och relaterade hälsoproblem som publicerades av Världshälsoorganisationen 1992. Hos kvinnor med dysmenorré börjar smärtan vanligtvis inom 1-2 år efter menarche, är intermittent, krampliknande, främst i den suprapubiska regionen, och kan ibland åtföljas av olika symtom som diarré, illamående och kräkningar. Förekomsten av dysmenorré kan ofta skilja sig åt eftersom de flesta kvinnor som lider av detta problem inte söker någon sjukvård. Symtom på menstruationen kan påverka kvinnor negativt på alla områden i livet genom att orsaka olika somatiska och psykologiska problem. Tillståndet att vara frånvarande minst en gång i skolan eller arbetet på grund av symtom på primär dysmenorré har rapporterats av 13-51 % av kvinnorna som lider av detta tillstånd. Vid behandling av dysmenorré startade Mosler 1914 tillämpningen av träning för att minska smärtnivån och lindra symtomens svårighetsgrad. Mosler visade att träning pumpar blod till livmodern och därigenom minskar mensvärk. I senare studier har man funnit att träning ökar utsöndringen av beta-endorfinhormon, som har en naturlig smärtlindrande effekt i kroppen; föreslog att det minskar stress, smärta och prostaglandinnivåer. Därför tros användningen av träning som terapi förbättra inte bara smärta och symtom på psykisk hälsa, utan också livskvaliteten. Från och med den 11 mars 2020, sedan Världshälsoorganisationen definierade Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) som en pandemi. I den pågående epidemiprocessen har begreppet "socialt avstånd" framhållits som det viktigaste och mest grundläggande sättet att minska risken för smittspridning vid närkontakt, och vikten av att välja telerehabilitering har återigen betonats. Onlinetillämpning av träningsprogram kan definieras som telerehabilitering, som överföring av rehabiliteringstjänster över långa avstånd med hjälp av elektronisk informations- och kommunikationsteknik. På senare år har det blivit ett av de populära områdena med utvecklingen av teknik. På grund av det begränsade antalet studier om detta ämne i litteraturen syftade vår studie till att undersöka effekten av det online yogabaserade träningsprogrammet på kvinnor med primär dysmenorré.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras online mellan mars 2021 och maj 2021 i deras egna miljöer för kvinnor med regelbunden menstruationscykel för att undersöka effekten av online-yogabaserade träningsprogram på kvinnor med primär dysmenorré. Alla deltagare kommer att få detaljerad information om studien och ett skriftligt informerat samtyckesformulär kommer att undertecknas om att de går med på att arbeta frivilligt. GPower-programmet användes för att bestämma antalet personer som skulle inkluderas i studie- och kontrollgrupperna. När resultaten av två studier som liknade vår studie utvärderades i litteraturöversikten sågs det att effektstorleken d-värdet för VAS-poängen fördelades mellan 0,17 och 2,06 och klustrade runt 1. När effektstorleken var d = 1, α = 0,05, Power (1-β) = 0,90 (90%) togs i GPower-paketprogrammet, och den minsta provstorleken bestämdes till 50, 25 i studie- och kontrollgrupperna. De kommer att delas slumpmässigt in i två grupper om 25 personer vardera, enligt ordningsföljden för ansökan. Medan ett online yogabaserat träningsprogram och ett informativt träningsprogram tillämpades på experimentgruppen från två slumpmässigt separerade grupper, kommer endast ett informativt träningsprogram att ges till kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en kvinna som inte är i åldrarna 18-35,
  • Att ha ett primärt dysmenorré-symtom,
  • Att ha en regelbunden menstruationscykel (28 ± 7 dagar),
  • Menstruationssmärta Visual Analog Scale-poäng högre än 4 cm under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Har gastrointestinala, urogynekologiska, autoimmuna, psykiatriska, neurologiska sjukdomar eller andra kroniska smärtsyndrom,
  • Att ha fött barn, nuvarande graviditetsstatus,
  • Använda en intrauterin enhet och ha genomgått bäckenkirurgi,
  • Använda läkemedel inklusive orala preventivmedel eller antidepressiva medel minst 6 månader före studien,
  • Har en oregelbunden menstruationscykel (de med en menstruationscykel kortare än 21 dagar eller längre än 35 dagar)
  • En patologisk historia eller ultraljudsresultat som visar sekundär dysmenorré.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Online yogabaserat träningsprogram
Ett 50-minuters onlineträningsprogram som består av 5 kategorier kommer att skapas. Programmet kommer att pågå i 8 veckor, två gånger i veckan. I den första kategorin applicerades 20-30 sekunders stretching på iliopsoas, hamstring, adduktor, tensor fascia lata, piriformis, quadratus lumborum, quadriceps femoris och gastrocnemius muskler. I den andra kategorin kommer stabiliserings- och bäckenmobiliseringsövningar att tillämpas på kärnmusklerna. Varje övning kommer att utföras i 3 set med 10 repetitioner. I den tredje kategorin kommer stärkande övningar att göras för sätesmusklerna, magmusklerna, erektorryggen, quadriceps femoris och latissimus dorsi. Varje övning kommer att utföras som 10 repetitioner och 3 set. I den fjärde kategorin kommer 3 set och 10 repetitioner av kegelövningar att göras. minut diafragmatisk andning kommer att tillämpas.
Övrig: Träningsprogram
Ett online yogabaserat träningsprogram kommer att tillämpas för 16 pass i individers egna miljöer. Träningsprogrammet kommer att bestå av stretch-, mobiliserings-, stabiliserings-, stärkande och avslappningsövningar.
Övrig: Utbildningsprogram
Det kommer att finnas videoträning i ämnet för båda grupperna.
SHAM_COMPARATOR: Utbildningsprogram
Den informativa utbildningen gavs till både gruppmedlemmar individuellt och online. I träningsprogrammet; Det kvinnliga reproduktionssystemets organ, bäckenets struktur, bäckenbottenmuskulaturens placering och funktioner, menstruationens definition och fysiologi, typerna och riskfaktorerna för dysmenorré, definitionen och symtomen på primär dysmenorré, behandlingsmetoder för att hantera smärta vid primär dysmenorré nämndes.
Övrig: Utbildningsprogram
Det kommer att finnas videoträning i ämnet för båda grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografisk utvärdering
Tidsram: Vid baslinjen
Ett personuppgiftsformulär användes, där personuppgifter och uppgifter om mens ifrågasattes.
Vid baslinjen
Smärta intensitet
Tidsram: Ändring från Baseline smärtintensitet vid 8 veckor
Visual Analogue Scale användes för att mäta smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av känslomässiga adjektiv som markerar nivån av smärta som personen upplevt i det ögonblicket med en vertikal linje på planet. Deltagarna ombads att bedöma sina menstruationssmärtor. Varje känsla utvärderades mellan att inte uppleva den känslan alls (t.ex. jag är inte nervös = 0) och att vara fullt upplevd (t.ex. jag är extremt nervös = 10).
Ändring från Baseline smärtintensitet vid 8 veckor
Livs kvalitet
Tidsram: Ändring från Baseline livskvalitet vid 8 veckor
Kort Form-36 (SF36) frågeformulär, utvärderar allmän hälsa och livskvalitet. Enkäten har 36 frågor och 8 delskalor. Begränsningar i sociala aktiviteter på grund av fysiska hälsorelaterade begränsningar, fysisk smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet, fysiska eller emotionella problem och allmän psykisk hälsa ifrågasätts. Svaren på frågorna får poäng mellan 0 (lågt) och 100 (högt). 0 betyder den lägsta livskvaliteten och 100 den högsta nivån av livskvalitet.
Ändring från Baseline livskvalitet vid 8 veckor
Menstruationsinställning
Tidsram: Ändring från baslinje menstruationsinställning vid 8 veckor
Den turkiska versionen av Menstrual Attitude Scale (MBI) bestående av 5 subskalor och totalt 33 poster användes för att bestämma kvinnors attityder och beteenden under menstruationsperioden. Den utarbetades 1980, baserad på uppfattningen att attityder om menstruation kan vara positiva såväl som negativa, och förväntningar på fysiologiska och emotionella symtom före eller under menstruationen kan vara effektiva i beteenden som visas under denna period. Menstruation som ett försvagande fenomen (12 artiklar); Menstruation som ett störande fenomen (6 artiklar); Menstruation som ett naturfenomen (5 artiklar); Det är en skala som består av 5 kategorier och 33 underpunkter, inklusive att erkänna/förutse att menstruation kommer att inträffa (5 poster) och förnekande av effekterna av menstruation (7 poster). Varje punkt poängsätts mellan 1 (håller inte med) och 5 (instämmer helt). De höga poängen som erhållits från delskalorna i Menstruationsattitydskalan indikerar att inställningen till menstruation
Ändring från baslinje menstruationsinställning vid 8 veckor
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: Ändring från Baseline kroppsmedvetenhet vid 8 veckor
Deltagare; Body Awareness Questionnaire, som utvecklades av Shields et al. 1989, användes för att definiera kroppsmedvetenhet, utvärdera effektiviteten av behandlingen och bestämma dess förhållande till fysiska och känslomässiga komponenter. Body Awareness Questionnaire definieras som ett verktyg med psykometriska egenskaper som fullt ut utvärderar begreppet kroppsmedvetenhet. Den består av totalt 18 frågor. Varje fråga får poäng mellan 1 (Inte rätt alls för mig) till 7 (Helt sant för mig). En hög poäng i enkäten betyder hög kroppsmedvetenhet.
Ändring från Baseline kroppsmedvetenhet vid 8 veckor
Nöjdhetsundersökning
Tidsram: I slutet av de 8 veckorna
Tre frågor om tillfredsställelsen med onlineträningsprogrammet som tillämpades i slutet av studien ställdes till deltagarna i studiegruppen. Tillfredsställelse med behandlingen och nivån på att rekommendera behandlingen till andra patienter fick poäng mellan 0 och 10, och om de hade ett val tillfrågades de om de skulle föredra ett online- eller ett träningsprogram ansikte mot ansikte.
I slutet av de 8 veckorna
Vikt
Tidsram: Vid baslinjen
kg
Vid baslinjen
Höjd
Tidsram: Vid baslinjen
m
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yaren Çakmak, Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 oktober 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-772.02-E.60605

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär dysmenorré

Kliniska prövningar på Träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera