Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van online op yoga gebaseerde oefenprogramma's op vrouwen met primaire dysmenorroe

30 juli 2022 bijgewerkt door: yaren cakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Dysmenorroe; Het wordt gedefinieerd als een pijnlijke menstruatiebloeding en is opgenomen in de 10th Revision of International Disease Statistics and Related Health Problems, gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie in 1992. Bij vrouwen met dysmenorroe begint de pijn meestal binnen 1-2 jaar na de menarche, is met tussenpozen, krampachtig, voornamelijk in het suprapubische gebied, en kan soms gepaard gaan met verschillende symptomen zoals diarree, misselijkheid en braken. De incidentie van dysmenorroe kan vaak verschillen omdat de meeste vrouwen die aan dit probleem lijden geen beroep doen op gezondheidszorg. Symptomen van de menstruatie kunnen vrouwen op alle gebieden van het leven negatief beïnvloeden door verschillende somatische en psychologische problemen te veroorzaken. De toestand van minstens één keer afwezig zijn op school of op het werk vanwege symptomen van primaire dysmenorroe is gemeld door 13-51% van de vrouwen die aan deze aandoening lijden. Bij de behandeling van dysmenorroe begon Mosler in 1914 met het toepassen van lichaamsbeweging om de pijn te verminderen en de ernst van de symptomen te verlichten. Mosler toonde aan dat lichaamsbeweging bloed naar de baarmoeder pompt, waardoor menstruatiepijn wordt verminderd. In latere recente onderzoeken werd ontdekt dat lichaamsbeweging de secretie van het bèta-endorfinehormoon verhoogt, wat een natuurlijk pijnstillend effect heeft in het lichaam; suggereerde dat het de niveaus van stress, pijn en prostaglandine vermindert. Daarom wordt aangenomen dat het gebruik van lichaamsbeweging als therapie niet alleen pijn en psychische symptomen verbetert, maar ook de kwaliteit van leven. Sinds 11 maart 2020, aangezien de Wereldgezondheidsorganisatie Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) definieerde als een pandemie. In het huidige epidemische proces is het concept van "sociale afstand" benadrukt als de belangrijkste en meest basale manier om het risico van overdracht door nauw contact te verminderen, en het belang van het kiezen van telerevalidatie is nogmaals benadrukt. Online toepassing van oefenprogramma's kan worden gedefinieerd als telerevalidatie, als de overdracht van revalidatiediensten over lange afstanden door gebruik te maken van elektronische informatie- en communicatietechnologie. In de afgelopen jaren is het een van de populaire gebieden geworden met de ontwikkeling van technologie. Vanwege het beperkte aantal studies over dit onderwerp in de literatuur, was ons onderzoek gericht op het onderzoeken van het effect van het online op yoga gebaseerde oefenprogramma op vrouwen met primaire dysmenorroe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal online worden uitgevoerd tussen maart 2021 en mei 2021 in hun eigen setting voor vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus om de impact van online op yoga gebaseerde oefenprogramma's op vrouwen met primaire dysmenorroe te onderzoeken. Alle deelnemers krijgen gedetailleerde informatie over het onderzoek en er wordt een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend dat zij ermee instemmen om vrijwillig te werken. Het GPower-programma werd gebruikt om het aantal mensen te bepalen dat in de studie- en controlegroepen moest worden opgenomen. Toen de resultaten van twee onderzoeken vergelijkbaar met ons onderzoek werden geëvalueerd in het literatuuroverzicht, bleek dat de Effect size d-waarde voor de VAS-score was verdeeld tussen 0,17 en 2,06 en geclusterd rond 1. Wanneer de effectgrootte d = 1 was, α = 0,05, Power (1-β) = 0,90 (90%) werd genomen in het GPower-pakketprogramma en de minimale steekproefomvang werd bepaald op 50, 25 in de studie- en controlegroepen. Ze worden willekeurig verdeeld in twee groepen van elk 25 personen, volgens de volgorde van aanmelding. Terwijl een online op yoga gebaseerd oefenprogramma en een informatief trainingsprogramma werden toegepast op de experimentele groep uit twee willekeurig gescheiden groepen, zal alleen een informatief trainingsprogramma worden gegeven aan de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een nulliparae vrouw zijn tussen de 18 en 35 jaar,
  • Een primair dysmenorroe-symptoom hebben,
  • Een regelmatige menstruatiecyclus hebben (28 ± 7 dagen),
  • Menstruatiepijn Visuele analoge schaalscore hoger dan 4 cm in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Gastro-intestinale, urogynaecologische, auto-immuun-, psychiatrische, neurologische aandoeningen of andere chronische pijnsyndromen hebben,
  • Bevallen zijn, Huidige zwangerschapsstatus,
  • Een intra-uterien apparaat gebruiken en een bekkenoperatie hebben ondergaan,
  • Gebruik van geneesmiddelen, waaronder orale anticonceptiva of antidepressiva, ten minste 6 maanden vóór het onderzoek,
  • Een onregelmatige menstruatiecyclus hebben (die met een menstruatiecyclus korter dan 21 dagen of langer dan 35 dagen)
  • Een pathologische geschiedenis of echografisch resultaat dat secundaire dysmenorroe aantoont.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Online op yoga gebaseerd oefenprogramma
Er wordt een online beweegprogramma van 50 minuten gemaakt bestaande uit 5 categorieën. Het programma duurt 8 weken, tweemaal per week. In de eerste categorie werd 20-30 seconden gestrekt op de iliopsoas, hamstring, adductor, tensor fascia lata, piriformis, quadratus lumborum, quadriceps femoris en gastrocnemius. In de tweede categorie worden stabilisatie- en bekkenmobilisatieoefeningen toegepast op de kernspieren. Elke oefening wordt uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen. In de derde categorie worden versterkende oefeningen gedaan voor de bilspieren, buikspieren, erector-ruggengraat, quadriceps femoris en latissimus dorsi. Elke oefening wordt uitgevoerd als 10 herhalingen en 3 sets. In de vierde categorie worden 3 sets en 10 herhalingen van kegeloefeningen gedaan. minuut diafragmatische ademhaling zal worden toegepast.
Ander: Oefenprogramma
Een online op yoga gebaseerd oefenprogramma wordt toegepast gedurende 16 sessies in de eigen omgeving. Het oefenprogramma zal bestaan ​​uit rek-, mobilisatie-, stabilisatie-, versterkings- en ontspanningsoefeningen.
Ander: Opleidingsprogramma
Voor beide groepen is er een videotraining over dit onderwerp.
SHAM_COMPARATOR: Opleidingsprogramma
De informatieve training werd aan beide groepsleden individueel en online gegeven. In het opleidingsprogramma; De organen van het vrouwelijk voortplantingssysteem, de structuur van het bekken, de locatie en functies van de bekkenbodemspieren, de definitie en fysiologie van de menstruatie, de soorten en risicofactoren van dysmenorroe, de definitie en symptomen van primaire dysmenorroe, behandelingsmethoden voor het omgaan met pijn bij primaire dysmenorroe werden genoemd.
Ander: Opleidingsprogramma
Voor beide groepen is er een videotraining over dit onderwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische evaluatie
Tijdsspanne: Bij de basislijn
Er is gebruik gemaakt van een vragenlijst met persoonlijke gegevens, waarin persoonlijke informatie en informatie over menstruatie werden bevraagd.
Bij de basislijn
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnintensiteit na 8 weken
Visuele analoge schaal werd gebruikt om de pijnintensiteit te meten. De visuele analoge schaal bestaat uit emotionele bijvoeglijke naamwoorden die het pijnniveau aangeven dat de persoon op dat moment ervaart met een verticale lijn in het vlak. Deelnemers werd gevraagd om hun menstruatiepijn te beoordelen. Elke emotie werd geëvalueerd tussen het helemaal niet ervaren van die emotie (bijvoorbeeld, ik ben niet nerveus = 0) en volledig ervaren zijn (bijvoorbeeld, ik ben extreem nerveus = 10).
Verandering van baseline pijnintensiteit na 8 weken
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline levenskwaliteit na 8 weken
Short Form-36 (SF36) vragenlijst, evalueert de algemene gezondheid en kwaliteit van leven. De vragenlijst heeft 36 vragen en 8 subschalen. Beperkingen in sociale activiteiten als gevolg van fysieke gezondheidsgerelateerde beperkingen, fysieke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, fysieke of emotionele problemen en algemene mentale gezondheid worden in twijfel getrokken. De antwoorden op de vragen worden gescoord tussen 0 (laag) en 100 (hoog). 0 betekent het laagste niveau van leven en 100 het hoogste niveau van kwaliteit van leven.
Verandering van baseline levenskwaliteit na 8 weken
Menstruele houding
Tijdsspanne: Verandering van baseline menstruele houding na 8 weken
De Turkse versie van de Menstrual Attitude Scale (MBI), bestaande uit 5 subschalen en in totaal 33 items, werd gebruikt om de houding en het gedrag van vrouwen tijdens de menstruatie te bepalen. kan zowel positief als negatief zijn, en verwachtingen over fysiologische en emotionele symptomen vóór of tijdens de menstruatie kunnen effectief zijn in het gedrag dat tijdens deze periode wordt vertoond. Menstruatie als invaliderend fenomeen (12 items); Menstruatie als storend fenomeen (6 items); Menstruatie als natuurlijk fenomeen (5 items); Het is een schaal die bestaat uit 5 categorieën en 33 subitems, waaronder het herkennen/anticiperen dat menstruatie zal optreden (5 items) en het ontkennen van de effecten van menstruatie (7 items). Elk item wordt gescoord tussen 1 (helemaal mee oneens) en 5 (helemaal mee eens). De hoge scores op de subschalen van de Menstruatie Attitude Schaal geven aan dat de houding ten opzichte van menstruatie
Verandering van baseline menstruele houding na 8 weken
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Verandering van Baseline lichaamsbewustzijn na 8 weken
Deelnemers; De Body Awareness Questionnaire, ontwikkeld door Shields et al. In 1989 werd het gebruikt om lichaamsbewustzijn te definiëren, de effectiviteit van de behandeling te evalueren en de relatie met fysieke en emotionele componenten te bepalen. Body Awareness Questionnaire wordt gedefinieerd als een tool met psychometrische kenmerken die het concept van lichaamsbewustzijn volledig evalueert. Het bestaat in totaal uit 18 vragen. Elke vraag wordt gescoord tussen 1 (helemaal niet goed voor mij) tot 7 (helemaal waar voor mij). Een hoge score op de vragenlijst betekent een hoog lichaamsbewustzijn.
Verandering van Baseline lichaamsbewustzijn na 8 weken
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8 weken
Aan de deelnemers van de onderzoeksgroep werden drie vragen gesteld over de tevredenheid over het online oefenprogramma dat aan het einde van het onderzoek werd toegepast. Tevredenheid met de behandeling en het niveau van het aanbevelen van de behandeling aan andere patiënten werd gevraagd om te worden gescoord tussen 0 en 10, en als ze een keuze hadden, werd hen gevraagd of ze de voorkeur zouden geven aan een online of een face-to-face oefenprogramma.
Aan het einde van de 8 weken
Gewicht
Tijdsspanne: Bij de basislijn
kg
Bij de basislijn
Hoogte
Tijdsspanne: Bij de basislijn
M
Bij de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaren Çakmak, Istanbul Medipol University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10840098-772.02-E.60605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren