Az online jóga alapú edzésprogram hatásának vizsgálata elsődleges dysmenorrhoeás nőkre
2022. július 30. frissítette: yaren cakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Dysmenorrhoea; Fájdalmas menstruációs vérzésként definiálják, és szerepel az Egészségügyi Világszervezet által 1992-ben közzétett 10. nemzetközi betegségstatisztikai és kapcsolódó egészségügyi problémák revíziójában.
Menstruációs zavarban szenvedő nőknél a fájdalom általában a menarche után 1-2 éven belül kezdődik, időszakos, görcsszerű, túlnyomórészt a szemérem feletti régióban, és néha különféle tünetekkel, például hasmenéssel, hányingerrel és hányással járhat.
A dysmenorrhoea előfordulási gyakorisága gyakran eltérő lehet, mivel a legtöbb nő, aki ebben a problémában szenved, nem keres semmilyen egészségügyi szolgáltatást.
A menstruációs időszak tünetei az élet minden területén negatívan érinthetik a nőket, különféle szomatikus és pszichés problémákat okozva.
Az ebben a betegségben szenvedő nők 13-51%-a számolt be arról, hogy az elsődleges dysmenorrhoea tünetei miatt legalább egyszer hiányzik az iskolából vagy a munkából.
A dysmenorrhoea kezelésében Mosler 1914-ben kezdte el a fájdalom csökkentését és a tünetek súlyosságának enyhítését célzó testmozgás alkalmazását.
Mosler bebizonyította, hogy az edzés vért pumpál a méhbe, ezáltal csökkenti a menstruációs fájdalmat.
Későbbi vizsgálatok során azt találták, hogy a testmozgás fokozza a béta-endorfin hormon szekréciót, aminek természetes fájdalomcsillapító hatása van a szervezetben; azt javasolta, hogy csökkenti a stresszt, a fájdalmat és a prosztaglandinszintet.
Ezért úgy gondolják, hogy a testmozgás terápiaként történő alkalmazása nemcsak a fájdalmat és a mentális egészségügyi tüneteket javítja, hanem az életminőséget is.
2020. március 11-től az Egészségügyi Világszervezet világjárványként határozta meg a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19).
A jelenlegi járványügyi folyamatban a „társadalmi távolság” fogalma került előtérbe, mint a közeli érintkezésből való átterjedés kockázatának csökkentésének legfontosabb és legalapvetőbb módja, és ismét hangsúlyozták a telerehabilitáció választásának fontosságát.
Az edzésprogramok online alkalmazása telerehabilitációként definiálható, mint a rehabilitációs szolgáltatások nagy távolságra történő közvetítése elektronikus információs és kommunikációs technológia segítségével.
Az elmúlt években a technológia fejlődésével az egyik népszerű területté vált.
Mivel az irodalomban korlátozott számú tanulmány található e témában, tanulmányunk célja az volt, hogy megvizsgálja az online jóga-alapú edzésprogram hatását az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőkre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt 2021 márciusa és 2021 májusa között online végzik el saját környezetükben, rendszeres menstruációs ciklusú nők számára, hogy megvizsgálják az online jóga-alapú edzésprogramok hatását az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőkre.
Minden résztvevő részletes tájékoztatást kap a vizsgálatról, és írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá arról, hogy beleegyezik az önkéntes munkába.
A GPower programmal határozták meg a vizsgálati és kontrollcsoportba bevonandó személyek számát.
Amikor két, a mi vizsgálatunkhoz hasonló vizsgálat eredményeit értékelték a szakirodalmi áttekintésben, kiderült, hogy a VAS pontszám d Effect size értéke 0,17 és 2,06 között oszlik meg, és 1 körül csoportosult. Ha a hatás mérete d = 1, α = 0,05, Teljesítmény (1-β) = 0,90 (90%) a GPower csomagprogramban, és a minimális mintanagyságot 50, 25-ben határoztuk meg a vizsgálati és a kontrollcsoportban.
Véletlenszerűen két, egyenként 25 fős csoportra osztják őket, a jelentkezés sorrendjének megfelelően.
Míg a kísérleti csoportban egy online jóga alapú edzésprogramot és egy tájékoztató edzésprogramot alkalmaztak két véletlenszerűen elkülönített csoportból, addig a kontrollcsoport csak egy tájékoztató edzésprogramot kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti, nem szült nőként,
- Elsődleges dysmenorrhoeás tünet esetén,
- rendszeres menstruációs ciklusa van (28 ± 7 nap),
- Menstruációs fájdalom Vizuális analóg skála 4 cm-nél magasabb pontszám az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- gyomor-bélrendszeri, urogynekológiai, autoimmun, pszichiátriai, neurológiai betegségek vagy egyéb krónikus fájdalom szindróma,
- Született, Jelenlegi terhességi állapot,
- méhen belüli eszköz használata és kismedencei műtéten esett át,
- Gyógyszerek, köztük orális fogamzásgátlók vagy antidepresszánsok alkalmazása legalább 6 hónappal a vizsgálat előtt,
- Szabálytalan menstruációs ciklusa van (21 napnál rövidebb vagy 35 napnál hosszabb menstruációs ciklus)
- Patológiai anamnézis vagy ultrahangos eredmény, amely másodlagos dysmenorrhoeát mutat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Online jóga alapú edzésprogram
Egy 50 perces online edzésprogram készül, amely 5 kategóriából áll.
A program 8 hétig tart, hetente kétszer.
Az első kategóriában 20-30 másodperces nyújtást alkalmaztak iliopsoas, hamstring, adductor, tensor fascia lata, piriformis, quadratus lumborum, quadriceps femoris és gastrocnemius izmokra.
A második kategóriában stabilizáló és kismedencei mobilizációs gyakorlatokat alkalmaznak a törzsizmokon.
Minden gyakorlatot 3 sorozatban, 10 ismétlésben hajtanak végre.
A harmadik kategóriában a farizmokra, a hasizmokra, a merevítő gerincre, a femoris négyfejűre és a hátizomra erősítő gyakorlatokat végeznek.
Minden gyakorlatot 10 ismétlésben és 3 sorozatban hajtanak végre.
A negyedik kategóriában 3 sorozat és 10 ismétlés kegel gyakorlatokat végeznek.
perc rekeszizom légzés kerül alkalmazásra.
|
Egy online jóga-alapú edzésprogram 16 alkalomra kerül alkalmazásra az egyének saját környezetében.
Az edzésprogram nyújtó, mozgósító, stabilizáló, erősítő és relaxációs gyakorlatokból fog állni.
Mindkét csoport számára videós képzés lesz a témában.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Oktatási Program
Az ismeretterjesztő tréninget a csoporttagok egyénileg és online is megtartották.
A képzési programban; A női reproduktív rendszer szervei, a medence felépítése, a medencefenék izomzatának elhelyezkedése és funkciói, a menstruáció meghatározása és élettana, a dysmenorrhoea típusai és rizikófaktorai, a primer dysmenorrhoea meghatározása és tünetei, a menstruáció kezelésének módszerei. primer dysmenorrhoeában jelentkező fájdalmat említették.
|
Mindkét csoport számára videós képzés lesz a témában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai értékelés
Időkeret: Az alapvonalon
|
Személyes adatkérdőívet használtunk, melyben személyes adatokat, menstruációs időszakra vonatkozó információkat kérdeztünk meg.
|
Az alapvonalon
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest a 8. héten
|
Vizuális analóg skálát használtunk a fájdalom intenzitásának mérésére.
A vizuális analóg skála érzelmi jelzőkből áll, amelyek a síkon függőleges vonallal jelzik a személy által abban a pillanatban átélt fájdalom szintjét.
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék a menstruációs fájdalom szintjét.
Minden érzelmet úgy értékeltek, hogy egyáltalán nem tapasztaltam meg ezt az érzelmet (pl. nem vagyok ideges = 0) és teljesen átélt (pl. rendkívül ideges vagyok = 10).
|
Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest a 8. héten
|
|
Életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 8 hétnél
|
Short Form-36 (SF36) kérdőív, általános egészségi állapotot és életminőséget értékel.
A kérdőív 36 kérdésből és 8 alskálából áll.
Megkérdőjeleződik a szociális tevékenységek fizikai egészséggel összefüggő korlátok, fizikai fájdalom, általános egészségfelfogás, vitalitás, fizikai vagy érzelmi problémák és általános mentális egészség miatti korlátai.
A kérdésekre adott válaszokat 0 (alacsony) és 100 (magas) közé kell értékelni.
A 0 az élet legalacsonyabb szintjét, a 100 pedig a legmagasabb életminőséget jelenti.
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest 8 hétnél
|
|
Menstruációs hozzáállás
Időkeret: Változás a kiindulási menstruációs hozzáálláshoz képest a 8. héten
|
Az 5 alskálából és összesen 33 itemből álló Menstruációs Attitűd Skála (MBI) török változatát használták a nők menstruációs időszak alatti attitűdjének és viselkedésének meghatározására. 1980-ban készült, azon a nézeten alapulva, hogy a menstruációval kapcsolatos attitűdök. Lehetnek pozitívak és negatívak is, és a menstruáció előtti vagy alatti fiziológiai és érzelmi tünetekkel kapcsolatos elvárások hatékonyak lehetnek az ebben az időszakban megjelenő viselkedésekben.
A menstruáció mint legyengítő jelenség (12 tétel); A menstruáció, mint zavaró jelenség (6 tétel); A menstruáció, mint természetes jelenség (5 tétel); Ez egy 5 kategóriából és 33 altételből álló skála, beleértve a menstruáció felismerését/előrejelzését (5 tétel) és a menstruáció hatásának tagadását (7 tétel).
Minden tétel 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljes mértékben egyetért) közötti pontozásra kerül.
A Menstruációs Attitűd Skála alskáláiból kapott magas pontszámok azt jelzik, hogy a menstruációhoz való viszonyulás
|
Változás a kiindulási menstruációs hozzáálláshoz képest a 8. héten
|
|
Testtudatosság
Időkeret: Változás a kiindulási testtudatossághoz képest a 8. héten
|
Résztvevők; A Body Awareness Questionnaire, amelyet Shields et al.
1989-ben a testtudat meghatározására, a kezelés hatékonyságának értékelésére, valamint a fizikai és érzelmi összetevőkkel való kapcsolatának meghatározására használták.
A Body Awareness Questionnaire meghatározása szerint pszichometriai jellemzőkkel rendelkező eszköz, amely teljes mértékben értékeli a testtudat fogalmát.
Összesen 18 kérdésből áll.
Minden kérdést 1-től 7-ig (teljesen igaz számomra) pontoznak.
A kérdőívben elért magas pontszám magas testtudatosságot jelent.
|
Változás a kiindulási testtudatossághoz képest a 8. héten
|
|
Elégedettségi felmérés
Időkeret: A 8 hét végén
|
A vizsgálat végén alkalmazott online edzésprogrammal való elégedettségről három kérdést tettek fel a vizsgálati csoportban résztvevőknek.
A kezeléssel való elégedettséget és a kezelés más betegeknek történő ajánlásának szintjét 0 és 10 közötti pontozásra kérték, és ha választhattak, megkérdezték, hogy az online vagy a személyes edzésprogramot részesítenék előnyben.
|
A 8 hét végén
|
|
Súly
Időkeret: Az alapvonalon
|
kg
|
Az alapvonalon
|
|
Magasság
Időkeret: Az alapvonalon
|
m
|
Az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yaren Çakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hillen TI, Grbavac SL, Johnston PJ, Straton JA, Keogh JM. Primary dysmenorrhea in young Western Australian women: prevalence, impact, and knowledge of treatment. J Adolesc Health. 1999 Jul;25(1):40-5. doi: 10.1016/s1054-139x(98)00147-5.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Hasanpour M, Mohammadi MM, Shareinia H. Effects of reflexology on premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 24;13:25. doi: 10.1186/s13030-019-0165-0. eCollection 2019.
- Li R, Li B, Kreher DA, Benjamin AR, Gubbels A, Smith SM. Association between dysmenorrhea and chronic pain: a systematic review and meta-analysis of population-based studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Sep;223(3):350-371. doi: 10.1016/j.ajog.2020.03.002. Epub 2020 Mar 7.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-772.02-E.60605
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .