Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu programu ćwiczeń online opartego na jodze na kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

30 lipca 2022 zaktualizowane przez: yaren cakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Bolesne miesiączkowanie; Jest definiowane jako bolesne krwawienie miesiączkowe i jest uwzględnione w 10. Rewizji Międzynarodowych Statystyk Chorób i Problemów Zdrowotnych opublikowanych przez Światową Organizację Zdrowia w 1992 roku. U kobiet z bolesnym miesiączkowaniem ból zwykle pojawia się w ciągu 1-2 lat po pierwszej miesiączce, jest przerywany, skurczowy, głównie w okolicy nadłonowej, a czasami mogą mu towarzyszyć różne objawy, takie jak biegunka, nudności i wymioty. Częstość występowania bolesnego miesiączkowania może być różna, ponieważ większość kobiet cierpiących na ten problem nie korzysta z usług opieki zdrowotnej. Objawy menstruacji mogą negatywnie wpływać na kobiety we wszystkich dziedzinach życia, powodując różne problemy somatyczne i psychiczne. Stan nieobecności przynajmniej raz w szkole lub pracy z powodu objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania zgłasza 13-51% kobiet cierpiących na to schorzenie. W leczeniu bolesnego miesiączkowania stosowanie ćwiczeń w celu zmniejszenia poziomu bólu i złagodzenia nasilenia objawów zapoczątkował Mosler w 1914 roku. Mosler wykazał, że ćwiczenia pompują krew do macicy, zmniejszając w ten sposób ból menstruacyjny. W późniejszych ostatnich badaniach stwierdzono, że ćwiczenia zwiększają wydzielanie hormonu beta-endorfiny, który ma naturalny efekt przeciwbólowy w organizmie; zasugerował, że zmniejsza stres, ból i poziom prostaglandyn. Dlatego uważa się, że stosowanie ćwiczeń jako terapii poprawia nie tylko ból i objawy związane ze zdrowiem psychicznym, ale także jakość życia. Od 11 marca 2020 r., odkąd Światowa Organizacja Zdrowia określiła chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) jako pandemię. W obecnym procesie epidemicznym podkreślono pojęcie „dystansu społecznego” jako najważniejszego i podstawowego sposobu ograniczania ryzyka transmisji z bliskiego kontaktu oraz po raz kolejny podkreślono wagę wyboru telerehabilitacji. Aplikacja online programów ćwiczeń może być zdefiniowana jako telerehabilitacja, jako przekazywanie usług rehabilitacyjnych na duże odległości za pomocą elektronicznych technologii informacyjno-komunikacyjnych. W ostatnich latach stał się jednym z popularnych obszarów wraz z rozwojem technologii. Ze względu na ograniczoną liczbę badań na ten temat w literaturze, nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu internetowego programu ćwiczeń opartego na jodze na kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone online między marcem 2021 r. a majem 2021 r. w ich własnych warunkach dla kobiet z regularnymi cyklami miesiączkowymi w celu zbadania wpływu internetowych programów ćwiczeń opartych na jodze na kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Wszyscy uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje na temat badania i podpisany zostanie pisemny formularz świadomej zgody, wyrażający zgodę na dobrowolną pracę. Do określenia liczby osób wchodzących w skład grupy badanej i kontrolnej wykorzystano program GPower. Kiedy wyniki dwóch badań podobnych do naszego zostały ocenione w przeglądzie literatury, okazało się, że wartość wielkości efektu d dla wyniku VAS mieściła się w przedziale od 0,17 do 2,06 i skupiała się wokół 1. Kiedy wielkość efektu wynosiła d = 1, α = 0,05, Moc (1-β) = 0,90 (90%) przyjęto w programie pakietu GPower, a minimalną wielkość próby ustalono na 50, 25 w grupie badanej i kontrolnej. Zostaną oni losowo podzieleni na dwie grupy po 25 osób, zgodnie z kolejnością zgłoszeń. Podczas gdy w grupie eksperymentalnej z dwóch losowo oddzielonych grup zastosowano internetowy program ćwiczeń oparty na jodze i informacyjny program treningowy, grupie kontrolnej zostanie podany tylko informacyjny program treningowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc nieródką w wieku 18-35 lat,
  • Mając pierwotny objaw bolesnego miesiączkowania,
  • Posiadanie regularnego cyklu miesiączkowego (28 ± 7 dni),
  • Ból menstruacyjny Wynik w wizualnej skali analogowej większy niż 4 cm w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • ze schorzeniami przewodu pokarmowego, uroginekologicznymi, autoimmunologicznymi, psychiatrycznymi, neurologicznymi lub innymi przewlekłymi zespołami bólowymi,
  • Urodzić, Aktualny stan ciąży,
  • Używanie wkładki wewnątrzmacicznej i przebyta operacja miednicy mniejszej,
  • Stosowanie leków, w tym doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków przeciwdepresyjnych co najmniej 6 miesięcy przed badaniem,
  • Mając nieregularny cykl menstruacyjny (te z cyklem miesiączkowym krótszym niż 21 dni lub dłuższym niż 35 dni)
  • Wywiad patologiczny lub wynik badania ultrasonograficznego wykazujący wtórne bolesne miesiączkowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Internetowy program ćwiczeń oparty na jodze
Powstanie 50-minutowy program ćwiczeń online składający się z 5 kategorii. Program będzie trwał 8 tygodni, dwa razy w tygodniu. W pierwszej kategorii przez 20-30 sekund rozciągano mięśnie biodrowo-lędźwiowe, ścięgno podkolanowe, przywodziciele, napinacz powięzi szerokiej, gruszkowaty, czworoboczny lędźwi, mięsień czworogłowy uda i brzuchaty łydki. W drugiej kategorii zostaną zastosowane ćwiczenia stabilizujące i mobilizujące miednicę do mięśni głębokich. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 seriach po 10 powtórzeń. W trzeciej kategorii zostaną wykonane ćwiczenia wzmacniające mięśnie pośladkowe, mięśnie brzucha, prostownik kręgosłupa, mięsień czworogłowy uda i najszerszy grzbietu. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 10 powtórzeniach i 3 seriach. W czwartej kategorii zostaną wykonane 3 serie i 10 powtórzeń ćwiczeń mięśni kegla. zastosowane zostanie minutowe oddychanie przeponowe.
Inny: Program ćwiczeń
Internetowy program ćwiczeń oparty na jodze zostanie zastosowany podczas 16 sesji we własnych środowiskach poszczególnych osób. Na program ćwiczeń składają się ćwiczenia rozciągające, mobilizacyjne, stabilizacyjne, wzmacniające i relaksacyjne.
Inny: Program edukacyjny
Dla obu grup odbędzie się szkolenie wideo na ten temat.
SHAM_COMPARATOR: Program edukacyjny
Szkolenie informacyjne zostało przeprowadzone dla obu członków grupy indywidualnie i online. W programie szkolenia; Narządy żeńskiego układu rozrodczego, budowa miednicy, położenie i funkcje mięśni dna miednicy, definicja i fizjologia miesiączki, rodzaje i czynniki ryzyka bolesnego miesiączkowania, definicja i objawy pierwotnego bolesnego miesiączkowania, metody leczenia wspomniano o bólu w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.
Inny: Program edukacyjny
Dla obu grup odbędzie się szkolenie wideo na ten temat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena socjodemograficzna
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
Zastosowano kwestionariusz danych osobowych, w którym kwestionowano dane osobowe oraz informacje o miesiączkach.
Na linii podstawowej
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 8 tygodniach
Do pomiaru natężenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Wizualna skala analogowa składa się z przymiotników emocjonalnych, które pionową linią na płaszczyźnie oznaczają poziom bólu odczuwanego przez osobę w danym momencie. Uczestników poproszono o ocenę poziomu bólu menstruacyjnego. Każda emocja została oceniona pomiędzy jej całkowitym brakiem (np. nie jestem zdenerwowany = 0) a pełnym doświadczeniem (np. jestem bardzo zdenerwowany = 10).
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 8 tygodniach
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Kwestionariusz Short Form-36 (SF36) ocenia ogólny stan zdrowia i jakość życia. Kwestionariusz składa się z 36 pytań i 8 podskal. Kwestionowane są ograniczenia w aktywności społecznej spowodowane ograniczeniami związanymi ze zdrowiem fizycznym, bólem fizycznym, ogólnym postrzeganiem zdrowia, witalnością, problemami fizycznymi lub emocjonalnymi oraz ogólnym stanem zdrowia psychicznego. Odpowiedzi na pytania są punktowane od 0 (niski) do 100 (wysoki). 0 oznacza najniższy poziom życia, a 100 najwyższy poziom jakości życia.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Postawa menstruacyjna
Ramy czasowe: Zmiana postawy menstruacyjnej od linii bazowej po 8 tygodniach
Do określenia postaw i zachowań kobiet w okresie menstruacyjnym użyto tureckiej wersji Skali Postawy Menstruacyjnej (MBI), składającej się z 5 podskal i łącznie 33 pozycji. Została ona przygotowana w 1980 r. w oparciu o pogląd, że postawy wobec menstruacji może być zarówno pozytywna, jak i negatywna, a oczekiwania dotyczące objawów fizjologicznych i emocjonalnych przed lub w trakcie menstruacji mogą być skuteczne w zachowaniach przejawianych w tym okresie. Miesiączka jako zjawisko osłabiające (12 pozycji); Miesiączka jako niepokojące zjawisko (6 pozycji); Miesiączka jako zjawisko naturalne (5 pozycji); Jest to skala składająca się z 5 kategorii i 33 podpozycji, w tym rozpoznanie/przewidywanie wystąpienia miesiączki (5 pozycji) oraz zaprzeczanie skutkom menstruacji (7 pozycji). Każda pozycja jest punktowana od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wysokie wyniki uzyskane na podskalach w Skali Postawy wobec Miesiączki wskazują, że stosunek do miesiączki
Zmiana postawy menstruacyjnej od linii bazowej po 8 tygodniach
Świadomość ciała
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej świadomości ciała po 8 tygodniach
Uczestnicy; Kwestionariusz Świadomości Ciała, który został opracowany przez Shieldsa i in. W 1989 roku została wykorzystana do określenia świadomości ciała, oceny skuteczności leczenia oraz określenia jej związku z komponentami fizycznymi i emocjonalnymi. Kwestionariusz Świadomości Ciała definiowany jest jako narzędzie o cechach psychometrycznych, które w pełni ocenia pojęcie świadomości ciała. Składa się w sumie z 18 pytań. Każde pytanie jest punktowane od 1 (całkowicie nie pasuje do mnie) do 7 (całkowicie prawdziwe dla mnie). Wysoki wynik w kwestionariuszu oznacza wysoką świadomość ciała.
Zmiana od podstawowej świadomości ciała po 8 tygodniach
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: Pod koniec 8 tyg
Uczestnikom grupy badawczej zadano trzy pytania dotyczące satysfakcji z programu ćwiczeń online zastosowanego na koniec badania. Zadowolenie z leczenia i poziom polecania leczenia innym pacjentom poproszono o ocenę od 0 do 10, a jeśli mieli wybór, zapytano ich, czy woleliby program ćwiczeń online czy twarzą w twarz.
Pod koniec 8 tyg
Waga
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
kg
Na linii podstawowej
Wysokość
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
M
Na linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaren Çakmak, Istanbul Medipol University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-772.02-E.60605

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj