Исследование влияния онлайн-программы упражнений на основе йоги на женщин с первичной дисменореей
30 июля 2022 г. обновлено: yaren cakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Дисменорея; Оно определяется как болезненное менструальное кровотечение и включено в 10-й пересмотр Международной статистики болезней и проблем, связанных со здоровьем, опубликованный Всемирной организацией здравоохранения в 1992 году.
У женщин с дисменореей боль обычно начинается в течение 1-2 лет после менархе, носит перемежающийся, схваткообразный характер, преимущественно в надлобковой области, иногда может сопровождаться различными симптомами, такими как диарея, тошнота, рвота.
Заболеваемость дисменореей часто может различаться, потому что большинство женщин, страдающих этой проблемой, не обращаются за медицинской помощью.
Симптомы менструального цикла могут негативно влиять на женщин во всех сферах жизни, вызывая различные соматические и психологические проблемы.
О состоянии хотя бы однократного отсутствия в школе или на работе из-за симптомов первичной дисменореи сообщают 13-51% женщин, страдающих этим состоянием.
В лечении дисменореи применение физических упражнений для снижения уровня боли и облегчения тяжести симптомов было начато Мослером в 1914 г.
Мослер продемонстрировал, что физические упражнения накачивают кровь в матку, тем самым уменьшая менструальные боли.
В более поздних недавних исследованиях было обнаружено, что физические упражнения увеличивают секрецию гормона бета-эндорфина, который оказывает естественное болеутоляющее действие на организм; предположил, что он снижает стресс, боль и уровень простагландинов.
Поэтому считается, что использование упражнений в качестве терапии улучшает не только боль и симптомы психического здоровья, но и качество жизни.
По состоянию на 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения определила коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19) как пандемию.
В текущем эпидемическом процессе подчеркнута концепция «социальной дистанции» как наиболее важного и основного способа снижения риска передачи от близких контактов, а также еще раз подчеркнута важность выбора телереабилитации.
Онлайн-применение программ упражнений можно определить как телереабилитацию, как передачу реабилитационных услуг на большие расстояния с использованием электронных информационно-коммуникационных технологий.
В последние годы это стало одним из популярных направлений с развитием технологий.
Из-за ограниченного количества исследований по этому вопросу в литературе наше исследование было направлено на изучение влияния онлайн-программы упражнений на основе йоги на женщин с первичной дисменореей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться онлайн в период с марта 2021 года по май 2021 года в их собственных условиях для женщин с регулярными менструальными циклами, чтобы изучить влияние онлайн-программ упражнений на основе йоги на женщин с первичной дисменореей.
Всем участникам будет предоставлена подробная информация об исследовании и будет подписана письменная форма информированного согласия о том, что они соглашаются работать добровольно.
Программа GPower использовалась для определения количества людей, которые должны быть включены в исследуемую и контрольную группы.
Когда результаты двух исследований, подобных нашему исследованию, были оценены в обзоре литературы, было видно, что значение величины эффекта d для оценки по ВАШ было распределено между 0,17 и 2,06 и сгруппировано около 1. Когда величина эффекта была d = 1, α = 0,05, Power (1-β) = 0,90 (90%) принимали в пакетной программе GPower, а минимальный размер выборки определяли как 50, 25 в основной и контрольной группах.
Они будут случайным образом разделены на две группы по 25 человек в каждой в соответствии с порядком подачи заявок.
В то время как к экспериментальной группе из двух случайно разделенных групп была применена онлайн-программа упражнений на основе йоги и информативная программа обучения, контрольной группе будет предоставлена только информативная программа обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшая женщина в возрасте от 18 до 35 лет,
- Наличие первичного симптома дисменореи,
- Менструальный цикл регулярный (28 ± 7 дней),
- Менструальная боль по визуальной аналоговой шкале выше 4 см за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- Наличие желудочно-кишечных, урогинекологических, аутоиммунных, психических, неврологических заболеваний или других хронических болевых синдромов,
- Родила, Текущий статус беременности,
- Использование внутриматочной спирали и перенесенная операция на органах малого таза,
- Использование лекарств, включая оральные контрацептивы или антидепрессанты, по крайней мере, за 6 месяцев до исследования,
- Нерегулярный менструальный цикл (менструальный цикл короче 21 дня или длиннее 35 дней)
- Патологический анамнез или результат УЗИ, показывающий вторичную дисменорею.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Онлайн-программа упражнений на основе йоги
Будет создана 50-минутная программа онлайн-упражнений, состоящая из 5 категорий.
Программа продлится 8 недель, два раза в неделю.
В первой категории 20-30 секунд растягивали подвздошно-поясничную мышцу, подколенное сухожилие, приводящую мышцу, напрягатель широкой фасции бедра, грушевидную мышцу, квадратную мышцу поясницы, четырехглавую мышцу бедра и икроножную мышцу.
Во второй категории упражнения на стабилизацию и мобилизацию таза будут применяться к основным мышцам.
Каждое упражнение будет выполняться в 3 подхода по 10 повторений.
В третьей категории будут выполняться укрепляющие упражнения для ягодичных мышц, мышц живота, мышц, выпрямляющих позвоночник, четырехглавой мышцы бедра и широчайшей мышцы спины.
Каждое упражнение будет выполняться по 10 повторений и 3 подхода.
В четвертой категории будет сделано 3 подхода и 10 повторений упражнений Кегеля.
применяется минутное диафрагмальное дыхание.
|
Онлайн-программа упражнений на основе йоги будет применяться в течение 16 занятий в индивидуальной среде.
Программа упражнений будет состоять из упражнений на растяжку, мобилизацию, стабилизацию, укрепление и расслабление.
Для обеих групп будет видео-тренинг на эту тему.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Образовательная программа
Информативное обучение проводилось как индивидуально, так и онлайн для членов группы.
В программе обучения; Органы женской половой системы, строение таза, расположение и функции мышц тазового дна, определение и физиология менструаций, виды и факторы риска дисменореи, определение и симптомы первичной дисменореи, методы лечения боли при первичной дисменорее.
|
Для обеих групп будет видео-тренинг на эту тему.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографическая оценка
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Была использована анкета личных данных, в которой были опрошены личная информация и информация о менструальных периодах.
|
На исходном уровне
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Для измерения интенсивности боли использовали визуальную аналоговую шкалу.
Визуально-аналоговая шкала состоит из эмоциональных прилагательных, которые вертикальной чертой на плоскости отмечают уровень боли, испытываемой человеком в данный момент.
Участников попросили оценить уровень менструальной боли.
Каждая эмоция оценивалась между полным отсутствием этой эмоции (например, я не нервничаю = 0) и полным переживанием (например, я очень нервничаю = 10).
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
|
Анкета Short Form-36 (SF36) оценивает общее состояние здоровья и качество жизни.
Анкета состоит из 36 вопросов и 8 подшкал.
Ставятся под сомнение ограничения в социальной деятельности из-за ограничений, связанных с физическим здоровьем, физической боли, общего восприятия здоровья, жизненной силы, физических или эмоциональных проблем и общего психического здоровья.
Ответы на вопросы оцениваются от 0 (низкий) до 100 (высокий).
0 означает самый низкий уровень жизни, а 100 — самый высокий уровень качества жизни.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Менструальное отношение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием менструального цикла через 8 недель
|
Турецкая версия Шкалы отношения к менструации (MBI), состоящая из 5 подшкал и в общей сложности 33 пунктов, использовалась для определения отношения и поведения женщин во время менструального цикла. могут быть как положительными, так и отрицательными, и ожидания относительно физиологических и эмоциональных симптомов до или во время менструации могут быть эффективными в поведении, проявляемом в этот период.
Менструация как истощающее явление (12 пунктов); Менструация как тревожное явление (6 пунктов); Менструация как естественное явление (5 пунктов); Это шкала, состоящая из 5 категорий и 33 подпунктов, включая признание/ожидание наступления менструации (5 пунктов) и отрицание последствий менструации (7 пунктов).
Каждый пункт оценивается от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Высокие баллы, полученные по подшкалам Шкалы отношения к менструации, указывают на то, что отношение к менструации
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием менструального цикла через 8 недель
|
|
Осознание тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем осознания тела через 8 недель
|
Участники; Опросник осознания тела, разработанный Shields et al.
В 1989 году его использовали для определения осознания тела, оценки эффективности лечения и определения его связи с физическими и эмоциональными компонентами.
Опросник осознания тела определяется как инструмент с психометрическими характеристиками, который полностью оценивает концепцию осознания тела.
Всего он состоит из 18 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 1 (совсем не подходит для меня) до 7 (абсолютно верно для меня).
Высокий балл в опроснике означает высокую осведомленность о своем теле.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем осознания тела через 8 недель
|
|
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: В конце 8 недель
|
Участникам исследовательской группы были заданы три вопроса об удовлетворенности программой онлайн-упражнений, примененной в конце исследования.
Удовлетворенность лечением и уровень рекомендации лечения другим пациентам просили оценить по шкале от 0 до 10, а если у них был выбор, их спрашивали, предпочли бы они онлайн или очную программу упражнений.
|
В конце 8 недель
|
|
Масса
Временное ограничение: На исходном уровне
|
кг
|
На исходном уровне
|
|
Высота
Временное ограничение: На исходном уровне
|
м
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yaren Çakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hillen TI, Grbavac SL, Johnston PJ, Straton JA, Keogh JM. Primary dysmenorrhea in young Western Australian women: prevalence, impact, and knowledge of treatment. J Adolesc Health. 1999 Jul;25(1):40-5. doi: 10.1016/s1054-139x(98)00147-5.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Hasanpour M, Mohammadi MM, Shareinia H. Effects of reflexology on premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 24;13:25. doi: 10.1186/s13030-019-0165-0. eCollection 2019.
- Li R, Li B, Kreher DA, Benjamin AR, Gubbels A, Smith SM. Association between dysmenorrhea and chronic pain: a systematic review and meta-analysis of population-based studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Sep;223(3):350-371. doi: 10.1016/j.ajog.2020.03.002. Epub 2020 Mar 7.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-772.02-E.60605
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .