- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05082064
관찰 전향적 연구. 연구가 끝날 때 환자는 PH, 혈청 중탄산염 및 혈청 나트륨에 따라 6개 그룹으로 분류되고 통계 분석은 Spss를 사용하여 수행됩니다.
2023년 1월 7일 업데이트: Heba Allah Fadel Abdel Rahman, Sohag University
Sohag 대학병원 비대상성 간경변증 환자의 부작용에 대한 혈청 중탄산염 및 전해질의 영향
1-입원 당시 혈청 중탄산염과 혈청 전해질의 예후적 가치와 입원 간경변증 환자의 합병증 발생, 입원 기간, 예후 및 사망과의 연관성을 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 간경변증 환자의 불리한 임상 결과, 입원 기간 및 사망률에 대한 입원 당시 동맥혈 가스 매개 변수와 혈청 중탄산염 및 전해질에 대해 얻은 데이터의 영향을 탐색하는 것입니다. 추가로 통합 말기 간 질환 모델에 대한 이러한 매개변수는 원래 MELD 및 소아 점수의 전통적인 방정식의 예후 값과 비교하여 MELD 점수의 예후 값을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Heba Allah fadel abd elrahman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 프로토콜은 서학대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받을 것이며 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.
설명
포함 기준:
간경변증 진단을 받은 환자(18세 이상)로서 내과 또는 중간치료실에 입원 예정인 환자
- 기꺼이 연구에 포함되는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 간경변의 증거가 없는 환자
18세 미만의 간경변 환자
- 당뇨병성 케톤산증이 있다
- 급성 관상동맥 증후군으로
- 전격성 간부전으로
- 심부전으로
- 장기 이식
- 동맥혈 가스를 사용할 수 없을 때
- 환자 거부
- HCC 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MELD 점수 그룹 A
MELD 점수:그룹 A<25
|
동맥혈 가스 매개변수 혈청 칼륨 혈청 나트륨 혈청 칼슘
|
|
MELD 그룹 B
그룹 B>25
|
동맥혈 가스 매개변수 혈청 칼륨 혈청 나트륨 혈청 칼슘
|
|
MELD-PACO2 그룹 C
그룹 C<25
|
동맥혈 가스 매개변수 혈청 칼륨 혈청 나트륨 혈청 칼슘
|
|
MELD -PACO2 그룹 D
그룹 D>25
|
동맥혈 가스 매개변수 혈청 칼륨 혈청 나트륨 혈청 칼슘
|
|
MELD-중탄산염 점수 그룹 E
그룹 E<23
|
동맥혈 가스 매개변수 혈청 칼륨 혈청 나트륨 혈청 칼슘
|
|
MELD-중탄산염 그룹 F
그룹 F>23
|
동맥혈 가스 매개변수 혈청 칼륨 혈청 나트륨 혈청 칼슘
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실에 입원하게 됩니다
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 입원중 사망일까지
|
질병의 진행으로 인해 중환자실에 입원하게 됩니다. 쇽, 간신 증후군, 중증 감염, 신대체 요법 시작 및 ABG 매개변수 및 혈청 전해질에 따라 MELD 점수 및 소아 점수를 사용하는 기계적 환기와 같은 중환자실 개입과 같은 합병증. |
입원일로부터 퇴원일 또는 입원중 사망일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heba allah Fadel, Doctor, Clinical trial organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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