Studio prospettico osservazionale. Alla fine dello studio i pazienti saranno classificati in base a PH, bicarbonato sierico e sodio sierico in 6 gruppi e l'analisi statistica verrà eseguita utilizzando Spss
7 gennaio 2023 aggiornato da: Heba Allah Fadel Abdel Rahman, Sohag University
Impatto del bicarbonato sierico e degli elettroliti sugli esiti avversi nei pazienti cirrotici scompensati nell'ospedale universitario di Sohag
1- identificare il valore prognostico del bicarbonato sierico e degli elettroliti sierici al momento del ricovero e la loro associazione con lo sviluppo di complicanze, la durata della degenza ospedaliera, la prognosi e la mortalità nel paziente cirrotico ospedalizzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo scopo di questo studio sarà esplorare l'impatto dei dati ottenuti per i parametri dei gas nel sangue arterioso e il bicarbonato sierico e gli elettroliti al momento del ricovero ospedaliero sugli esiti clinici avversi, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità nei pazienti con cirrosi. questi parametri nel modello di malattia epatica allo stadio terminale potrebbero aiutare a migliorare il valore prognostico del MELDscore rispetto al valore prognostico dell'equazione tradizionale della MELD originale e del punteggio infantile
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
121
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Heba Allah fadel abd elrahman
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
il protocollo di studio sarà approvato dal comitato etico della Sohag University of Medicine, il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con diagnosi confermata di cirrosi (età >18 anni) che saranno ricoverati nel reparto di medicina interna o saranno ricoverati in unità di cure intermedie
- disposti e accettano di essere inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- pazienti senza evidenza di cirrosi
pazienti cirrotici che hanno meno di 18 anni
- soffre di chetoacidosi diabetica
- con sindrome coronarica acuta
- con insufficienza epatica fulminante
- con insufficienza cardiaca
- con trapianto di organi
- quando i gas del sangue arterioso non sono disponibili
- paziente rifiuto
- paziente con HCC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di punteggio MELD A
Punteggio MELD: gruppo A<25
|
parametri dei gas di sangue arteriosi potassio sierico sodio sierico calcio sierico
|
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MELD gruppo B
Girone B>25
|
parametri dei gas di sangue arteriosi potassio sierico sodio sierico calcio sierico
|
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MELD-PACO2 Gruppo C
Gruppo C<25
|
parametri dei gas di sangue arteriosi potassio sierico sodio sierico calcio sierico
|
|
MELD-PACO2 Gruppo D
Gruppo D>25
|
parametri dei gas di sangue arteriosi potassio sierico sodio sierico calcio sierico
|
|
Punteggio MELD-BICARBONATO Gruppo E
Gruppo E<23
|
parametri dei gas di sangue arteriosi potassio sierico sodio sierico calcio sierico
|
|
MELD-BICARBONATO Gruppo F
Girone F>23
|
parametri dei gas di sangue arteriosi potassio sierico sodio sierico calcio sierico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sarà ricoverato in terapia intensiva
Lasso di tempo: dal giorno del ricovero al giorno della dimissione dall'ospedale o decesso durante il ricovero
|
sarà ricoverato in terapia intensiva a causa della progressione della malattia complicanze come shock, sindrome epatorenale, infezione grave, inizio della terapia renale sostitutiva e intervento in terapia intensiva come ventilazione meccanica utilizzando il punteggio MELD e il punteggio del bambino in base ai parametri EGA e agli elettroliti sierici. |
dal giorno del ricovero al giorno della dimissione dall'ospedale o decesso durante il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heba allah Fadel, Doctor, Clinical trial organization
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Liver cirrhosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cirrosi epatica
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