- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05082064
Étude prospective observationnelle. À la fin de l'étude, les patients seront classés en fonction du pH, du bicarbonate sérique et du sodium sérique en 6 groupes et une analyse statistique sera effectuée à l'aide de Spss
Impact du bicarbonate sérique et des électrolytes sur les résultats indésirables chez les patients cirrhotiques décompensés à l'hôpital universitaire de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Heba Allah fadel abd elrahman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
les patients avec un diagnostic confirmé de cirrhose (âge > 18 ans) qui seront admis en service de médecine interne ou seront admis en unité de soins intermédiaires
- vouloir et accepter d'être inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- patients sans signe de cirrhose
patients cirrhotiques âgés de moins de 18 ans
- avoir une acidocétose diabétique
- avec syndrome coronarien aigu
- avec insuffisance hépatique fulminante
- avec insuffisance cardiaque
- avec greffe d'organe
- lorsque les gaz du sang artériel ne sont pas disponibles
- refus du patient
- patient avec CHC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Classement MELD groupe A
Score MELD : groupe A<25
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paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique
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MELD groupe B
Groupe B>25
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paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique
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MELD-PACO2 Groupe C
Groupe C<25
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paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique
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MELD -PACO2 Groupe D
Groupe D>25
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paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique
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MELD-BICARBONATE score Groupe E
Groupe E<23
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paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique
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MELD-BICARBONATE Groupe F
Groupe F>23
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paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sera admis aux soins intensifs
Délai: du jour de l'admission au jour de la sortie de l'hôpital ou du décès pendant l'hospitalisation
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sera admis aux soins intensifs en raison de la progression de la maladie complications telles que shok, syndrome hépatorénal, infection grave, début d'une thérapie de remplacement rénal et intervention en soins intensifs sous forme de ventilation mécanique à l'aide du score MELD et du score enfant en fonction des paramètres ABG et des électrolytes sériques. |
du jour de l'admission au jour de la sortie de l'hôpital ou du décès pendant l'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heba allah Fadel, Doctor, Clinical trial organization
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Liver cirrhosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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