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Étude prospective observationnelle. À la fin de l'étude, les patients seront classés en fonction du pH, du bicarbonate sérique et du sodium sérique en 6 groupes et une analyse statistique sera effectuée à l'aide de Spss

7 janvier 2023 mis à jour par: Heba Allah Fadel Abdel Rahman, Sohag University

Impact du bicarbonate sérique et des électrolytes sur les résultats indésirables chez les patients cirrhotiques décompensés à l'hôpital universitaire de Sohag

1-identifier la valeur pronostique du bicarbonate sérique et des électrolytes sériques au moment de l'admission et leur association avec le développement des complications, la durée du séjour à l'hôpital, le pronostic et la mortalité chez le patient cirrhotique hospitalisé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

le but de cette étude sera d'explorer l'impact des données obtenues pour les paramètres des gaz sanguins artériels et le bicarbonate sérique et les électrolytes au moment de l'admission à l'hôpital sur les résultats cliniques indésirables, la durée du séjour à l'hôpital et la mortalité chez les patients atteints de cirrhose. ces paramètres dans un modèle de maladie hépatique en phase terminale pourraient aider à améliorer la valeur pronostique du MELDscore par rapport à la valeur pronostique de l'équation traditionnelle du MELD original et du score de l'enfant

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Heba Allah fadel abd elrahman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

le protocole d'étude sera approuvé par le comité d'éthique de l'université de médecine sohag un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants

La description

Critère d'intégration:

les patients avec un diagnostic confirmé de cirrhose (âge > 18 ans) qui seront admis en service de médecine interne ou seront admis en unité de soins intermédiaires

  • vouloir et accepter d'être inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • patients sans signe de cirrhose
  • patients cirrhotiques âgés de moins de 18 ans

    • avoir une acidocétose diabétique
    • avec syndrome coronarien aigu
    • avec insuffisance hépatique fulminante
    • avec insuffisance cardiaque
    • avec greffe d'organe
    • lorsque les gaz du sang artériel ne sont pas disponibles
    • refus du patient
    • patient avec CHC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Classement MELD groupe A
Score MELD : groupe A<25
paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique
MELD groupe B
Groupe B>25
paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique
MELD-PACO2 Groupe C
Groupe C<25
paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique
MELD -PACO2 Groupe D
Groupe D>25
paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique
MELD-BICARBONATE score Groupe E
Groupe E<23
paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique
MELD-BICARBONATE Groupe F
Groupe F>23
paramètres des gaz du sang artériel potassium sérique sodium sérique calcium sérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sera admis aux soins intensifs
Délai: du jour de l'admission au jour de la sortie de l'hôpital ou du décès pendant l'hospitalisation

sera admis aux soins intensifs en raison de la progression de la maladie

complications telles que shok, syndrome hépatorénal, infection grave, début d'une thérapie de remplacement rénal et intervention en soins intensifs sous forme de ventilation mécanique à l'aide du score MELD et du score enfant en fonction des paramètres ABG et des électrolytes sériques.

du jour de l'admission au jour de la sortie de l'hôpital ou du décès pendant l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heba allah Fadel, Doctor, Clinical trial organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Liver cirrhosis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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