Observasjonell prospektiv studie. På slutten av studien vil pasientene bli klassifisert i henhold til PH, serumbikarbonat og serumnatrium i 6 grupper og statistisk analyse vil bli utført ved bruk av Spss
7. januar 2023 oppdatert av: Heba Allah Fadel Abdel Rahman, Sohag University
Virkningen av serumbikarbonat og elektrolytter på uønskede utfall hos dekompenserte cirrhotiske pasienter ved Sohag universitetssykehus
1-for å identifisere den prognostiske verdien av serumbikarbonat og serumelektrolytter ved innleggelse og deres assosiasjon med utvikling av komplikasjoner, lengde på sykehusopphold, prognose og dødelighet hos innlagte cirrhotiske pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien vil være å utforske virkningen av data innhentet for arterielle blodgassparametre og serumbikarbonat og elektrolytter ved sykehusinnleggelse på uheldige kliniske utfall, varighet av sykehusopphold og dødelighet hos pasienter med cirrhose. Videre inkorporering disse parametrene i modellen for leversykdom i sluttstadiet kan bidra til å forbedre den prognostiske verdien av MELDscore sammenlignet med den prognostiske verdien av tradisjonell ligning av original MELD og barnscore
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
121
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Heba Allah fadel abd elrahman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
studieprotokollen vil bli godkjent av etisk komité ved sohag university of medicine skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med bekreftet cirrhosediagnose (alder >18 år) som skal legges inn på indremedisinsk avdeling eller legges inn på intermediær enhet
- villig og godtar å bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten tegn på skrumplever
cirrhotiske pasienter som -yngre enn 18 år
- har diabetisk ketoacidose
- med akutt koronarsyndrom
- med fulminant leversvikt
- med hjertesvikt
- med organtransplantasjon
- når arterielle blodgasser ikke er tilgjengelige
- pasientens avslag
- pasient med HCC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MELD poengsum gruppe A
MELD-score :gruppe A<25
|
arterielle bloog gasser parametere serum kalium serum natrium serum kalsium
|
|
MELD gruppe B
Gruppe B>25
|
arterielle bloog gasser parametere serum kalium serum natrium serum kalsium
|
|
MELD-PACO2 gruppe C
Gruppe C<25
|
arterielle bloog gasser parametere serum kalium serum natrium serum kalsium
|
|
MELD -PACO2 Gruppe D
Gruppe D>25
|
arterielle bloog gasser parametere serum kalium serum natrium serum kalsium
|
|
MELD-BICARBONATE score Gruppe E
Gruppe E<23
|
arterielle bloog gasser parametere serum kalium serum natrium serum kalsium
|
|
MELD-BICARBONATE gruppe F
Gruppe F>23
|
arterielle bloog gasser parametere serum kalium serum natrium serum kalsium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vil bli innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: fra innleggelsesdagen til utskrivningsdagen fra sykehus eller død under innleggelse
|
vil bli innlagt på intensivavdelingen på grunn av progresjon av sykdommen komplikasjoner som shok, hepatorenalt syndrom, alvorlig infeksjon, start av nyreerstatningsterapi og icu-intervensjon som mekanisk ventilasjon ved bruk av MELD-score og barnscore avhengig av ABG-parametere og serumelektrolytter. |
fra innleggelsesdagen til utskrivningsdagen fra sykehus eller død under innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba allah Fadel, Doctor, Clinical trial organization
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- liver cirrhosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .