Обсервационное проспективное исследование. В конце исследования пациенты будут классифицированы в соответствии с PH, бикарбонатом сыворотки и содержанием натрия в сыворотке на 6 групп, а статистический анализ будет выполнен с использованием Spss.
7 января 2023 г. обновлено: Heba Allah Fadel Abdel Rahman, Sohag University
Влияние бикарбоната и электролитов сыворотки на неблагоприятные исходы у пациентов с декомпенсацией цирроза печени в университетской больнице Сохаг
1-определить прогностическое значение уровня бикарбоната и электролитов сыворотки на момент поступления и их связь с развитием осложнений, продолжительностью пребывания в стационаре, прогнозом и смертностью у госпитализированного больного циррозом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
целью этого исследования будет изучение влияния данных, полученных для параметров газов артериальной крови, бикарбоната и электролитов сыворотки во время госпитализации, на неблагоприятные клинические исходы, продолжительность пребывания в больнице и смертность у пациентов с циррозом. эти параметры в модели терминальной стадии заболевания печени могут помочь улучшить прогностическую ценность MELDscore по сравнению с прогностической ценностью традиционного уравнения исходного MELD и детской оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Heba Allah fadel abd elrahman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
протокол исследования будет одобрен этическим комитетом медицинского университета Сохаг, от всех участников будет получено письменное информированное согласие
Описание
Критерии включения:
пациенты с подтвержденным диагнозом цирроза печени (возраст >18 лет), которые будут госпитализированы в отделение внутренних болезней или будут госпитализированы в отделение промежуточной помощи
- желание и согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты без признаков цирроза
пациенты с циррозом печени, которым -моложе 18 лет
- диабетический кетоацидоз
- с острым коронарным синдромом
- при фульминантной печеночной недостаточности
- с сердечной недостаточностью
- с трансплантацией органов
- когда газы артериальной крови недоступны
- отказ пациента
- пациент с ГЦК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MELD балльная группа А
Оценка MELD: группа A<25
|
параметры газов артериальной крови сыворотка калий сыворотка натрий сыворотка кальций
|
|
МЭЛД группа Б
Группа Б>25
|
параметры газов артериальной крови сыворотка калий сыворотка натрий сыворотка кальций
|
|
MELD-PACO2 Группа С
Группа С<25
|
параметры газов артериальной крови сыворотка калий сыворотка натрий сыворотка кальций
|
|
MELD-PACO2 Группа D
Группа Д>25
|
параметры газов артериальной крови сыворотка калий сыворотка натрий сыворотка кальций
|
|
Оценка MELD-BICARBONATE Группа E
Группа Е<23
|
параметры газов артериальной крови сыворотка калий сыворотка натрий сыворотка кальций
|
|
МЕЛД-БИКАРБОНАТ Группа F
Группа F>23
|
параметры газов артериальной крови сыворотка калий сыворотка натрий сыворотка кальций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
будет госпитализирован в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: со дня поступления до дня выписки из стационара или смерти при госпитализации
|
будет госпитализирован в отделение интенсивной терапии в связи с прогрессированием заболевания осложнения, такие как шок, гепаторенальный синдром, тяжелая инфекция, начало заместительной почечной терапии и вмешательство в ОИТ в виде ИВЛ с использованием баллов MELD и детского балла в зависимости от параметров ABG и электролитов сыворотки. |
со дня поступления до дня выписки из стационара или смерти при госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba allah Fadel, Doctor, Clinical trial organization
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Liver cirrhosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .