Observationeel prospectief onderzoek. Aan het einde van het onderzoek zullen de patiënten worden ingedeeld volgens PH, serumbicarbonaat en serumnatrium in 6 groepen en zal statistische analyse worden uitgevoerd met behulp van Spss
7 januari 2023 bijgewerkt door: Heba Allah Fadel Abdel Rahman, Sohag University
Impact van serumbicarbonaat en elektrolyten op bijwerkingen bij gedecompenseerde cirrotische patiënten in het Sohag University Hospital
1- om de prognostische waarde van serumbicarbonaat en serumelektrolyten op het moment van opname te identificeren en hun associatie met de ontwikkeling van complicaties, de duur van het ziekenhuisverblijf, de prognose en de mortaliteit bij cirrotische patiënten in het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het doel van deze studie zal zijn om de impact te onderzoeken van gegevens die zijn verkregen voor de arteriële bloedgasparameters en serumbicarbonaat en elektrolyten op het moment van ziekenhuisopname op ongunstige klinische resultaten, duur van ziekenhuisopname en mortaliteit bij patiënten met cirrose. Verdere opname deze parameters in het model van leverziekte in het eindstadium zouden kunnen helpen om de prognostische waarde van MELDscore te verbeteren in vergelijking met de prognostische waarde van de traditionele vergelijking van originele MELD en kindscore
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Heba Allah fadel abd elrahman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
het studieprotocol zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van de Sohag University of Medicine, schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met een bevestigde diagnose van cirrose (leeftijd >18 jaar) die worden opgenomen op de afdeling interne geneeskunde of worden opgenomen op de intermediaire zorgeenheid
- bereid zijn en ermee instemmen om in het onderzoek te worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zonder tekenen van cirrose
patiënten met cirrose die jonger zijn dan 18 jaar
- diabetische ketoacidose hebben
- met acuut coronair syndroom
- met fulminant leverfalen
- met hartfalen
- met orgaantransplantatie
- wanneer arteriële bloedgassen niet beschikbaar zijn
- weigering van de patiënt
- patiënt met HCC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MELD-score groep A
MELD-score: groep A<25
|
arteriële bloog gassen parameters serumkalium serumnatrium serumcalcium
|
|
MELD groep B
Groep B>25
|
arteriële bloog gassen parameters serumkalium serumnatrium serumcalcium
|
|
MELD-PACO2 Groep C
Groep C<25
|
arteriële bloog gassen parameters serumkalium serumnatrium serumcalcium
|
|
MELD-PACO2 Groep D
Groep D>25
|
arteriële bloog gassen parameters serumkalium serumnatrium serumcalcium
|
|
MELD-BICARBONAAT score Groep E
Groep E<23
|
arteriële bloog gassen parameters serumkalium serumnatrium serumcalcium
|
|
MELD-BICARBONAAT Groep F
Groep F>23
|
arteriële bloog gassen parameters serumkalium serumnatrium serumcalcium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wordt opgenomen op de IC
Tijdsspanne: vanaf de dag van opname tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden tijdens ziekenhuisopname
|
wordt opgenomen op de IC vanwege progressie van de ziekte complicaties zoals shok, hepatorenaal syndroom, ernstige infectie, starten van nierfunctievervangende therapie en ICU-interventie zoals mechanische beademing met behulp van MELD-score en kindscore afhankelijk van ABG-parameters en serumelektrolyten. |
vanaf de dag van opname tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden tijdens ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heba allah Fadel, Doctor, Clinical trial organization
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Liver cirrhosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .