Prospektive Beobachtungsstudie. Am Ende der Studie werden die Patienten gemäß PH, Serumbikarbonat und Serumnatrium in 6 Gruppen eingeteilt und eine statistische Analyse wird unter Verwendung von Spss durchgeführt
7. Januar 2023 aktualisiert von: Heba Allah Fadel Abdel Rahman, Sohag University
Einfluss von Serumbikarbonat und Elektrolyten auf Nebenwirkungen bei Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose im Universitätskrankenhaus Sohag
1 – Ermittlung des prognostischen Werts von Serumbikarbonat und Serumelektrolyten zum Zeitpunkt der Aufnahme und deren Zusammenhang mit der Entwicklung von Komplikationen, der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Prognose und der Sterblichkeit bei hospitalisierten Zirrhosepatienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss von Daten zu arteriellen Blutgasparametern und Serumbikarbonat und -elektrolyten zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung auf unerwünschte klinische Ergebnisse, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Mortalität bei Patienten mit Zirrhose zu untersuchen Diese Parameter in das Modell der Lebererkrankung im Endstadium könnten dazu beitragen, den prognostischen Wert des MELDscore im Vergleich zum prognostischen Wert der traditionellen Gleichung des ursprünglichen MELD- und des Kinder-Scores zu verbessern
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Sohag, Ägypten
- Heba Allah fadel abd elrahman
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das Studienprotokoll wird von der Ethikkommission der Sohag University of Medicine genehmigt. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit bestätigter Diagnose einer Zirrhose (Alter > 18 Jahre), die in die Abteilung für Innere Medizin oder in die Intermediate Care Unit aufgenommen werden
- bereit und einverstanden sind, in die Studie aufgenommen zu werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Nachweis einer Zirrhose
Patienten mit Zirrhose, die jünger als 18 Jahre sind
- Diabetische Ketoazidose haben
- mit akutem Koronarsyndrom
- mit fulminantem Leberversagen
- mit Herzinsuffizienz
- mit Organtransplantation
- wenn arterielle Blutgase nicht verfügbar sind
- Ablehnung des Patienten
- Patient mit HCC
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MELD-Score-Gruppe A
MELD-Punktzahl: Gruppe A < 25
|
arterielle Blutgase Parameter Serumkalium Serumnatrium Serumcalcium
|
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MELD-Gruppe B
Gruppe B>25
|
arterielle Blutgase Parameter Serumkalium Serumnatrium Serumcalcium
|
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MELD-PACO2-Gruppe C
Gruppe C<25
|
arterielle Blutgase Parameter Serumkalium Serumnatrium Serumcalcium
|
|
MELD-PACO2 Gruppe D
Gruppe D>25
|
arterielle Blutgase Parameter Serumkalium Serumnatrium Serumcalcium
|
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MELD-BICARBONATE-Score Gruppe E
Gruppe E<23
|
arterielle Blutgase Parameter Serumkalium Serumnatrium Serumcalcium
|
|
MELD-BICARBONAT Gruppe F
Gruppe F>23
|
arterielle Blutgase Parameter Serumkalium Serumnatrium Serumcalcium
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
wird auf der Intensivstation aufgenommen
Zeitfenster: vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod während des Krankenhausaufenthalts
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aufgrund des Fortschreitens der Erkrankung auf die Intensivstation aufgenommen werden Komplikationen wie Schock, hepatorenales Syndrom, schwere Infektion, Beginn einer Nierenersatztherapie und icu-Eingriff als mechanische Beatmung unter Verwendung von MELD-Score und Child-Score in Abhängigkeit von ABG-Parametern und Serumelektrolyten. |
vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod während des Krankenhausaufenthalts
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heba allah Fadel, Doctor, Clinical trial organization
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- liver cirrhosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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