- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05082064
Megfigyelési prospektív vizsgálat. A vizsgálat végén a betegeket PH, szérumbikarbonát és szérumnátrium alapján 6 csoportba sorolják, és statisztikai elemzést végeznek az Spss segítségével
A szérum-bikarbonát és az elektrolitok hatása a dekompenzált cirrhoticus betegek káros következményeire a Sohag Egyetemi Kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Heba Allah fadel abd elrahman
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti cirrhosisban diagnosztizált betegek, akiket a belgyógyászati osztályra vagy a középső osztályra kell felvenni.
- hajlandó és beleegyezik abba, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- cirrhosisra utaló jelek nélkül
18 évesnél fiatalabb cirrhotikus betegek
- diabéteszes ketoacidózisa van
- akut koszorúér-szindrómával
- fulmináns májelégtelenséggel
- szívelégtelenséggel
- szervátültetéssel
- amikor az artériás vérgázok nem állnak rendelkezésre
- beteg elutasítása
- HCC-s beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A MELD pontszám A csoport
MELD pontszám: A csoport<25
|
arteriális bloog gases paraméterek szérum kálium szérum nátrium szérum kalcium
|
MELD B csoport
B csoport>25
|
arteriális bloog gases paraméterek szérum kálium szérum nátrium szérum kalcium
|
MELD-PACO2 C csoport
C csoport<25
|
arteriális bloog gases paraméterek szérum kálium szérum nátrium szérum kalcium
|
MELD -PACO2 D csoport
D csoport>25
|
arteriális bloog gases paraméterek szérum kálium szérum nátrium szérum kalcium
|
MELD-BICARBONATE pontszám E csoport
E csoport<23
|
arteriális bloog gases paraméterek szérum kálium szérum nátrium szérum kalcium
|
MELD-BICARBONATE F csoport
F csoport 23
|
arteriális bloog gases paraméterek szérum kálium szérum nátrium szérum kalcium
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
intenzív osztályra kerül
Időkeret: a felvétel napjától a kórházból való elbocsátás vagy a kórházi kezelés során bekövetkezett haláleset napjáig
|
a betegség előrehaladása miatt intenzív osztályra kerül szövődmények, mint sokk, hepatorenalis szindróma, súlyos fertőzés, vesepótló kezelés megkezdése és icu beavatkozás, mint mechanikus lélegeztetés MELD pontszám és gyermekpontszám alapján, az ABG-paraméterek és a szérum elektrolitok függvényében. |
a felvétel napjától a kórházból való elbocsátás vagy a kórházi kezelés során bekövetkezett haláleset napjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heba allah Fadel, Doctor, Clinical trial organization
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Liver cirrhosis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaMég nincs toborzás
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Toborzás
-
CymaBay Therapeutics, Inc.MegszűntPrimer biliaris cirrhosis (PBC)Németország, Egyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenMájcirrhosis, epe | Biliáris cirrhosis, elsődlegesKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BefejezveDekompenzált cirrhosisBelgium