Observační prospektivní studie. Na konci studie budou pacienti klasifikováni podle PH, sérový bikarbonát a sérový sodík do 6 skupin a statistická analýza bude provedena pomocí Spss
7. ledna 2023 aktualizováno: Heba Allah Fadel Abdel Rahman, Sohag University
Vliv sérového bikarbonátu a elektrolytů na nepříznivé výsledky u pacientů s dekompenzovanou cirhózou ve Fakultní nemocnici Sohag
1-zjistit prognostickou hodnotu sérového bikarbonátu a sérových elektrolytů v době přijetí a jejich souvislost s rozvojem komplikací, délkou hospitalizace, prognózou a mortalitou u hospitalizovaného pacienta s cirhózou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
účelem této studie bude prozkoumat vliv dat získaných pro parametry arteriálních krevních plynů a sérový bikarbonát a elektrolyty v době přijetí do nemocnice na nepříznivé klinické výsledky, délku hospitalizace a mortalitu u pacientů s cirhózou. tyto parametry do modelu konečného stádia jaterního onemocnění by mohly pomoci zlepšit prognostickou hodnotu MELDscore ve srovnání s prognostickou hodnotou tradiční rovnice původního MELD a dětského skóre
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Heba Allah fadel abd elrahman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
protokol studie bude schválen etickou komisí lékařské univerzity sohag písemný informovaný souhlas bude získán od všech účastníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s potvrzenou diagnózou cirhózy (věk >18 let), kteří budou přijati na interní oddělení nebo budou přijati na jednotku intermediární péče
- ochoten a souhlasí se zařazením do studie
Kritéria vyloučení:
- pacientů bez známek cirhózy
pacienti s cirhózou, kteří jsou mladší 18 let
- trpí diabetickou ketoacidózou
- s akutním koronárním syndromem
- s fulminantním selháním jater
- se srdečním selháním
- s transplantací orgánů
- když nejsou k dispozici arteriální krevní plyny
- odmítnutí pacienta
- pacient s HCC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina skóre MELD A
MELD skóre :skupina A<25
|
parametry arteriálních krevních plynů sérum draslík sérum sodík sérum vápník
|
|
MELD skupina B
Skupina B>25
|
parametry arteriálních krevních plynů sérum draslík sérum sodík sérum vápník
|
|
MELD-PACO2 skupina C
Skupina C<25
|
parametry arteriálních krevních plynů sérum draslík sérum sodík sérum vápník
|
|
MELD -PACO2 Skupina D
Skupina D>25
|
parametry arteriálních krevních plynů sérum draslík sérum sodík sérum vápník
|
|
Skóre MELD-BICARBONATE Skupina E
Skupina E<23
|
parametry arteriálních krevních plynů sérum draslík sérum sodík sérum vápník
|
|
MELD-BICARBONATE Skupina F
Skupina F>23
|
parametry arteriálních krevních plynů sérum draslík sérum sodík sérum vápník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bude přijata na JIP
Časové okno: ode dne přijetí do dne propuštění z nemocnice nebo úmrtí během hospitalizace
|
bude přijat na JIP z důvodu progrese onemocnění komplikace jako šok, hepatorenální syndrom, těžká infekce, zahájení renální substituční terapie a intervence na icu jako mechanická ventilace pomocí MELD skóre a dětského skóre v závislosti na parametrech ABG a sérových elektrolytech. |
ode dne přijetí do dne propuštění z nemocnice nebo úmrtí během hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heba allah Fadel, Doctor, Clinical trial organization
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Liver cirrhosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .