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观察性前瞻性研究。在研究结束时将患者根据PH、血清碳酸氢盐和血清钠分为6组,并使用SPSS进行统计分析

2023年1月7日 更新者:Heba Allah Fadel Abdel Rahman、Sohag University

血清碳酸氢盐和电解质对 Sohag 大学医院失代偿期肝硬化患者不良结局的影响

1-确定入院时血清碳酸氢盐和血清电解质的预后价值及其与住院肝硬化患者并发症发生、住院时间、预后和死亡率的关系

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的将探讨入院时获得的动脉血气参数、血清碳酸氢盐和电解质数据对肝硬化患者不良临床结局、住院时间和死亡率的影响。进一步纳入与传统的原始 MELD 和儿童评分方程的预后价值相比,这些参数进入终末期肝病模型有助于提高 MELD 评分的预后价值

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

121

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及
        • Heba Allah fadel abd elrahman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究方案将由 sohag 医科大学伦理委员会批准 将获得所有参与者的书面知情同意书

描述

纳入标准:

确诊为肝硬化的患者(年龄>18岁)将入住内科或将入住中级护理病房

  • 愿意并同意参与研究

排除标准:

  • 无肝硬化证据的患者
  • 18岁以下的肝硬化患者

    • 患有糖尿病酮症酸中毒
    • 急性冠脉综合征
    • 伴有暴发性肝功能衰竭
    • 心力衰竭
    • 随着器官移植
    • 当无法获得动脉血气时
    • 病人拒绝
    • 肝癌患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MELD评分A组
MELD评分:A组<25
动脉血液参数血清钾血清钠血清钙
MELD B组
B组>25
动脉血液参数血清钾血清钠血清钙
MELD-PACO2 C组
C组<25
动脉血液参数血清钾血清钠血清钙
MELD -PACO2 D组
D组>25
动脉血液参数血清钾血清钠血清钙
MELD-碳酸氢盐评分 E 组
E组<23
动脉血液参数血清钾血清钠血清钙
MELD-碳酸氢盐 F组
F组>23
动脉血液参数血清钾血清钠血清钙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将入住ICU
大体时间:自入院日至出院日或住院期间死亡

将因病情进展而入住ICU

并发症如休克、肝肾综合征、严重感染、开始肾脏替代治疗和 ICU 干预作为机械通气使用 MELD 评分和儿童评分取决于 ABG 参数和血清电解质。

自入院日至出院日或住院期间死亡

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heba allah Fadel, Doctor、Clinical trial organization

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月8日

初级完成 (实际的)

2022年12月8日

研究完成 (实际的)

2023年1月7日

研究注册日期

首次提交

2021年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月5日

首次发布 (实际的)

2021年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月7日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Liver cirrhosis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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