- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05082194
대뇌 아밀로이드 혈관병증에서 시력과 경추 근육 긴장의 균형
대뇌 아밀로이드 혈관병증 환자에서 신체의 정적 균형과 동적 균형의 관계 시력과 경추의 근육긴장에 미치는 영향 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, 폴란드, 04-141
- Military Institute of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자 포함 기준: 1) CAA 과정 중 뇌졸중; 2) 장소와 거리에서 독립적인 보행을 허용하는 환자의 기능적 상태; 3) 적절한 측정 성능을 방해할 수 있는 통신, 기억 또는 이해에 심각한 결함이 없습니다.
환자 제외 기준: 1) CAA 이외의 뇌졸중 원인; 2) 발병 후 최대 7주까지의 뇌졸중; 3) 간질; 4) 몸통 안정성 부족; 5) 독립적인 보행 부족; 6) 고혈압 또는 매우 낮은 혈압, 현기증, 불쾌감.
건강한 포함 기준: 1) 대조군은 안정적인 몸통을 가진 건강한 피험자로 구성되었습니다. 2) 독립적으로 걷기.
건강한 제외 기준: 1) 뇌졸중 또는 뇌 손상과 같은 신경학적 또는 근골격계 장애 또는 몸통과 다리를 능동적으로 움직일 수 있는 능력에 영향을 줄 수 있는 기타 상태의 병력; 2) 통증, 현기증; 3) 정형외과 용품의 영구 사용; 4) 적절한 측정 수행을 방해할 수 있는 의사소통, 기억 또는 이해의 심각한 결함; 5) 고혈압 또는 매우 낮은 혈압, 현기증, 불쾌감.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CAA의 잔액
검사된 각 뇌졸중 환자(CAA)는 주어진 테스트를 두 번 수행했으며, 첫 번째는 눈을 뜨고 두 번째는 눈을 감았습니다.
또한 Unterberger 기능 테스트와 Biodex SD 밸런스 플랫폼 테스트에서 Luna EMG 장치를 사용하여 피험자의 근긴장도를 평가했습니다.
두 가지 검사에서 환자들은 같은 날 눈을 뜨고 3번, 눈을 감고 3번 총 6번 각 검사를 시행했다.
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언터버거 테스트. 피실험자들은 눈을 뜨고 한 번, 눈을 감은 상태로 테스트를 수행했습니다. 참가자의 작업은 엉덩이 너비로 다리를 벌리고 서 있는 자세를 취한 다음 제자리에서 걷는 것입니다(50걸음). Biodex SD 저울 플랫폼에서 정적 및 동적 저울 테스트. 또한 Unterberger 기능 테스트와 Biodex SD 밸런스 플랫폼 테스트에서 Luna EMG 장치를 사용하여 피험자의 근긴장도를 평가했습니다. 테스트를 시작하기 전에 표면 전극을 환자의 몸에 붙였습니다(SENIAM 절차에 따름). 3개의 채널로 구성된 5개의 표면 전극이 사용되었습니다. 그것들은 오른쪽 흉쇄유돌근의 복부에, 두 개는 왼쪽 장경근에, 하나의 기준 전극은 어깨 견갑골의 오른쪽 어깨 과정에 놓였습니다. 각 테스트 완료 후 지속적인 테스트 보고서가 생성되었습니다. |
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건강한 참가자의 균형
검사를 받은 건강한 참여자는 각각 주어진 검사를 두 번 수행했는데, 첫 번째는 눈을 뜨고 두 번째는 눈을 감았습니다.
또한 Unterberger 기능 테스트와 Biodex SD 밸런스 플랫폼 테스트에서 Luna EMG 장치를 사용하여 피험자의 근긴장도를 평가했습니다.
두 검사 모두 피험자는 같은 날 눈을 뜨고 3번, 눈을 감고 3번 총 6번 각 검사를 시행했다.
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언터버거 테스트. 피실험자들은 눈을 뜨고 한 번, 눈을 감은 상태로 테스트를 수행했습니다. 참가자의 작업은 엉덩이 너비로 다리를 벌리고 서 있는 자세를 취한 다음 제자리에서 걷는 것입니다(50걸음). Biodex SD 저울 플랫폼에서 정적 및 동적 저울 테스트. 또한 Unterberger 기능 테스트와 Biodex SD 밸런스 플랫폼 테스트에서 Luna EMG 장치를 사용하여 피험자의 근긴장도를 평가했습니다. 테스트를 시작하기 전에 표면 전극을 환자의 몸에 붙였습니다(SENIAM 절차에 따름). 3개의 채널로 구성된 5개의 표면 전극이 사용되었습니다. 그것들은 오른쪽 흉쇄유돌근의 복부에, 두 개는 왼쪽 장경근에, 하나의 기준 전극은 어깨 견갑골의 오른쪽 어깨 과정에 놓였습니다. 각 테스트 완료 후 지속적인 테스트 보고서가 생성되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형
기간: 최대 1주일
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Biodex SD 저울 플랫폼을 사용하여 자세의 안정성을 테스트합니다.
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최대 1주일
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동적 균형
기간: 최대 1주일
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추락 위험 테스트는 Biodex SD 플랫폼에서 평가되었습니다.
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최대 1주일
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운터베르가 테스트
기간: 최대 1주일
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피험자는 눈을 뜨고 한 번, 눈을 감은 상태로 50 걸음을 수행했습니다.
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최대 1주일
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흉쇄유돌근 긴장
기간: 최대 1주일
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Luna EMG에서 평가되었습니다.
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최대 1주일
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Longus Colli 근육 긴장
기간: 최대 1주일
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Luna EMG에서 평가되었습니다.
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8/KRN/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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