- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05082194
Balansera syn och muskelspänningar i halsryggraden vid cerebral amyloidangiopati
Förhållandet mellan kroppens statiska och dynamiska balans Inverkan av syn och muskelspänningar i halsryggraden hos patienter med cerebral amyloidangiopati - en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Patientinklusionskriterier: 1) stroke under loppet av CAA; 2) patienternas funktionella tillstånd, vilket möjliggör självständig gång på en plats och på avstånd; 3) inga allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse för vad som kan hindra korrekt mätprestanda;
Uteslutningskriterier för patienter: 1) annan orsak till stroke än CAA; 2) stroke upp till sju veckor efter episoden; 3) epilepsi; 4) brist på bålstabilitet; 5) brist på självständig gång; 6) högt eller mycket lågt blodtryck, yrsel, sjukdomskänsla.
Friska inklusionskriterier: 1) kontrollgruppen bestod av friska försökspersoner med en stabil bål; 2) med självständig gång.
Friska uteslutningskriterier: 1) en historia av neurologiska eller muskuloskeletala störningar såsom stroke eller hjärnskada eller andra tillstånd som kan påverka deras förmåga att aktivt röra bålen och benen; 2) smärta, yrsel; 3) permanent användning av ortopediska förnödenheter; 4) allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse för vad som kan hindra korrekt mätprestanda; 5) högt eller mycket lågt blodtryck, yrsel, sjukdomskänsla.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Balans i CAA
Var och en av de undersökta patienterna efter stroke (CAA) utförde det givna testet två gånger, med ögonen öppna första gången och ögonen stängda andra gången.
Dessutom, både under Unterbergers funktionstest och testerna på Biodex SD balansplattform, bedömdes muskeltonusen hos försökspersonerna med hjälp av Luna EMG-anordningen.
I båda testerna utförde patienterna vart och ett av testerna 6 gånger, 3 med öppna ögon och 3 med stängda ögon, samma dag.
|
UNTERBERGERTESTET. Försökspersonerna utförde testet en gång med öppna ögon och sedan med slutna ögon. Deltagarens uppgift var att inta en stående position med benen isär i höftbredd och sedan gå på plats (50 steg). Statisk och dynamisk balanstestning på Biodex SD balansplattform. Dessutom, både under Unterbergers funktionstest och testerna på Biodex SD balansplattform, bedömdes muskeltonusen hos försökspersonerna med hjälp av Luna EMG-anordningen. Innan testerna påbörjades limmades ytelektroder på patientens kropp (enligt SENIAM-proceduren). Fem ytelektroder användes, bestående av tre kanaler. De placerades på buken av den högra sternocleidomastoidmuskeln, ytterligare två placerades på den vänstra longus colli-muskeln och en referenselektrod på den högra axelprocessen i skulderbladet. Efter varje genomfört test genererades en löpande testrapport. |
|
Balans hos friska deltagare
Var och en av de undersökta friska deltagarna utförde det givna testet två gånger, med ögonen öppna första gången och ögonen stängda andra gången.
Dessutom, både under Unterbergers funktionstest och testerna på Biodex SD balansplattform, bedömdes muskeltonusen hos försökspersonerna med hjälp av Luna EMG-anordningen.
I båda testerna utförde försökspersonen vart och ett av testerna 6 gånger, 3 med öppna ögon och 3 med stängda ögon, samma dag.
|
UNTERBERGERTESTET. Försökspersonerna utförde testet en gång med öppna ögon och sedan med slutna ögon. Deltagarens uppgift var att inta en stående position med benen isär i höftbredd och sedan gå på plats (50 steg). Statisk och dynamisk balanstestning på Biodex SD balansplattform. Dessutom, både under Unterbergers funktionstest och testerna på Biodex SD balansplattform, bedömdes muskeltonusen hos försökspersonerna med hjälp av Luna EMG-anordningen. Innan testerna påbörjades limmades ytelektroder på patientens kropp (enligt SENIAM-proceduren). Fem ytelektroder användes, bestående av tre kanaler. De placerades på buken av den högra sternocleidomastoidmuskeln, ytterligare två placerades på den vänstra longus colli-muskeln och en referenselektrod på den högra axelprocessen i skulderbladet. Efter varje genomfört test genererades en löpande testrapport. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statisk balans
Tidsram: upp till 1 vecka
|
TESTA STABILITETEN AV ATTITUD med användning av Biodex SD balansplattform.
|
upp till 1 vecka
|
|
dynamisk balans
Tidsram: upp till 1 vecka
|
FALLRISKTEST bedömdes på Biodex SD-plattformen.
|
upp till 1 vecka
|
|
Unterberga Test
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Försökspersonerna utförde 50 steg, en gång med öppna ögon och sedan med slutna ögon.
|
upp till 1 vecka
|
|
Sternocleidomastoid muskelspänning
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Det bedömdes på Luna EMG
|
upp till 1 vecka
|
|
Longus Colli muskelspänningar
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Det bedömdes på Luna EMG
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Proteostasbrister
- Metabolism, medfödda fel
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Cerebrala arteriella sjukdomar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Cerebrala småkärlsjukdomar
- Amyloidos, familjär
- Amyloidos
- Cerebral Amyloid Angiopati
- Cerebral amyloidangiopati, familjär
Andra studie-ID-nummer
- 8/KRN/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .