- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05082194
Equilibrar la vista y la tensión muscular en la columna cervical en la angiopatía amiloide cerebral
La relación entre el equilibrio estático y dinámico del cuerpo, la influencia de la vista y la tensión muscular en la columna cervical en pacientes con angiopatía por amiloide cerebral: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes: 1) accidente cerebrovascular en el curso de CAA; 2) el estado funcional de los pacientes, que permite la marcha independiente en un lugar ya distancia; 3) sin déficits severos en la comunicación, la memoria o la comprensión de lo que puede impedir el desempeño adecuado de la medición;
Criterios de exclusión de pacientes: 1) causa del accidente cerebrovascular distinta de CAA; 2) accidente cerebrovascular hasta siete semanas después del episodio; 3) epilepsia; 4) falta de estabilidad del tronco; 5) falta de marcha independiente; 6) presión arterial alta o muy baja, mareos, malestar general.
Criterios de inclusión sanos: 1) el grupo de control estaba formado por sujetos sanos con un tronco estable; 2) con marcha independiente.
Criterios de exclusión saludable: 1) antecedentes de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos, como accidente cerebrovascular o lesión cerebral u otras afecciones que podrían afectar su capacidad de movimiento activo del tronco y las piernas; 2) dolor, mareos; 3) uso permanente de suministros ortopédicos; 4) deficiencias graves en la comunicación, la memoria o la comprensión de lo que puede impedir el desempeño adecuado de la medición; 5) presión arterial alta o muy baja, mareos, malestar general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Saldo en CAA
Cada uno de los pacientes examinados después de un accidente cerebrovascular (CAA) realizó la prueba dada dos veces, con los ojos abiertos la primera vez y los ojos cerrados la segunda vez.
Además, tanto durante el test funcional de Unterberger como en las pruebas en la plataforma de equilibrio Biodex SD, se evaluó el tono muscular de los sujetos mediante el dispositivo Luna EMG.
En ambas pruebas, los pacientes realizaron cada una de las pruebas 6 veces, 3 con los ojos abiertos y 3 con los ojos cerrados, en el mismo día.
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La PRUEBA DE UNTERBERGER. Los sujetos realizaron la prueba una vez con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados. La tarea del participante era asumir una posición de pie con las piernas separadas al ancho de la cadera y luego caminar en el mismo lugar (50 pasos). Pruebas de equilibrio estático y dinámico en la plataforma de equilibrio Biodex SD. Además, tanto durante el test funcional de Unterberger como en las pruebas en la plataforma de equilibrio Biodex SD, se evaluó el tono muscular de los sujetos mediante el dispositivo Luna EMG. Antes de iniciar las pruebas, se pegaron electrodos de superficie al cuerpo del paciente (según procedimiento SENIAM). Se utilizaron cinco electrodos de superficie, que constaban de tres canales. Se colocaron en el abdomen del músculo esternocleidomastoideo derecho, dos más en el músculo largo del cuello izquierdo y un electrodo de referencia en el proceso del hombro derecho de la escápula. Después de cada prueba completada, se generó un informe de prueba en curso. |
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Equilibrio en participantes sanos
Cada uno de los participantes sanos examinados realizó la prueba dada dos veces, con los ojos abiertos la primera vez y los ojos cerrados la segunda vez.
Además, tanto durante el test funcional de Unterberger como en las pruebas en la plataforma de equilibrio Biodex SD, se evaluó el tono muscular de los sujetos mediante el dispositivo Luna EMG.
En ambas pruebas, el sujeto realizó cada una de las pruebas 6 veces, 3 con los ojos abiertos y 3 con los ojos cerrados, en el mismo día.
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La PRUEBA DE UNTERBERGER. Los sujetos realizaron la prueba una vez con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados. La tarea del participante era asumir una posición de pie con las piernas separadas al ancho de la cadera y luego caminar en el mismo lugar (50 pasos). Pruebas de equilibrio estático y dinámico en la plataforma de equilibrio Biodex SD. Además, tanto durante el test funcional de Unterberger como en las pruebas en la plataforma de equilibrio Biodex SD, se evaluó el tono muscular de los sujetos mediante el dispositivo Luna EMG. Antes de iniciar las pruebas, se pegaron electrodos de superficie al cuerpo del paciente (según procedimiento SENIAM). Se utilizaron cinco electrodos de superficie, que constaban de tres canales. Se colocaron en el abdomen del músculo esternocleidomastoideo derecho, dos más en el músculo largo del cuello izquierdo y un electrodo de referencia en el proceso del hombro derecho de la escápula. Después de cada prueba completada, se generó un informe de prueba en curso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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equilibrio estático
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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PRUEBA DE ESTABILIDAD DE ACTITUD con el uso de la plataforma de equilibrio Biodex SD.
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hasta 1 semana
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balance dinámico
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Se evaluó el TEST DE RIESGO DE CAÍDA en la plataforma Biodex SD.
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hasta 1 semana
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Prueba de Unterberga
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Los sujetos realizaron 50 pasos, una vez con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados.
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hasta 1 semana
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Tensión del músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Se evaluó en el Luna EMG
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hasta 1 semana
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Tensión del músculo largo del colli
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Se evaluó en el Luna EMG
|
hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Deficiencias de proteostasis
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Amiloidosis Familiar
- Amilosis
- Angiopatía amiloide cerebral
- Angiopatía Amiloide Cerebral Familiar
Otros números de identificación del estudio
- 8/KRN/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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