- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05082194
Balancer syn og muskelspændinger i halshvirvelsøjlen ved cerebral amyloid angiopati
Forholdet mellem kroppens statiske og dynamiske balance Indflydelsen af syn og muskelspændinger i halshvirvelsøjlen hos patienter med cerebral amyloid angiopati - en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Patientinklusionskriterier: 1) slagtilfælde i forløbet af CAA; 2) patienternes funktionelle tilstand, som tillader selvstændig gang på et sted og på afstand; 3) ingen alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse af, hvad der kan hæmme korrekt måleydelse;
Udelukkelseskriterier for patienter: 1) årsag til slagtilfælde anden end CAA; 2) slagtilfælde op til syv uger efter episoden; 3) epilepsi; 4) mangel på bagagerumsstabilitet; 5) mangel på selvstændig gang; 6) højt eller meget lavt blodtryk, svimmelhed, utilpashed.
Sunde inklusionskriterier: 1) kontrolgruppen bestod af raske forsøgspersoner med en stabil krop; 2) med selvstændig gang.
Sunde udelukkelseskriterier: 1) en historie med neurologiske lidelser eller muskuloskeletale lidelser såsom slagtilfælde eller hjerneskade eller andre tilstande, der kan påvirke deres evne til aktiv bevægelse af krop og ben; 2) smerte, svimmelhed; 3) permanent brug af ortopædiske forsyninger; 4) alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse af, hvad der kan hæmme korrekt måleydelse; 5) højt eller meget lavt blodtryk, svimmelhed, utilpashed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Balance i CAA
Hver af de undersøgte post-slagtilfælde patienter (CAA) udførte den givne test to gange, med øjnene åbne første gang og øjnene lukkede anden gang.
Desuden, både under Unterbergers funktionelle test og testene på Biodex SD balance platformen, blev muskeltonusen vurderet hos forsøgspersonerne ved hjælp af Luna EMG enheden.
I begge test udførte patienterne hver af testene 6 gange, 3 med åbne øjne og 3 med lukkede øjne, samme dag.
|
UNTERBERGER-TESTEN. Forsøgspersonerne udførte testen én gang med åbne øjne og derefter med lukkede øjne. Deltagerens opgave var at indtage en stående stilling med adskilte ben i hoftebredde og derefter gå på plads (50 skridt). Statisk og dynamisk balancetest på Biodex SD balanceplatformen. Desuden, både under Unterbergers funktionelle test og testene på Biodex SD balance platformen, blev muskeltonusen vurderet hos forsøgspersonerne ved hjælp af Luna EMG enheden. Før testene startede, blev overfladeelektroder limet til patientens krop (ifølge SENIAM-proceduren). Der blev brugt fem overfladeelektroder bestående af tre kanaler. De blev placeret på maven af højre sternocleidomastoidmuskel, to mere blev placeret på venstre longus colli-muskel og en referenceelektrode på højre skulderproces af scapula. Efter hver gennemført test blev der genereret en løbende testrapport. |
Balance hos raske deltagere
Hver af de undersøgte raske deltagere udførte den givne test to gange, med øjnene åbne første gang og øjnene lukkede anden gang.
Desuden, både under Unterbergers funktionelle test og testene på Biodex SD balance platformen, blev muskeltonusen vurderet hos forsøgspersonerne ved hjælp af Luna EMG enheden.
I begge test udførte forsøgspersonen hver af testene 6 gange, 3 med åbne øjne og 3 med lukkede øjne, samme dag.
|
UNTERBERGER-TESTEN. Forsøgspersonerne udførte testen én gang med åbne øjne og derefter med lukkede øjne. Deltagerens opgave var at indtage en stående stilling med adskilte ben i hoftebredde og derefter gå på plads (50 skridt). Statisk og dynamisk balancetest på Biodex SD balanceplatformen. Desuden, både under Unterbergers funktionelle test og testene på Biodex SD balance platformen, blev muskeltonusen vurderet hos forsøgspersonerne ved hjælp af Luna EMG enheden. Før testene startede, blev overfladeelektroder limet til patientens krop (ifølge SENIAM-proceduren). Der blev brugt fem overfladeelektroder bestående af tre kanaler. De blev placeret på maven af højre sternocleidomastoidmuskel, to mere blev placeret på venstre longus colli-muskel og en referenceelektrode på højre skulderproces af scapula. Efter hver gennemført test blev der genereret en løbende testrapport. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
statisk balance
Tidsramme: op til 1 uge
|
TEST STABILITET AF HOLDNING med brug af Biodex SD balance platform.
|
op til 1 uge
|
dynamisk balance
Tidsramme: op til 1 uge
|
FALDSRISIKO-TEST blev vurderet på Biodex SD-platformen.
|
op til 1 uge
|
Unterberga test
Tidsramme: op til 1 uge
|
Forsøgspersonerne udførte 50 trin, én gang med åbne øjne og derefter med lukkede øjne.
|
op til 1 uge
|
Sternocleidomastoideus muskelspænding
Tidsramme: op til 1 uge
|
Det blev vurderet på Luna EMG
|
op til 1 uge
|
Longus Colli muskelspændinger
Tidsramme: op til 1 uge
|
Det blev vurderet på Luna EMG
|
op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Proteostase mangler
- Metabolisme, medfødte fejl
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Cerebrale småkarsygdomme
- Amyloidose, familiær
- Amyloidose
- Cerebral amyloid angiopati
- Cerebral amyloid angiopati, familiær
Andre undersøgelses-id-numre
- 8/KRN/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral amyloid angiopati
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; University Hospital, Toulouse; Perpignan Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebral amyloid angiopati relateret inflammation
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebral amyloid angiopati | Cadasil | Cerebrovaskulær sygdom i små kar | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSchweiz
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebrale småkarsygdomme | Intracerebral blødning | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSchweiz
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringCerebral amyloid angiopatiItalien
-
PfizerAfsluttetCerebral amyloid angiopatiCanada, Forenede Stater, Holland, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCerebral amyloid angiopati | Hypertensiv arteriopatiFrankrig
-
Amydis Inc.National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Leiden University Medical CenterRekruttering
-
Capital Medical UniversityRekrutteringCerebral amyloid angiopatiKina
-
Martin DichgansRekrutteringCerebral amyloid angiopatiTyskland