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平衡脑淀粉样血管病患者颈椎的视力和肌肉张力

2021年10月14日 更新者:Anna Olczak

脑淀粉样血管病患者身体静动态平衡与视力和颈椎肌张力影响的关系——初步研究

脑淀粉样血管病 (CAA) 是大脑小血管疾病的一种形式,可导致频繁的脑出血以及其他类型的中风。 该研究的目的是检查中风后患者的身体平衡,并确定颈椎选定肌肉的张力在静态和动态条件下如何变化,这取决于视觉控制或没有视觉控制。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项观察性研究。 这些测试是使用 Unterberger 测试、Biodex SD 平衡平台和 Luna EMG 等工具和设备进行的。 在平衡平台上评估静态平衡(稳定性测试)。 动态平衡在 Unterberger 测试和平衡平台(坠落风险测试)中进行了测试。 所有检查均在睁眼和闭眼的情况下进行两次。 此外,在测试期间,记录了选定的颈椎肌肉(胸锁乳突肌和长颈肌)的张力(自变量)。 研究了身体重心的干预、静态位置和动态位移,以及眼球控制和缺乏眼球控制如何影响选定肌肉的张力,以及视力如何影响身体在静态和动态方面的平衡(因变量)。 对一组健康人进行了检查,以评估中风后人的神经功能缺陷是否会影响静态和动态平衡的结果以及肌肉张力的变化,以及视觉器官是否在控制体重中心方面起着很大的作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Masovian District
      • Warsaw、Masovian District、波兰、04-141
        • Military Institute of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究涉及脑淀粉样血管病 (CAA) 病程中卒中后的 8 名患者和 8 名健康受试者。

描述

患者纳入标准:1)CAA病程中的卒中; 2) 患者的功能状态,允许在一个地方和远处独立行走; 3) 在沟通、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的因素方面没有严重缺陷;

患者排除标准: 1) CAA 以外的中风原因; 2) 发作后长达七周的中风; 3)癫痫; 4)躯干稳定性不足; 5)缺乏独立行走能力; 6) 血压高或极低、头晕、全身乏力。

健康纳入标准: 1) 对照组由躯干稳定的健康受试者组成; 2)独立行走。

健康排除标准: 1) 有神经系统或肌肉骨骼疾病病史,例如中风或脑损伤或其他可能影响其躯干和腿部主动运动能力的病症; 2)疼痛、头晕; 3)永久使用骨科用品; 4) 在沟通、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的因素方面存在严重缺陷; 5) 血压高或极低、头晕、全身乏力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CAA 中的余额
每个接受检查的中风后患者 (CAA) 都进行了两次给定测试,第一次睁眼,第二次闭眼。 此外,在 Unterberger 功能测试和 Biodex SD 平衡平台测试期间,都使用 Luna EMG 设备评估了受试者的肌肉张力。 在这两项测试中,患者在同一天分别进行了 6 次测试,其中 3 次睁眼,3 次闭眼。

UNTERBERGER 测试。 受试者睁开眼睛进行一次测试,然后闭上眼睛。 参与者的任务是采取站立姿势,双腿分开与臀部同宽,然后原地行走(50 步)。

在 Biodex SD 平衡平台上进行静态和动态平衡测试。 此外,在 Unterberger 功能测试和 Biodex SD 平衡平台测试期间,都使用 Luna EMG 设备评估了受试者的肌肉张力。 在开始测试之前,将表面电极粘在患者身体上(根据 SENIAM 程序)。 使用五个表面电极,由三个通道组成。 分别置于右侧胸锁乳突肌腹部,左侧颈长肌2个,右肩胛骨肩突1个参考电极。 每次完成测试后,都会生成一份正在进行的测试报告。

健康参与者的平衡
每个接受检查的健康参与者都进行了两次给定测试,第一次睁眼,第二次闭眼。 此外,在 Unterberger 功能测试和 Biodex SD 平衡平台测试期间,都使用 Luna EMG 设备评估了受试者的肌肉张力。 在这两项测试中,受试者在同一天对每项测试进行了 6 次,其中 3 次睁眼,3 次闭眼。

UNTERBERGER 测试。 受试者睁开眼睛进行一次测试,然后闭上眼睛。 参与者的任务是采取站立姿势,双腿分开与臀部同宽,然后原地行走(50 步)。

在 Biodex SD 平衡平台上进行静态和动态平衡测试。 此外,在 Unterberger 功能测试和 Biodex SD 平衡平台测试期间,都使用 Luna EMG 设备评估了受试者的肌肉张力。 在开始测试之前,将表面电极粘在患者身体上(根据 SENIAM 程序)。 使用五个表面电极,由三个通道组成。 分别置于右侧胸锁乳突肌腹部,左侧颈长肌2个,右肩胛骨肩突1个参考电极。 每次完成测试后,都会生成一份正在进行的测试报告。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静态平衡
大体时间:最多 1 周
使用 Biodex SD 天平平台测试姿态的稳定性。
最多 1 周
动态平衡
大体时间:最多 1 周
坠落风险测试在 Biodex SD 平台上进行评估。
最多 1 周
Unterberga测试
大体时间:最多 1 周
受试者进行了 50 步,一次是睁眼,然后是闭眼。
最多 1 周
胸锁乳突肌紧张
大体时间:最多 1 周
它是在 Luna EMG 上评估的
最多 1 周
颈长肌紧张
大体时间:最多 1 周
它是在 Luna EMG 上评估的
最多 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Anna Olczak, PhD、Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月10日

初级完成 (实际的)

2020年6月15日

研究完成 (实际的)

2020年10月10日

研究注册日期

首次提交

2021年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月14日

首次发布 (实际的)

2021年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月14日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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