- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05082194
Équilibrer la vue et la tension musculaire dans la colonne cervicale dans l'angiopathie amyloïde cérébrale
La relation entre l'équilibre statique et dynamique du corps, l'influence de la vue et la tension musculaire dans la colonne cervicale chez les patients atteints d'angiopathie amyloïde cérébrale - une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Pologne, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des patients : 1) accident vasculaire cérébral au cours de l'AAC ; 2) l'état fonctionnel des patients, qui permet une marche autonome dans un lieu et à distance ; 3) aucun déficit grave de communication, de mémoire ou de compréhension de ce qui peut entraver les performances de mesure appropriées ;
Critères d'exclusion des patients : 1) cause d'AVC autre que CAA ; 2) accident vasculaire cérébral jusqu'à sept semaines après l'épisode ; 3) épilepsie ; 4) manque de stabilité du tronc ; 5) manque de marche indépendante ; 6) tension artérielle élevée ou très basse, étourdissements, malaise.
Critères d'inclusion sains : 1) le groupe témoin était composé de sujets sains avec un tronc stable ; 2) avec marche indépendante.
Critères d'exclusion en bonne santé : 1) antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques tels qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale ou d'autres affections susceptibles d'affecter leur capacité à effectuer des mouvements actifs du tronc et des jambes ; 2) douleur, étourdissements ; 3) utilisation permanente de fournitures orthopédiques ; 4) de graves déficits de communication, de mémoire ou de compréhension de ce qui peut entraver la bonne performance des mesures ; 5) tension artérielle élevée ou très basse, étourdissements, malaise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Solde en CAA
Chacun des patients examinés après un AVC (CAA) a effectué le test donné deux fois, les yeux ouverts la première fois et les yeux fermés la deuxième fois.
De plus, aussi bien lors du test fonctionnel d'Unterberger que lors des tests sur la plateforme de balance Biodex SD, le tonus musculaire a été évalué chez les sujets à l'aide de l'appareil Luna EMG.
Dans les deux tests, les patients ont effectué chacun des tests 6 fois, 3 avec les yeux ouverts et 3 avec les yeux fermés, le même jour.
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L'ÉPREUVE D'UNTERBERGER. Les sujets ont effectué le test une fois les yeux ouverts puis les yeux fermés. La tâche du participant était de prendre une position debout avec les jambes écartées à la largeur des hanches, puis de marcher sur place (50 pas). Test d'équilibre statique et dynamique sur la plateforme d'équilibre Biodex SD. De plus, aussi bien lors du test fonctionnel d'Unterberger que lors des tests sur la plateforme de balance Biodex SD, le tonus musculaire a été évalué chez les sujets à l'aide de l'appareil Luna EMG. Avant de commencer les tests, des électrodes de surface ont été collées sur le corps du patient (selon la procédure SENIAM). Cinq électrodes de surface ont été utilisées, constituées de trois canaux. Ils ont été placés sur l'abdomen du muscle sternocléidomastoïdien droit, deux autres ont été placés sur le muscle longus colli gauche et une électrode de référence sur le processus de l'épaule droite de l'omoplate. Après chaque test terminé, un rapport de test continu était généré. |
Équilibre chez les participants en bonne santé
Chacun des participants en bonne santé examinés a effectué le test donné deux fois, les yeux ouverts la première fois et les yeux fermés la deuxième fois.
De plus, aussi bien lors du test fonctionnel d'Unterberger que lors des tests sur la plateforme de balance Biodex SD, le tonus musculaire a été évalué chez les sujets à l'aide de l'appareil Luna EMG.
Dans les deux tests, le sujet a effectué chacun des tests 6 fois, 3 avec les yeux ouverts et 3 avec les yeux fermés, le même jour.
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L'ÉPREUVE D'UNTERBERGER. Les sujets ont effectué le test une fois les yeux ouverts puis les yeux fermés. La tâche du participant était de prendre une position debout avec les jambes écartées à la largeur des hanches, puis de marcher sur place (50 pas). Test d'équilibre statique et dynamique sur la plateforme d'équilibre Biodex SD. De plus, aussi bien lors du test fonctionnel d'Unterberger que lors des tests sur la plateforme de balance Biodex SD, le tonus musculaire a été évalué chez les sujets à l'aide de l'appareil Luna EMG. Avant de commencer les tests, des électrodes de surface ont été collées sur le corps du patient (selon la procédure SENIAM). Cinq électrodes de surface ont été utilisées, constituées de trois canaux. Ils ont été placés sur l'abdomen du muscle sternocléidomastoïdien droit, deux autres ont été placés sur le muscle longus colli gauche et une électrode de référence sur le processus de l'épaule droite de l'omoplate. Après chaque test terminé, un rapport de test continu était généré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre statique
Délai: jusqu'à 1 semaine
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TESTER LA STABILITÉ DE L'ATTITUDE avec l'utilisation de la plateforme d'équilibre Biodex SD.
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jusqu'à 1 semaine
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équilibre dynamique
Délai: jusqu'à 1 semaine
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FALL RISK TEST a été évalué sur la plateforme Biodex SD.
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jusqu'à 1 semaine
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Test d'Unterberga
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Les sujets ont effectué 50 pas, une fois les yeux ouverts puis les yeux fermés.
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jusqu'à 1 semaine
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Tension musculaire sternocléidomastoïdienne
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Il a été évalué sur le Luna EMG
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jusqu'à 1 semaine
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Tension du muscle long du colibri
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Il a été évalué sur le Luna EMG
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jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Déficits de protéostase
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies cérébrales métaboliques
- Maladies cérébrales, métaboliques, innées
- Maladies artérielles cérébrales
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Maladies des petits vaisseaux cérébraux
- Amylose familiale
- Amylose
- Angiopathie Amyloïde Cérébrale
- Angiopathie amyloïde cérébrale, familiale
Autres numéros d'identification d'étude
- 8/KRN/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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