Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga wzroku i napięcia mięśni w odcinku szyjnym kręgosłupa w mózgowej angiopatii amyloidowej

14 października 2021 zaktualizowane przez: Anna Olczak

Zależność pomiędzy równowagą statyczną i dynamiczną ciała Wpływ wzroku i napięcia mięśniowego w odcinku szyjnym kręgosłupa u pacjentów z mózgową angiopatią amyloidową - badanie pilotażowe

Cerebral Amyloid Angiopathy (CAA) jest jedną z postaci choroby małych naczyń mózgowych i może powodować częste krwotoki mózgowe, jak również inne rodzaje udarów. Celem badań było zbadanie równowagi ciała pacjentów po udarze mózgu oraz określenie, jak zmienia się napięcie wybranych mięśni odcinka szyjnego kręgosłupa w warunkach statyki i dynamiki w zależności od kontroli wzrokowej lub jej braku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest badanie obserwacyjne. Badania przeprowadzono z wykorzystaniem narzędzi i urządzeń, takich jak test Unterberger, platforma wagowa Biodex SD oraz Luna EMG. Równowagę statyczną oceniono na platformie wagowej (próba stabilności). Równowagę dynamiczną badano w teście Unterbergera oraz na platformie balansowej (test ryzyka upadku). Wszystkie badania wykonano dwukrotnie z oczami otwartymi, a następnie zamkniętymi. Dodatkowo w trakcie badań rejestrowano napięcie wybranych mięśni odcinka szyjnego kręgosłupa (mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy i mięsień szyi długiej) (zmienne niezależne). Zbadano, jak interwencja, pozycja statyczna i dynamiczne przemieszczenie środka ciężkości ciała oraz kontrola i brak kontroli wzroku wpływają na napięcie wybranych mięśni oraz jak wzrok wpływa na równowagę ciała w statyce i dynamice (zmienne zależne). Zbadano grupę osób zdrowych, aby ocenić, czy deficyty neurologiczne u osób po udarze mózgu mogą wpływać na wyniki równowagi statycznej i dynamicznej oraz zmiany napięcia mięśniowego oraz czy narząd wzroku odgrywa dużą rolę w kontrolowaniu środka masy ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polska, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 8 pacjentów po udarze mózgu w przebiegu mózgowej angiopatii amyloidowej (CAA) oraz 8 osób zdrowych.

Opis

Pacjenci Kryteria włączenia: 1) udar mózgu w przebiegu CAA; 2) stan funkcjonalny pacjentów umożliwiający samodzielne poruszanie się w miejscu i na odległość; 3) brak poważnych deficytów w komunikacji, pamięci lub rozumieniu, co może utrudniać prawidłowe wykonanie pomiaru;

Kryteria wykluczenia pacjentów: 1) przyczyna udaru inna niż CAA; 2) udar do siedmiu tygodni po epizodzie; 3) padaczka; 4) brak stabilności tułowia; 5) brak samodzielnego chodzenia; 6) wysokie lub bardzo niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, złe samopoczucie.

Zdrowe kryteria włączenia: 1) grupa kontrolna składała się ze zdrowych osobników ze stabilnym tułowiem; 2) z samodzielnym chodzeniem.

Zdrowe kryteria wykluczenia: 1) historia zaburzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak udar mózgu lub uraz mózgu lub inne stany, które mogą wpływać na ich zdolność do aktywnego poruszania tułowiem i nogami; 2) ból, zawroty głowy; 3) stałego używania zaopatrzenia ortopedycznego; 4) poważne deficyty w komunikacji, pamięci lub rozumieniu, co może utrudniać prawidłowe wykonanie pomiaru; 5) wysokie lub bardzo niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, złe samopoczucie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Saldo w CAA
Każdy z badanych pacjentów poudarowych (CAA) wykonywał dane badanie dwukrotnie, za pierwszym razem z oczami otwartymi, a za drugim razem z oczami zamkniętymi. Ponadto zarówno w teście czynnościowym Unterbergera, jak iw testach na platformie balansowej Biodex SD oceniano napięcie mięśniowe u osób korzystających z urządzenia Luna EMG. W obu testach pacjenci wykonali każdy z testów 6 razy, 3 z oczami otwartymi i 3 z oczami zamkniętymi, tego samego dnia.
Procedura: równowagę z otwartymi i zamkniętymi oczami

TEST UNTERBERGERA. Badani wykonywali test raz z otwartymi oczami, a następnie z zamkniętymi. Zadaniem uczestnika było przyjęcie pozycji stojącej z nogami rozstawionymi na szerokość bioder, a następnie przejście w miejscu (50 kroków).

Statyczne i dynamiczne badanie wagi na platformie wagowej Biodex SD. Ponadto zarówno w teście czynnościowym Unterbergera, jak iw testach na platformie balansowej Biodex SD oceniano napięcie mięśniowe u osób korzystających z urządzenia Luna EMG. Przed przystąpieniem do badań do ciała pacjenta przyklejano elektrody powierzchniowe (zgodnie z procedurą SENIAM). Zastosowano pięć elektrod powierzchniowych, składających się z trzech kanałów. Umieszczono je na brzuchu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego prawego, dwa kolejne na mięśniu długim grzbietu lewego, a jedną elektrodę odniesienia na wyrostku barkowym prawego łopatki. Po każdym zakończonym teście generowany był bieżący raport z testu.
Równowaga u zdrowych uczestników
Każdy z badanych zdrowych uczestników dwukrotnie wykonywał dany test, za pierwszym razem z oczami otwartymi, a za drugim razem z oczami zamkniętymi. Ponadto zarówno w teście czynnościowym Unterbergera, jak iw testach na platformie balansowej Biodex SD oceniano napięcie mięśniowe u osób korzystających z urządzenia Luna EMG. W obu testach badany wykonywał każdy z testów 6 razy, 3 z oczami otwartymi i 3 z oczami zamkniętymi, tego samego dnia.
Procedura: równowagę z otwartymi i zamkniętymi oczami

TEST UNTERBERGERA. Badani wykonywali test raz z otwartymi oczami, a następnie z zamkniętymi. Zadaniem uczestnika było przyjęcie pozycji stojącej z nogami rozstawionymi na szerokość bioder, a następnie przejście w miejscu (50 kroków).

Statyczne i dynamiczne badanie wagi na platformie wagowej Biodex SD. Ponadto zarówno w teście czynnościowym Unterbergera, jak iw testach na platformie balansowej Biodex SD oceniano napięcie mięśniowe u osób korzystających z urządzenia Luna EMG. Przed przystąpieniem do badań do ciała pacjenta przyklejano elektrody powierzchniowe (zgodnie z procedurą SENIAM). Zastosowano pięć elektrod powierzchniowych, składających się z trzech kanałów. Umieszczono je na brzuchu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego prawego, dwa kolejne na mięśniu długim grzbietu lewego, a jedną elektrodę odniesienia na wyrostku barkowym prawego łopatki. Po każdym zakończonym teście generowany był bieżący raport z testu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
równowaga statyczna
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
BADANIE STABILNOŚCI POSTAWY przy pomocy platformy wagowej Biodex SD.
do 1 tygodnia
równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
TEST RYZYKA UPADKU oceniono na platformie Biodex SD.
do 1 tygodnia
Próba Unterberga
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Badani wykonali 50 kroków, raz z otwartymi oczami, a następnie z zamkniętymi.
do 1 tygodnia
Napięcie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Zostało to ocenione na Luna EMG
do 1 tygodnia
Napięcie mięśnia Longus Colli
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Zostało to ocenione na Luna EMG
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anna Olczak

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8/KRN/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj