Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwicht tussen gezichtsvermogen en spierspanning in de cervicale wervelkolom bij cerebrale amyloïde angiopathie

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Anna Olczak

De relatie tussen de statische en dynamische balans van het lichaam De invloed van gezichtsvermogen en spierspanning in de cervicale wervelkolom bij patiënten met cerebrale amyloïde angiopathie - een pilotstudie

Cerebrale amyloïde angiopathie (CAA) is een vorm van ziekte van de kleine vaten van de hersenen en kan frequente hersenbloedingen en andere soorten beroertes veroorzaken. Het doel van het onderzoek was om de balans van het lichaam bij patiënten na een beroerte te onderzoeken en om te bepalen hoe de spanning van geselecteerde spieren van de cervicale wervelkolom verandert onder de omstandigheden van statische en dynamische omstandigheden, afhankelijk van de visuele controle of de afwezigheid ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observatieonderzoek. De tests werden uitgevoerd met behulp van tools en apparaten zoals de Unterberger-test, het Biodex SD-balansplatform en Luna EMG. Het statisch evenwicht werd beoordeeld op een balansplatform (stabiliteitstest). Het dynamische evenwicht werd getest in de Unterberger-test en op het balansplatform (de valrisicotest). Alle onderzoeken werden twee keer uitgevoerd met de ogen open en vervolgens gesloten. Bovendien werd tijdens de tests de spanning van geselecteerde spieren van de cervicale wervelkolom geregistreerd (de sternocleidomastoïde spier en de lange nekspier) (onafhankelijke variabelen). Er werd onderzocht hoe de interventie, statische positie en dynamische verplaatsing van het zwaartepunt van het lichaam, evenals de controle en het gebrek aan oogcontrole, de spanning van geselecteerde spieren beïnvloeden, en hoe het gezichtsvermogen de balans van het lichaam in statica en dynamiek beïnvloedt. (afhankelijke variabelen). Een groep gezonde mensen werd onderzocht om te beoordelen of neurologische uitval bij mensen na een beroerte de resultaten van statisch en dynamisch evenwicht en veranderingen in spiertonus kunnen beïnvloeden en of het gezichtsorgaan een grote rol speelt bij het beheersen van het zwaartepunt van het lichaam.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte 8 patiënten na een beroerte in de loop van cerebrale amyloïde angiopathie (CAA) en 8 gezonde proefpersonen.

Beschrijving

Criteria voor opname van patiënten: 1) beroerte tijdens CAA; 2) de functionele toestand van de patiënten, die zelfstandig lopen op een plaats en op een afstand mogelijk maakt; 3) geen ernstige tekortkomingen in communicatie, geheugen of begrip van wat een goede meetprestatie kan belemmeren;

Uitsluitingscriteria patiënten: 1) andere oorzaak van beroerte dan CAA; 2) beroerte tot zeven weken na de episode; 3) epilepsie; 4) gebrek aan rompstabiliteit; 5) gebrek aan zelfstandig lopen; 6) hoge of zeer lage bloeddruk, duizeligheid, malaise.

Criteria voor gezonde inclusie: 1) de controlegroep bestond uit gezonde proefpersonen met een stabiele romp; 2) met zelfstandig lopen.

Gezonde uitsluitingscriteria: 1) een voorgeschiedenis van neurologische of musculoskeletale aandoeningen zoals een beroerte of hersenletsel of andere aandoeningen die hun vermogen tot actieve beweging van de romp en de benen kunnen beïnvloeden; 2) pijn, duizeligheid; 3) permanent gebruik van orthopedische hulpmiddelen; 4) ernstige gebreken in communicatie, geheugen of begrip van wat een goede meetprestatie kan belemmeren; 5) hoge of zeer lage bloeddruk, duizeligheid, malaise.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Saldo in CAA
Elk van de onderzochte patiënten na een beroerte (CAA) voerde de gegeven test twee keer uit, de eerste keer met de ogen open en de tweede keer de ogen gesloten. Bovendien werd zowel tijdens de Unterberger-functietest als de tests op het Biodex SD-balansplatform de spiertonus van de proefpersonen beoordeeld met behulp van het Luna EMG-apparaat. In beide tests voerden de patiënten elk van de tests 6 keer uit, 3 met open ogen en 3 met gesloten ogen, op dezelfde dag.
Procedure: balans met open en gesloten ogen

De UNTERBERGER-TEST. De proefpersonen voerden de test een keer uit met hun ogen open en daarna met hun ogen dicht. De taak van de deelnemer was om een ​​staande positie aan te nemen met de benen gespreid op heupbreedte en dan op zijn plaats te lopen (50 stappen).

Statische en dynamische balanstesten op het Biodex SD balansplatform. Bovendien werd zowel tijdens de Unterberger-functietest als de tests op het Biodex SD-balansplatform de spiertonus van de proefpersonen beoordeeld met behulp van het Luna EMG-apparaat. Voordat met de tests werd begonnen, werden oppervlakte-elektroden op het lichaam van de patiënt gelijmd (volgens de SENIAM-procedure). Er werden vijf oppervlakte-elektroden gebruikt, bestaande uit drie kanalen. Ze werden op de buik van de rechter sternocleidomastoïde spier geplaatst, twee andere werden op de linker longus colli-spier geplaatst en één referentie-elektrode op het rechterschouderproces van de scapula. Na elke voltooide test werd een doorlopend testrapport gegenereerd.
Evenwicht bij gezonde deelnemers
Elk van de onderzochte gezonde deelnemers voerde de gegeven test twee keer uit, de eerste keer met de ogen open en de tweede keer de ogen gesloten. Bovendien werd zowel tijdens de Unterberger-functietest als de tests op het Biodex SD-balansplatform de spiertonus van de proefpersonen beoordeeld met behulp van het Luna EMG-apparaat. In beide tests voerde de proefpersoon elk van de tests 6 keer uit, 3 met open ogen en 3 met gesloten ogen, op dezelfde dag.
Procedure: balans met open en gesloten ogen

De UNTERBERGER-TEST. De proefpersonen voerden de test een keer uit met hun ogen open en daarna met hun ogen dicht. De taak van de deelnemer was om een ​​staande positie aan te nemen met de benen gespreid op heupbreedte en dan op zijn plaats te lopen (50 stappen).

Statische en dynamische balanstesten op het Biodex SD balansplatform. Bovendien werd zowel tijdens de Unterberger-functietest als de tests op het Biodex SD-balansplatform de spiertonus van de proefpersonen beoordeeld met behulp van het Luna EMG-apparaat. Voordat met de tests werd begonnen, werden oppervlakte-elektroden op het lichaam van de patiënt gelijmd (volgens de SENIAM-procedure). Er werden vijf oppervlakte-elektroden gebruikt, bestaande uit drie kanalen. Ze werden op de buik van de rechter sternocleidomastoïde spier geplaatst, twee andere werden op de linker longus colli-spier geplaatst en één referentie-elektrode op het rechterschouderproces van de scapula. Na elke voltooide test werd een doorlopend testrapport gegenereerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statische balans
Tijdsspanne: tot 1 week
TESTEN VAN DE STABILITEIT VAN DE HOUDING met behulp van het Biodex SD-balansplatform.
tot 1 week
dynamische balans
Tijdsspanne: tot 1 week
VALRISICOTEST werd beoordeeld op het Biodex SD-platform.
tot 1 week
Unterberga-test
Tijdsspanne: tot 1 week
De proefpersonen voerden 50 stappen uit, één keer met hun ogen open en daarna met hun ogen dicht.
tot 1 week
Sternocleidomastoïde spierspanning
Tijdsspanne: tot 1 week
Het werd beoordeeld op de Luna EMG
tot 1 week
Longus Colli-spierspanning
Tijdsspanne: tot 1 week
Het werd beoordeeld op de Luna EMG
tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anna Olczak

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8/KRN/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren