- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05082194
Баланс зрения и мышечного напряжения в шейном отделе позвоночника при церебральной амилоидной ангиопатии
Взаимосвязь между статическим и динамическим балансом тела, влияние зрения и мышечного напряжения в шейном отделе позвоночника у пациентов с церебральной амилоидной ангиопатией - экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Польша, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Пациенты Критерии включения: 1) инсульт на фоне САА; 2) функциональное состояние больных, позволяющее самостоятельно ходить в месте и на расстоянии; 3) отсутствие серьезного дефицита коммуникации, памяти или понимания того, что может помешать надлежащему выполнению измерений;
Критерии исключения пациентов: 1) причина инсульта, отличная от САА; 2) инсульт до семи недель после эпизода; 3) эпилепсия; 4) отсутствие устойчивости туловища; 5) отсутствие самостоятельной ходьбы; 6) повышенное или очень низкое артериальное давление, головокружение, недомогание.
Здоровые Критерии включения: 1) контрольную группу составили здоровые испытуемые со стабильным туловищем; 2) при самостоятельной ходьбе.
Здоровые критерии исключения: 1) наличие в анамнезе неврологических или скелетно-мышечных расстройств, таких как инсульт или черепно-мозговая травма, или других состояний, которые могут повлиять на их способность к активным движениям туловища и ног; 2) боль, головокружение; 3) постоянное использование ортопедических принадлежностей; 4) серьезный дефицит общения, памяти или понимания того, что может помешать надлежащему проведению измерений; 5) повышенное или очень низкое артериальное давление, головокружение, недомогание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Баланс в САА
Каждый из обследованных постинсультных больных (ПАА) выполнял данную пробу дважды, первый раз с открытыми глазами и второй раз с закрытыми глазами.
При этом как при проведении функциональной пробы Унтербергера, так и при тестировании на балансировочной платформе Biodex SD у испытуемых оценивали мышечный тонус с помощью прибора Luna EMG.
В обоих тестах пациенты выполняли каждый из тестов 6 раз, 3 раза с открытыми глазами и 3 с закрытыми глазами, в один и тот же день.
|
ТЕСТ УНТЕРБЕРГЕРА. Испытуемые выполняли тест один раз с открытыми глазами, а затем с закрытыми глазами. Задача участника состояла в том, чтобы принять положение стоя с расставленными ногами на ширине плеч, а затем пройтись на месте (50 шагов). Статическое и динамическое тестирование баланса на балансировочной платформе Biodex SD. При этом как при проведении функциональной пробы Унтербергера, так и при тестировании на балансировочной платформе Biodex SD у испытуемых оценивали мышечный тонус с помощью прибора Luna EMG. Перед началом испытаний к телу пациента приклеивались поверхностные электроды (по методике SENIAM). Использовали пять поверхностных электродов, состоящих из трех каналов. Их накладывали на брюшко правой грудино-ключично-сосцевидной мышцы, еще два на левую длинную мышцу шеи и один референтный электрод на правый плечевой отросток лопатки. После каждого завершенного теста генерировался текущий отчет о тестировании. |
|
Баланс у здоровых участников
Каждый из обследованных здоровых участников выполнял данный тест дважды, первый раз с открытыми глазами и второй раз с закрытыми глазами.
При этом как при проведении функциональной пробы Унтербергера, так и при тестировании на балансировочной платформе Biodex SD у испытуемых оценивали мышечный тонус с помощью прибора Luna EMG.
В обоих тестах испытуемый выполнял каждое из тестов 6 раз, 3 раза с открытыми глазами и 3 с закрытыми глазами, в один и тот же день.
|
ТЕСТ УНТЕРБЕРГЕРА. Испытуемые выполняли тест один раз с открытыми глазами, а затем с закрытыми глазами. Задача участника состояла в том, чтобы принять положение стоя с расставленными ногами на ширине плеч, а затем пройтись на месте (50 шагов). Статическое и динамическое тестирование баланса на балансировочной платформе Biodex SD. При этом как при проведении функциональной пробы Унтербергера, так и при тестировании на балансировочной платформе Biodex SD у испытуемых оценивали мышечный тонус с помощью прибора Luna EMG. Перед началом испытаний к телу пациента приклеивались поверхностные электроды (по методике SENIAM). Использовали пять поверхностных электродов, состоящих из трех каналов. Их накладывали на брюшко правой грудино-ключично-сосцевидной мышцы, еще два на левую длинную мышцу шеи и один референтный электрод на правый плечевой отросток лопатки. После каждого завершенного теста генерировался текущий отчет о тестировании. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статический баланс
Временное ограничение: до 1 недели
|
ПРОВЕРКА УСТОЙЧИВОСТИ ОТНОШЕНИЯ с использованием балансировочной платформы Biodex SD.
|
до 1 недели
|
|
динамическое равновесие
Временное ограничение: до 1 недели
|
ТЕСТ НА РИСК ПАДЕНИЯ оценивался на платформе Biodex SD.
|
до 1 недели
|
|
Тест Унтерберга
Временное ограничение: до 1 недели
|
Испытуемые выполнили 50 шагов, один раз с открытыми глазами, а затем с закрытыми.
|
до 1 недели
|
|
Напряжение грудино-ключично-сосцевидной мышцы
Временное ограничение: до 1 недели
|
Это было оценено на Luna EMG
|
до 1 недели
|
|
Напряжение длинной мышцы шеи
Временное ограничение: до 1 недели
|
Это было оценено на Luna EMG
|
до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Недостатки протеостаза
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Церебральные артериальные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Церебральные заболевания мелких сосудов
- Амилоидоз, семейный
- Амилоидоз
- Церебральная амилоидная ангиопатия
- Церебральная амилоидная ангиопатия, семейная
Другие идентификационные номера исследования
- 8/KRN/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .