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Bilanciare la vista e la tensione muscolare nella colonna cervicale nell'angiopatia amiloide cerebrale

14 ottobre 2021 aggiornato da: Anna Olczak

La relazione tra l'equilibrio statico e dinamico del corpo l'influenza della vista e la tensione muscolare nella colonna cervicale nei pazienti con angiopatia amiloide cerebrale - uno studio pilota

L'angiopatia amiloide cerebrale (CAA) è una forma di malattia dei piccoli vasi del cervello e può causare frequenti emorragie cerebrali e altri tipi di ictus. Lo scopo della ricerca era esaminare l'equilibrio del corpo nei pazienti dopo un ictus e determinare come la tensione dei muscoli selezionati del rachide cervicale cambia nelle condizioni di statica e dinamica, a seconda del controllo visivo o della sua assenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale. I test sono stati eseguiti con l'uso di strumenti e dispositivi come il test Unterberger, la piattaforma per bilance Biodex SD e Luna EMG. L'equilibrio statico è stato valutato su una piattaforma di equilibrio (test di stabilità). L'equilibrio dinamico è stato testato nel test di Unterberger e sulla pedana di equilibrio (test del rischio di caduta). Tutti gli esami sono stati eseguiti due volte con gli occhi aperti e poi chiusi. Inoltre, durante i test, è stata registrata la tensione di muscoli selezionati del rachide cervicale (muscolo sternocleidomastoideo e muscolo lungo del collo) (variabili indipendenti). È stato esaminato come l'intervento, la posizione statica e lo spostamento dinamico del centro della massa corporea, nonché il controllo e la mancanza di controllo oculare, influenzino la tensione di muscoli selezionati e come la vista influenzi l'equilibrio del corpo in statica e dinamica (variabili dipendenti). È stato esaminato un gruppo di persone sane per valutare se i deficit neurologici nelle persone dopo l'ictus potessero influenzare i risultati dell'equilibrio statico e dinamico e i cambiamenti nel tono muscolare e se l'organo della vista gioca un ruolo importante nel controllo del centro della massa corporea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha coinvolto 8 pazienti post ictus in corso di Angiopatia Amiloide Cerebrale (CAA) e 8 soggetti sani.

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti: 1) ictus in corso di CAA; 2) lo stato funzionale dei pazienti, che consente la deambulazione autonoma in un luogo ea distanza; 3) nessun grave deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione;

Criteri di esclusione dei pazienti: 1) causa di ictus diversa da CAA; 2) ictus fino a sette settimane dopo l'episodio; 3) epilessia; 4) mancanza di stabilità del tronco; 5) mancanza di deambulazione indipendente; 6) pressione sanguigna alta o molto bassa, vertigini, malessere.

Criteri di inclusione sana: 1) il gruppo di controllo era costituito da soggetti sani con un tronco stabile; 2) con camminata indipendente.

Criteri di esclusione sani: 1) una storia di disturbi neurologici o muscoloscheletrici come ictus o lesioni cerebrali o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro capacità di movimento attivo del tronco e delle gambe; 2) dolore, vertigini; 3) uso permanente di forniture ortopediche; 4) gravi deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione; 5) pressione sanguigna alta o molto bassa, vertigini, malessere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Saldo in CAA
Ciascuno dei pazienti post-ictus esaminati (CAA) ha eseguito il test indicato due volte, con gli occhi aperti la prima volta e gli occhi chiusi la seconda volta. Inoltre, sia durante il test funzionale Unterberger che durante i test sulla bilancia Biodex SD, il tono muscolare è stato valutato nei soggetti che utilizzavano il dispositivo Luna EMG. In entrambi i test, i pazienti hanno eseguito ciascuno dei test 6 volte, 3 con gli occhi aperti e 3 con gli occhi chiusi, nello stesso giorno.

Il TEST DI UNTERBERGER. I soggetti hanno eseguito il test una volta con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi. Il compito del partecipante era quello di assumere una posizione eretta con le gambe divaricate alla larghezza dei fianchi e poi camminare sul posto (50 passi).

Test dell'equilibrio statico e dinamico sulla piattaforma dell'equilibrio Biodex SD. Inoltre, sia durante il test funzionale Unterberger che durante i test sulla bilancia Biodex SD, il tono muscolare è stato valutato nei soggetti che utilizzavano il dispositivo Luna EMG. Prima di iniziare i test, gli elettrodi di superficie sono stati incollati al corpo del paziente (secondo la procedura SENIAM). Sono stati utilizzati cinque elettrodi di superficie, costituiti da tre canali. Sono stati posizionati sull'addome del muscolo sternocleidomastoideo destro, altri due sono stati posizionati sul muscolo lungo del collo sinistro e un elettrodo di riferimento sul processo della spalla destra della scapola. Dopo ogni test completato, è stato generato un rapporto di test in corso.

Equilibrio nei partecipanti sani
Ciascuno dei partecipanti sani esaminati ha eseguito il test indicato due volte, con gli occhi aperti la prima volta e gli occhi chiusi la seconda volta. Inoltre, sia durante il test funzionale Unterberger che durante i test sulla bilancia Biodex SD, il tono muscolare è stato valutato nei soggetti che utilizzavano il dispositivo Luna EMG. In entrambe le prove, il soggetto ha eseguito ciascuno dei test 6 volte, 3 con gli occhi aperti e 3 con gli occhi chiusi, nello stesso giorno.

Il TEST DI UNTERBERGER. I soggetti hanno eseguito il test una volta con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi. Il compito del partecipante era quello di assumere una posizione eretta con le gambe divaricate alla larghezza dei fianchi e poi camminare sul posto (50 passi).

Test dell'equilibrio statico e dinamico sulla piattaforma dell'equilibrio Biodex SD. Inoltre, sia durante il test funzionale Unterberger che durante i test sulla bilancia Biodex SD, il tono muscolare è stato valutato nei soggetti che utilizzavano il dispositivo Luna EMG. Prima di iniziare i test, gli elettrodi di superficie sono stati incollati al corpo del paziente (secondo la procedura SENIAM). Sono stati utilizzati cinque elettrodi di superficie, costituiti da tre canali. Sono stati posizionati sull'addome del muscolo sternocleidomastoideo destro, altri due sono stati posizionati sul muscolo lungo del collo sinistro e un elettrodo di riferimento sul processo della spalla destra della scapola. Dopo ogni test completato, è stato generato un rapporto di test in corso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equilibrio statico
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
TEST DI STABILITÀ DELL'ATTEGGIAMENTO con l'uso della piattaforma per bilance Biodex SD.
fino a 1 settimana
equilibrio dinamico
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Il TEST DI RISCHIO DI CADUTA è stato valutato sulla piattaforma Biodex SD.
fino a 1 settimana
Test di Unterberga
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
I soggetti hanno eseguito 50 passi, una volta con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi.
fino a 1 settimana
Tensione del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
È stato valutato sul Luna EMG
fino a 1 settimana
Tensione muscolare del Longus Colli
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
È stato valutato sul Luna EMG
fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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