- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05082194
Bilanciare la vista e la tensione muscolare nella colonna cervicale nell'angiopatia amiloide cerebrale
La relazione tra l'equilibrio statico e dinamico del corpo l'influenza della vista e la tensione muscolare nella colonna cervicale nei pazienti con angiopatia amiloide cerebrale - uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione dei pazienti: 1) ictus in corso di CAA; 2) lo stato funzionale dei pazienti, che consente la deambulazione autonoma in un luogo ea distanza; 3) nessun grave deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione;
Criteri di esclusione dei pazienti: 1) causa di ictus diversa da CAA; 2) ictus fino a sette settimane dopo l'episodio; 3) epilessia; 4) mancanza di stabilità del tronco; 5) mancanza di deambulazione indipendente; 6) pressione sanguigna alta o molto bassa, vertigini, malessere.
Criteri di inclusione sana: 1) il gruppo di controllo era costituito da soggetti sani con un tronco stabile; 2) con camminata indipendente.
Criteri di esclusione sani: 1) una storia di disturbi neurologici o muscoloscheletrici come ictus o lesioni cerebrali o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro capacità di movimento attivo del tronco e delle gambe; 2) dolore, vertigini; 3) uso permanente di forniture ortopediche; 4) gravi deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione; 5) pressione sanguigna alta o molto bassa, vertigini, malessere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Saldo in CAA
Ciascuno dei pazienti post-ictus esaminati (CAA) ha eseguito il test indicato due volte, con gli occhi aperti la prima volta e gli occhi chiusi la seconda volta.
Inoltre, sia durante il test funzionale Unterberger che durante i test sulla bilancia Biodex SD, il tono muscolare è stato valutato nei soggetti che utilizzavano il dispositivo Luna EMG.
In entrambi i test, i pazienti hanno eseguito ciascuno dei test 6 volte, 3 con gli occhi aperti e 3 con gli occhi chiusi, nello stesso giorno.
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Il TEST DI UNTERBERGER. I soggetti hanno eseguito il test una volta con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi. Il compito del partecipante era quello di assumere una posizione eretta con le gambe divaricate alla larghezza dei fianchi e poi camminare sul posto (50 passi). Test dell'equilibrio statico e dinamico sulla piattaforma dell'equilibrio Biodex SD. Inoltre, sia durante il test funzionale Unterberger che durante i test sulla bilancia Biodex SD, il tono muscolare è stato valutato nei soggetti che utilizzavano il dispositivo Luna EMG. Prima di iniziare i test, gli elettrodi di superficie sono stati incollati al corpo del paziente (secondo la procedura SENIAM). Sono stati utilizzati cinque elettrodi di superficie, costituiti da tre canali. Sono stati posizionati sull'addome del muscolo sternocleidomastoideo destro, altri due sono stati posizionati sul muscolo lungo del collo sinistro e un elettrodo di riferimento sul processo della spalla destra della scapola. Dopo ogni test completato, è stato generato un rapporto di test in corso. |
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Equilibrio nei partecipanti sani
Ciascuno dei partecipanti sani esaminati ha eseguito il test indicato due volte, con gli occhi aperti la prima volta e gli occhi chiusi la seconda volta.
Inoltre, sia durante il test funzionale Unterberger che durante i test sulla bilancia Biodex SD, il tono muscolare è stato valutato nei soggetti che utilizzavano il dispositivo Luna EMG.
In entrambe le prove, il soggetto ha eseguito ciascuno dei test 6 volte, 3 con gli occhi aperti e 3 con gli occhi chiusi, nello stesso giorno.
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Il TEST DI UNTERBERGER. I soggetti hanno eseguito il test una volta con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi. Il compito del partecipante era quello di assumere una posizione eretta con le gambe divaricate alla larghezza dei fianchi e poi camminare sul posto (50 passi). Test dell'equilibrio statico e dinamico sulla piattaforma dell'equilibrio Biodex SD. Inoltre, sia durante il test funzionale Unterberger che durante i test sulla bilancia Biodex SD, il tono muscolare è stato valutato nei soggetti che utilizzavano il dispositivo Luna EMG. Prima di iniziare i test, gli elettrodi di superficie sono stati incollati al corpo del paziente (secondo la procedura SENIAM). Sono stati utilizzati cinque elettrodi di superficie, costituiti da tre canali. Sono stati posizionati sull'addome del muscolo sternocleidomastoideo destro, altri due sono stati posizionati sul muscolo lungo del collo sinistro e un elettrodo di riferimento sul processo della spalla destra della scapola. Dopo ogni test completato, è stato generato un rapporto di test in corso. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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equilibrio statico
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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TEST DI STABILITÀ DELL'ATTEGGIAMENTO con l'uso della piattaforma per bilance Biodex SD.
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fino a 1 settimana
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equilibrio dinamico
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Il TEST DI RISCHIO DI CADUTA è stato valutato sulla piattaforma Biodex SD.
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fino a 1 settimana
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Test di Unterberga
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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I soggetti hanno eseguito 50 passi, una volta con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi.
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fino a 1 settimana
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Tensione del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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È stato valutato sul Luna EMG
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fino a 1 settimana
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Tensione muscolare del Longus Colli
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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È stato valutato sul Luna EMG
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fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Carenze di proteostasi
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Amiloidosi familiare
- Amiloidosi
- Angiopatia amiloide cerebrale
- Angiopatia amiloide cerebrale, familiare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8/KRN/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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