- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05082194
Equilíbrio entre visão e tensão muscular na coluna cervical na angiopatia amiloide cerebral
A Relação entre o Equilíbrio Estático e Dinâmico do Corpo a Influência da Visão e da Tensão Muscular na Coluna Cervical em Pacientes com Angiopatia Amilóide Cerebral - um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polônia, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão de Pacientes: 1) AVC durante CAA; 2) o estado funcional dos pacientes, que permite a marcha independente em um local e à distância; 3) sem déficits graves de comunicação, memória ou compreensão que possam impedir o desempenho adequado da medição;
Critérios de exclusão de pacientes: 1) causa de AVC diferente de CAA; 2) AVC até sete semanas após o episódio; 3) epilepsia; 4) falta de estabilidade do tronco; 5) falta de deambulação independente; 6) pressão arterial alta ou muito baixa, tontura, mal-estar.
Critérios de inclusão saudável: 1) o grupo controle consistiu de indivíduos saudáveis com um tronco estável; 2) com marcha independente.
Critérios de exclusão saudáveis: 1) história de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos, como acidente vascular cerebral ou lesão cerebral ou outras condições que possam afetar sua capacidade de movimentar o tronco e as pernas; 2) dor, tontura; 3) uso permanente de material ortopédico; 4) déficits graves de comunicação, memória ou compreensão do que pode impedir o desempenho adequado da medição; 5) pressão arterial alta ou muito baixa, tontura, mal-estar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Saldo em CAA
Cada um dos pacientes pós-AVC examinados (CAA) realizou o teste dado duas vezes, com os olhos abertos na primeira vez e os olhos fechados na segunda vez.
Além disso, tanto durante o teste funcional de Unterberger quanto nos testes na plataforma de equilíbrio Biodex SD, o tônus muscular foi avaliado nos sujeitos usando o dispositivo Luna EMG.
Em ambos os testes, os pacientes realizaram cada um dos testes 6 vezes, 3 com os olhos abertos e 3 com os olhos fechados, no mesmo dia.
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O TESTE DE UNTERBERGER. Os sujeitos realizaram o teste uma vez com os olhos abertos e depois com os olhos fechados. A tarefa do participante era assumir a posição em pé com as pernas afastadas na largura do quadril e depois caminhar sem sair do lugar (50 passos). Teste de equilíbrio estático e dinâmico na plataforma de equilíbrio Biodex SD. Além disso, tanto durante o teste funcional de Unterberger quanto nos testes na plataforma de equilíbrio Biodex SD, o tônus muscular foi avaliado nos sujeitos usando o dispositivo Luna EMG. Antes de iniciar os testes, eletrodos de superfície foram colados ao corpo do paciente (conforme procedimento SENIAM). Foram utilizados cinco eletrodos de superfície, constituídos por três canais. Eles foram colocados no abdome do músculo esternocleidomastóideo direito, mais dois foram colocados no músculo longo do pescoço esquerdo e um eletrodo de referência no processo do ombro direito da escápula. Após cada teste concluído, um relatório de teste contínuo foi gerado. |
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Equilíbrio em participantes saudáveis
Cada um dos participantes saudáveis examinados realizou o teste dado duas vezes, com os olhos abertos na primeira vez e os olhos fechados na segunda vez.
Além disso, tanto durante o teste funcional de Unterberger quanto nos testes na plataforma de equilíbrio Biodex SD, o tônus muscular foi avaliado nos sujeitos usando o dispositivo Luna EMG.
Em ambos os testes, o sujeito realizou cada um dos testes 6 vezes, 3 com os olhos abertos e 3 com os olhos fechados, no mesmo dia.
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O TESTE DE UNTERBERGER. Os sujeitos realizaram o teste uma vez com os olhos abertos e depois com os olhos fechados. A tarefa do participante era assumir a posição em pé com as pernas afastadas na largura do quadril e depois caminhar sem sair do lugar (50 passos). Teste de equilíbrio estático e dinâmico na plataforma de equilíbrio Biodex SD. Além disso, tanto durante o teste funcional de Unterberger quanto nos testes na plataforma de equilíbrio Biodex SD, o tônus muscular foi avaliado nos sujeitos usando o dispositivo Luna EMG. Antes de iniciar os testes, eletrodos de superfície foram colados ao corpo do paciente (conforme procedimento SENIAM). Foram utilizados cinco eletrodos de superfície, constituídos por três canais. Eles foram colocados no abdome do músculo esternocleidomastóideo direito, mais dois foram colocados no músculo longo do pescoço esquerdo e um eletrodo de referência no processo do ombro direito da escápula. Após cada teste concluído, um relatório de teste contínuo foi gerado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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equilíbrio estático
Prazo: até 1 semana
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TESTE DE ESTABILIDADE DE ATITUDE com o uso da plataforma de equilíbrio Biodex SD.
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até 1 semana
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equilíbrio dinâmico
Prazo: até 1 semana
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O TESTE DE RISCO DE QUEDA foi avaliado na plataforma Biodex SD.
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até 1 semana
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Teste Unterberga
Prazo: até 1 semana
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Os sujeitos realizaram 50 passos, uma vez com os olhos abertos e depois com os olhos fechados.
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até 1 semana
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Tensão do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: até 1 semana
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Foi avaliado no Luna EMG
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até 1 semana
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Tensão do músculo Longus Colli
Prazo: até 1 semana
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Foi avaliado no Luna EMG
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiências de Proteostase
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Amiloidose Familiar
- Amiloidose
- Angiopatia Amilóide Cerebral
- Angiopatia Amilóide Cerebral Familiar
Outros números de identificação do estudo
- 8/KRN/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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