- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05082194
Tasapainoa näön ja lihasjännitys kohdunkaulan selkärangassa aivoamyloidiangiopatiassa
Kehon staattisen ja dynaamisen tasapainon suhde Näön ja lihasjännityksen vaikutus kohdunkaulan selkärangassa aivoamyloidiangiopatiapotilailla - pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Puola, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit: 1) aivohalvaus CAA:n aikana; 2) potilaan toimintatila, joka mahdollistaa itsenäisen kävelemisen paikallaan ja etäisyyden päässä; 3) ei vakavia puutteita viestinnässä, muistissa tai ymmärtämisessä, mikä voi haitata kunnollista mittaussuoritusta;
Potilaiden poissulkemiskriteerit: 1) muu aivohalvauksen syy kuin CAA; 2) aivohalvaus seitsemän viikon ajan episodista; 3) epilepsia; 4) rungon vakauden puute; 5) itsenäisen kävelyn puute; 6) korkea tai erittäin alhainen verenpaine, huimaus, huonovointisuus.
Terveen sisällyttämisen kriteerit: 1) kontrolliryhmä koostui terveistä henkilöistä, joilla oli vakaa runko; 2) itsenäisellä kävelyllä.
Terveet poissulkemiskriteerit: 1) sinulla on ollut neurologisia tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, kuten aivohalvaus tai aivovamma tai muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä liikkua aktiivisesti vartaloa ja jalkoja; 2) kipu, huimaus; 3) ortopedisten tarvikkeiden jatkuva käyttö; 4) vakavat puutteet viestinnässä, muistissa tai ymmärtämisessä, mikä voi haitata kunnollista mittaussuoritusta; 5) korkea tai erittäin alhainen verenpaine, huimaus, huonovointisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Saldo CAA:ssa
Jokainen tutkittu aivohalvauksen jälkeinen potilas (CAA) suoritti annetun testin kahdesti, silmät auki ensimmäisen kerran ja silmät kiinni toisella kerralla.
Lisäksi sekä Unterbergerin toimintatestissä että Biodex SD -tasapainoalustan testeissä koehenkilöiden lihaskuntoa arvioitiin Luna EMG -laitteella.
Molemmissa testeissä potilaat suorittivat kunkin testin 6 kertaa, 3 silmät auki ja 3 silmät kiinni, samana päivänä.
|
UNTERBERGER-TESTI. Koehenkilöt suorittivat testin kerran silmät auki ja sitten silmät kiinni. Osallistujan tehtävänä oli ottaa seisoma-asento jalat erillään lantion leveydeltä ja kävellä sitten paikallaan (50 askelta). Staattinen ja dynaaminen tasapainotestaus Biodex SD -tasapainoalustalla. Lisäksi sekä Unterbergerin toimintatestissä että Biodex SD -tasapainoalustan testeissä koehenkilöiden lihaskuntoa arvioitiin Luna EMG -laitteella. Ennen kokeiden aloittamista pintaelektrodit liimattiin potilaan kehoon (SENIAM-menettelyn mukaisesti). Käytettiin viittä pintaelektrodia, jotka koostuivat kolmesta kanavasta. Ne asetettiin oikean sternocleidomastoid-lihaksen vatsaan, kaksi muuta sijoitettiin vasempaan longus colli -lihakseen ja yksi vertailuelektrodi lapaluun oikean olkapään prosessiin. Jokaisen suoritetun testin jälkeen luotiin jatkuva testiraportti. |
|
Tasapaino terveissä osallistujissa
Jokainen tutkittu terve osallistuja suoritti annetun testin kahdesti, silmät auki ensimmäisen kerran ja silmät kiinni toisella kerralla.
Lisäksi sekä Unterbergerin toimintatestissä että Biodex SD -tasapainoalustan testeissä koehenkilöiden lihaskuntoa arvioitiin Luna EMG -laitteella.
Molemmissa testeissä koehenkilö suoritti kunkin testin 6 kertaa, 3 silmät auki ja 3 silmät kiinni, samana päivänä.
|
UNTERBERGER-TESTI. Koehenkilöt suorittivat testin kerran silmät auki ja sitten silmät kiinni. Osallistujan tehtävänä oli ottaa seisoma-asento jalat erillään lantion leveydeltä ja kävellä sitten paikallaan (50 askelta). Staattinen ja dynaaminen tasapainotestaus Biodex SD -tasapainoalustalla. Lisäksi sekä Unterbergerin toimintatestissä että Biodex SD -tasapainoalustan testeissä koehenkilöiden lihaskuntoa arvioitiin Luna EMG -laitteella. Ennen kokeiden aloittamista pintaelektrodit liimattiin potilaan kehoon (SENIAM-menettelyn mukaisesti). Käytettiin viittä pintaelektrodia, jotka koostuivat kolmesta kanavasta. Ne asetettiin oikean sternocleidomastoid-lihaksen vatsaan, kaksi muuta sijoitettiin vasempaan longus colli -lihakseen ja yksi vertailuelektrodi lapaluun oikean olkapään prosessiin. Jokaisen suoritetun testin jälkeen luotiin jatkuva testiraportti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen tasapaino
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
ASENNUKSEN STABILITEETIN TESTAUS Biodex SD -tasapainoalustan avulla.
|
jopa 1 viikko
|
|
dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
PUTOUMISRISKITESTI arvioitiin Biodex SD -alustalla.
|
jopa 1 viikko
|
|
Unterbergan testi
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Koehenkilöt suorittivat 50 askelta, kerran silmät auki ja sitten silmät kiinni.
|
jopa 1 viikko
|
|
Sternocleidomastoid lihasjännitys
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Se arvioitiin Luna EMG:llä
|
jopa 1 viikko
|
|
Longus Colli lihasjännitys
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Se arvioitiin Luna EMG:llä
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Proteostaasin puutteet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Amyloidoosi, perhe
- Amyloidoosi
- Aivojen amyloidiangiopatia
- Aivoamyloidiangiopatia, perhe
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/KRN/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .