Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnováha zraku a svalového napětí v krční páteři u cerebrální amyloidní angiopatie

14. října 2021 aktualizováno: Anna Olczak

Vztah mezi statickou a dynamickou rovnováhou těla Vliv zraku a svalového napětí v krční páteři u pacientů s cerebrální amyloidní angiopatií - pilotní studie

Mozková amyloidní angiopatie (CAA) je jednou z forem onemocnění malých cév mozku a může způsobit časté mozkové krvácení, stejně jako jiné typy mrtvice. Cílem výzkumu bylo vyšetřit rovnováhu těla u pacientů po cévní mozkové příhodě a zjistit, jak se v podmínkách statiky a dynamiky mění napětí vybraných svalů krční páteře v závislosti na zrakové kontrole nebo její absenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pozorovací studie. Testy byly provedeny s použitím nástrojů a zařízení, jako je Unterbergerův test, Balanční platforma Biodex SD a Luna EMG. Statická rovnováha byla hodnocena na balanční platformě (test stability). Dynamická rovnováha byla testována v Unterbergerově testu a na balanční plošině (test rizika pádu). Všechna vyšetření byla provedena dvakrát s očima otevřenýma a poté zavřenýma. V průběhu testů bylo navíc zaznamenáváno napětí vybraných svalů krční páteře (m. sternocleidomastoideus a dlouhý sval šíjový) (nezávislé proměnné). Bylo zkoumáno, jak zásah, statická poloha a dynamický posun těžiště těla, stejně jako kontrola a nedostatek kontroly zrakem ovlivňují napětí vybraných svalů a jak zrak ovlivňuje rovnováhu těla ve statice a dynamice. (závislé proměnné). Skupina zdravých lidí byla zkoumána s cílem posoudit, zda neurologické deficity u lidí po cévní mozkové příhodě mohou ovlivnit výsledky statické a dynamické rovnováhy a změny svalového tonu a zda orgán zraku hraje velkou roli při řízení centra tělesné hmoty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polsko, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastnilo 8 pacientů po cévní mozkové příhodě v průběhu cerebrální amyloidní angiopatie (CAA) a 8 zdravých subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů: 1) cévní mozková příhoda v průběhu CAA; 2) funkční stav pacientů, který umožňuje samostatnou chůzi v místě a na dálku; 3) žádné vážné nedostatky v komunikaci, paměti nebo porozumění tomu, co může bránit správnému výkonu měření;

Kritéria vyloučení pacientů: 1) příčina mrtvice jiná než CAA; 2) mrtvice až sedm týdnů po epizodě; 3) epilepsie; 4) nedostatek stability kmene; 5) nedostatek samostatné chůze; 6) vysoký nebo velmi nízký krevní tlak, závratě, malátnost.

Kritéria zdravého začlenění: 1) kontrolní skupina se skládala ze zdravých jedinců se stabilním trupem; 2) se samostatnou chůzí.

Kritéria zdravého vyloučení: 1) anamnéza neurologických nebo muskuloskeletálních poruch, jako je mrtvice nebo poranění mozku nebo jiné stavy, které by mohly ovlivnit jejich schopnost aktivního pohybu trupu a nohou; 2) bolest, závratě; 3) trvalé používání ortopedických pomůcek; 4) vážné nedostatky v komunikaci, paměti nebo porozumění tomu, co může bránit správnému výkonu měření; 5) vysoký nebo velmi nízký krevní tlak, závratě, malátnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zůstatek v CAA
Každý z vyšetřovaných pacientů po cévní mozkové příhodě (CAA) provedl daný test dvakrát, poprvé s otevřenýma očima a podruhé se zavřenýma očima. Navíc jak při Unterbergerově funkčním testu, tak při testech na balanční platformě Biodex SD byl u subjektů hodnocen svalový tonus pomocí přístroje Luna EMG. V obou testech pacienti provedli každý z testů 6krát, 3krát s otevřenýma očima a 3krát se zavřenýma očima, ve stejný den.
Postup: rovnováhu s otevřenýma a zavřenýma očima

UNTERBERGER TEST. Subjekty prováděly test jednou s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima. Úkolem účastníka bylo zaujmout polohu ve stoje s nohama od sebe na šířku boků a poté chodit na místě (50 kroků).

Statické a dynamické testování rovnováhy na platformě Biodex SD balance. Navíc jak při Unterbergerově funkčním testu, tak při testech na balanční platformě Biodex SD byl u subjektů hodnocen svalový tonus pomocí přístroje Luna EMG. Před zahájením testů byly na tělo pacienta přilepeny povrchové elektrody (podle postupu SENIAM). Bylo použito pět povrchových elektrod sestávajících ze tří kanálů. Byly umístěny na břicho pravého m. sternocleidomastoideus, další dvě byly umístěny na levý m. longus colli a jedna referenční elektroda na výběžek pravého ramene lopatky. Po každém dokončeném testu byl generován průběžný testovací protokol.
Rovnováha u zdravých účastníků
Každý ze zkoumaných zdravých účastníků prováděl daný test dvakrát, poprvé s otevřenýma očima a podruhé se zavřenýma očima. Navíc jak při Unterbergerově funkčním testu, tak při testech na balanční platformě Biodex SD byl u subjektů hodnocen svalový tonus pomocí přístroje Luna EMG. V obou testech subjekt provedl každý z testů 6krát, 3krát s otevřenýma očima a 3krát se zavřenýma očima, ve stejný den.
Postup: rovnováhu s otevřenýma a zavřenýma očima

UNTERBERGER TEST. Subjekty prováděly test jednou s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima. Úkolem účastníka bylo zaujmout polohu ve stoje s nohama od sebe na šířku boků a poté chodit na místě (50 kroků).

Statické a dynamické testování rovnováhy na platformě Biodex SD balance. Navíc jak při Unterbergerově funkčním testu, tak při testech na balanční platformě Biodex SD byl u subjektů hodnocen svalový tonus pomocí přístroje Luna EMG. Před zahájením testů byly na tělo pacienta přilepeny povrchové elektrody (podle postupu SENIAM). Bylo použito pět povrchových elektrod sestávajících ze tří kanálů. Byly umístěny na břicho pravého m. sternocleidomastoideus, další dvě byly umístěny na levý m. longus colli a jedna referenční elektroda na výběžek pravého ramene lopatky. Po každém dokončeném testu byl generován průběžný testovací protokol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statická rovnováha
Časové okno: do 1 týdne
TESTOVÁNÍ STABILITY POLOHY pomocí balanční platformy Biodex SD.
do 1 týdne
dynamická rovnováha
Časové okno: do 1 týdne
TEST RIZIKA PÁDU byl hodnocen na platformě Biodex SD.
do 1 týdne
Test Unterberga
Časové okno: do 1 týdne
Subjekty provedly 50 kroků, jednou s otevřenýma očima a pak se zavřenýma očima.
do 1 týdne
Napětí sternokleidomastoidních svalů
Časové okno: do 1 týdne
Bylo hodnoceno na Luna EMG
do 1 týdne
Napětí svalů Longus Colli
Časové okno: do 1 týdne
Bylo hodnoceno na Luna EMG
do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anna Olczak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8/KRN/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková amyloidní angiopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit