Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balanser syn og muskelspenning i cervikal ryggraden ved cerebral amyloid angiopatie

14. oktober 2021 oppdatert av: Anna Olczak

Forholdet mellom den statiske og dynamiske balansen i kroppen påvirkningen av syn og muskelspenninger i cervikal ryggraden hos pasienter med cerebral amyloid angiopapati - en pilotstudie

Cerebral amyloid angiopati (CAA) er en form for sykdom i de små karene i hjernen og kan forårsake hyppige hjerneblødninger så vel som andre typer hjerneslag. Målet med forskningen var å undersøke balansen i kroppen hos pasienter etter et slag og å bestemme hvordan spenningen i utvalgte muskler i cervikal ryggraden endres under forhold med statikk og dynamikk, avhengig av den visuelle kontrollen eller dens fravær.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie. Testene ble utført med bruk av verktøy og enheter som Unterberger-testen, Biodex SD balanseplattform og Luna EMG. Den statiske likevekten ble vurdert på en balanseplattform (stabilitetstest). Den dynamiske likevekten ble testet i Unterberger-testen og på balanseplattformen (fallrisikotesten). Alle undersøkelser ble utført to ganger med åpne øyne og deretter lukket. I tillegg, under testene, ble spenningen i utvalgte muskler i cervikal ryggraden registrert (sternocleidomastoidmuskelen og langhalsmuskelen) (uavhengige variabler). Det ble undersøkt hvordan intervensjon, statisk posisjon og dynamisk forskyvning av kroppsmassesenteret, samt kontroll og mangel på øyekontroll, påvirker spenningen i utvalgte muskler, og hvordan synet påvirker kroppens balanse i statikk og dynamikk. (avhengige variabler). En gruppe friske personer ble undersøkt for å vurdere om nevrologiske mangler hos personer etter hjerneslag kan påvirke resultatene av statisk og dynamisk balanse og endringer i muskeltonus og om synsorganet spiller en stor rolle i å kontrollere kroppsmassesenteret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien involverte 8 pasienter etter hjerneslag i løpet av Cerebral Amyloid Angiopati (CAA) og 8 friske personer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for pasienter: 1) hjerneslag i løpet av CAA; 2) den funksjonelle tilstanden til pasientene, som tillater uavhengig gange på et sted og på avstand; 3) ingen alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse av hva som kan hindre riktig måleytelse;

Pasienteksklusjonskriterier: 1) årsak til hjerneslag annen enn CAA; 2) hjerneslag opptil syv uker etter episoden; 3) epilepsi; 4) mangel på trunk stabilitet; 5) mangel på uavhengig gange; 6) høyt eller svært lavt blodtrykk, svimmelhet, ubehag.

Friske inklusjonskriterier: 1) kontrollgruppen besto av friske personer med stabil stamme; 2) med selvstendig gange.

Sunn eksklusjonskriterier: 1) en historie med nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som slag eller hjerneskade eller andre tilstander som kan påvirke deres evne til aktiv bevegelse av stammen og bena; 2) smerte, svimmelhet; 3) permanent bruk av ortopediske forsyninger; 4) alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse av hva som kan hindre riktig måleytelse; 5) høyt eller svært lavt blodtrykk, svimmelhet, ubehag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Balanse i CAA
Hver av de undersøkte post-slagpasientene (CAA) utførte den gitte testen to ganger, med øynene åpne første gang og øynene lukket andre gang. Dessuten, både under Unterberger funksjonstesten og testene på Biodex SD balanseplattformen, ble muskeltonen vurdert hos forsøkspersonene ved å bruke Luna EMG-enheten. I begge testene utførte pasientene hver av testene 6 ganger, 3 med åpne øyne og 3 med lukkede øyne, samme dag.
Fremgangsmåte: balansere med åpne og lukkede øyne

UNTERBERGER-TESTEN. Forsøkspersonene utførte testen én gang med åpne øyne og deretter med lukkede øyne. Deltagerens oppgave var å innta en stående stilling med bena fra hverandre i hoftebredde og deretter gå på plass (50 skritt).

Statisk og dynamisk balansetesting på Biodex SD balanseplattform. Dessuten, både under Unterberger funksjonstesten og testene på Biodex SD balanseplattformen, ble muskeltonen vurdert hos forsøkspersonene ved å bruke Luna EMG-enheten. Før testene startet ble overflateelektroder limt til pasientens kropp (i henhold til SENIAM-prosedyren). Fem overflateelektroder ble brukt, bestående av tre kanaler. De ble plassert på magen til høyre sternocleidomastoidmuskel, ytterligere to ble plassert på venstre longus colli-muskel, og en referanseelektrode på høyre skulderprosess av scapula. Etter hver fullført test ble det generert en løpende testrapport.
Balanse hos friske deltakere
Hver av de undersøkte friske deltakerne utførte den gitte testen to ganger, med øynene åpne første gang og øynene lukket andre gang. Dessuten, både under Unterberger funksjonstesten og testene på Biodex SD balanseplattformen, ble muskeltonen vurdert hos forsøkspersonene ved å bruke Luna EMG-enheten. I begge testene utførte forsøkspersonen hver av testene 6 ganger, 3 med åpne øyne og 3 med lukkede øyne, samme dag.
Fremgangsmåte: balansere med åpne og lukkede øyne

UNTERBERGER-TESTEN. Forsøkspersonene utførte testen én gang med åpne øyne og deretter med lukkede øyne. Deltagerens oppgave var å innta en stående stilling med bena fra hverandre i hoftebredde og deretter gå på plass (50 skritt).

Statisk og dynamisk balansetesting på Biodex SD balanseplattform. Dessuten, både under Unterberger funksjonstesten og testene på Biodex SD balanseplattformen, ble muskeltonen vurdert hos forsøkspersonene ved å bruke Luna EMG-enheten. Før testene startet ble overflateelektroder limt til pasientens kropp (i henhold til SENIAM-prosedyren). Fem overflateelektroder ble brukt, bestående av tre kanaler. De ble plassert på magen til høyre sternocleidomastoidmuskel, ytterligere to ble plassert på venstre longus colli-muskel, og en referanseelektrode på høyre skulderprosess av scapula. Etter hver fullført test ble det generert en løpende testrapport.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk balanse
Tidsramme: opptil 1 uke
TEST STABILITET AV HOLDNING ved bruk av Biodex SD balanseplattform.
opptil 1 uke
dynamisk balanse
Tidsramme: opptil 1 uke
FALLRISIKO-TEST ble vurdert på Biodex SD-plattformen.
opptil 1 uke
Unterberga Test
Tidsramme: opptil 1 uke
Forsøkspersonene utførte 50 trinn, én gang med øynene åpne og deretter med lukkede øyne.
opptil 1 uke
Sternocleidomastoideus muskelspenning
Tidsramme: opptil 1 uke
Det ble vurdert på Luna EMG
opptil 1 uke
Longus Colli muskelspenninger
Tidsramme: opptil 1 uke
Det ble vurdert på Luna EMG
opptil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anna Olczak

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8/KRN/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral amyloid angiopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere