임상 치료에서 하이브리드 치료의 구현. SCED. (hybrid-sced)
2023년 5월 15일 업데이트: Örebro University, Sweden
임상 치료에서 동반이환 정서 문제와 만성 통증에 대한 Transdiagnostic 정서 중심 치료의 구현. 순차 복제 및 무작위 단일 사례 실험 설계(SCED).
오늘날 사회에서 정신 건강 문제, 특히 스트레스, 불안 및 우울 장애는 장기 병가의 주요 원인이며 상당한 사회적 비용과 고통을 초래합니다.
성공적인 치료의 구현을 방해하는 한 가지 중요한 문제는 이러한 문제와 다양한 유형의 통증과 같은 신체 건강 문제 사이에 현저한 동시 발생이 있다는 것입니다.
이 문제를 해결하는 중요한 열쇠는 이러한 환자의 건강 문제에 대한 보다 통합된 개념화 및 치료 모델을 개발하는 것입니다.
구체적으로, 정신 건강 문제와 신체 건강 문제 사이의 동시 발생을 이해하는 한 가지 방법은 'transdiagnostic' 관점에서 제공됩니다.
이 프로젝트의 목표는 임상적 맥락에서 트랜스진단 감정 중심 치료 프로토콜의 효과를 구현하고 평가하는 것입니다.
치료는 동반이환 정신(스트레스, 불안 및 우울) 및 신체 건강(통증) 문제를 다루고 이러한 문제를 유지 및 악화시키는 것으로 가정된 핵심 감정 조절 프로세스를 대상으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70182
- Center for Health and Medical Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 불안 또는 우울증 하위척도에서 11점, 병원 불안 및 우울증 척도
- 기능 장애가 있는 신체 건강 문제(통증 > 3개월)(다차원 통증 인벤토리, MPI의 질문 2에서 >3, 또는 Örebro 근골격 통증 설문지, ÖMPQ의 질문 21-24에서 > 20점)
제외 기준:
- 즉각적인 다른 치료가 필요한 심각한 정신과적 문제
- 현재 심리 치료
- 최근 불안 또는 우울증에 대한 정신약물 치료 시작(계획된 치료 전 3개월 미만)
- 스웨덴어 숙달 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 진료대기기간 없음
참가자는 4주, 5주 또는 6주의 대기 기간으로 무작위 배정됩니다.
주간 측정은 이 기간 동안 수집됩니다.
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실험적: 하이브리드 치료
하이브리드 치료.
주간 측정은 치료 전반에 걸쳐 수집됩니다.
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필요한 경우 의사(의료 지침 준수 확인) 및 물리치료사(신체 활동에 노출 시 평가 및 치료 지원 제공)의 지원을 받아 심리학자가 제공하는 진단적 감정 중심 치료.
대기 기간(4주, 5주 또는 6주로 무작위 지정)에 따라 치료 기간은 14-16주로 다양하며 10-15회가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애(GAD-7) 변화
기간: A상(4주, 5주 또는 6주로 무작위 지정) 및 치료 B상(14~16주)을 통해 매주 반복됩니다. 총 평가 기간은 20주입니다.
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자기 평가 불안의 변화.
척도 범위 0-27(값이 높을수록 결과가 나빠짐)
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A상(4주, 5주 또는 6주로 무작위 지정) 및 치료 B상(14~16주)을 통해 매주 반복됩니다. 총 평가 기간은 20주입니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 변경
기간: A상(4주, 5주 또는 6주로 무작위 지정) 및 치료 B상(14~16주)을 통해 매주 반복됩니다. 총 평가 기간은 20주입니다.
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자기 평가 우울증의 변화.
척도 범위 0-27(값이 높을수록 결과가 나빠짐)
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A상(4주, 5주 또는 6주로 무작위 지정) 및 치료 B상(14~16주)을 통해 매주 반복됩니다. 총 평가 기간은 20주입니다.
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통증 변화
기간: A상(4주, 5주 또는 6주로 무작위 지정) 및 치료 B상(14~16주)을 통해 매주 반복됩니다. 총 평가 기간은 20주입니다.
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통증 강도(척도 0-6) 및 간섭의 변화.
척도 범위 0-6(값이 높을수록 결과가 나쁨)
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A상(4주, 5주 또는 6주로 무작위 지정) 및 치료 B상(14~16주)을 통해 매주 반복됩니다. 총 평가 기간은 20주입니다.
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고통 대처 변화
기간: A상(4주, 5주 또는 6주로 무작위 지정) 및 치료 B상(14~16주)을 통해 매주 반복됩니다. 총 평가 기간은 20주입니다.
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통증 걱정(척도 0-6) 및 회피(척도 범위 0-8)의 변화(값이 높을수록 결과가 악화됨)
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A상(4주, 5주 또는 6주로 무작위 지정) 및 치료 B상(14~16주)을 통해 매주 반복됩니다. 총 평가 기간은 20주입니다.
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SCS(Symptom Catastrophizing Scale) 변경
기간: 기준선, 5개월 및 11개월뿐만 아니라 A상(4주, 5주 또는 6주로 무작위 지정) 및 치료 B상(14~16주)을 통해 매주 반복됩니다. 총 평가 기간은 20주입니다.
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증상에 대한 치명적인 해석의 변화.
척도 범위 0-14(값이 높을수록 결과가 나쁨)
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기준선, 5개월 및 11개월뿐만 아니라 A상(4주, 5주 또는 6주로 무작위 지정) 및 치료 B상(14~16주)을 통해 매주 반복됩니다. 총 평가 기간은 20주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 통증 인벤토리(MPI) 변경
기간: 기준선, 5개월 및 11개월
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통증 강도 및 간섭의 변화.
하위 척도 통증 강도 범위 0-12, 하위 척도 통증 간섭 범위 0-66(두 하위 척도에 대해 더 높은 값은 더 나쁜 결과)
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기준선, 5개월 및 11개월
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 변경
기간: 기준선, 5개월 및 11개월
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자기 평가 우울증의 변화.
척도 범위 0-60(값이 높을수록 결과가 나쁨)
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기준선, 5개월 및 11개월
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감정 조절 척도(DERS-16) 변화의 어려움
기간: 기준선, 5개월 및 11개월
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감정 조절 능력의 변화.
척도 범위 16-80(값이 높을수록 결과가 나쁨)
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기준선, 5개월 및 11개월
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통증 척도(PIPS)의 심리적 경직성 변화
기간: 기준선, 5개월 및 11개월
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통증 회피의 변화(척도 범위 8-56) 및 통증 생각과의 융합(척도 범위 4-28)(값이 높을수록 결과가 악화됨)
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기준선, 5개월 및 11개월
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작업 제한 설문-16 변경
기간: 기준선, 5개월 및 11개월
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증상으로 인한 작업 제한에 대한 생각과 적응의 변화.
척도 범위 16-80(값이 높을수록 결과가 나쁨).
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기준선, 5개월 및 11개월
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불면증 수면 인벤토리(ISI) 변경
기간: 기준선, 5개월 및 11개월
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불면증의 변화.
척도 범위 0-28(값이 높을수록 결과가 나쁨)
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기준선, 5개월 및 11개월
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EQ5-D 변경
기간: 기준선, 5개월 및 11개월
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건강과 관련된 삶의 질.
척도 범위 0-100(값이 높을수록 결과가 나쁨)
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기준선, 5개월 및 11개월
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미니 국제신경정신과 면담(MINI)
기간: 기준선, 5개월
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진단 선별 인터뷰-DSM-V
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기준선, 5개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 5 개월
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불리한 치료 효과
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5 개월
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치료 만족도 설문지
기간: 5 개월
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자가 보고된 치료 만족도
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5 개월
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병가 및 약물 사용
기간: 기준선, 5개월 및 11개월
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병가 및 약물 사용에 대한 자체 보고 및 국가 등록 파생 정보.
증상과 관련된
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기준선, 5개월 및 11개월
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치료 경험
기간: 5 개월
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치료 경험의 질적 측면과 환자, 치료 실무자 및 임상 관리자의 구현 경험을 조사하는 반구조화된 인터뷰
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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