在临床护理中实施混合治疗。商务及经济发展局局长。 (hybrid-sced)
2023年5月15日 更新者：Örebro University, Sweden
在临床护理中针对共病情绪问题和慢性疼痛实施以跨诊断情绪为中心的治疗。顺序复制和随机化单案例实验设计 (SCED)。
在当今社会，心理健康问题，特别是压力、焦虑和抑郁症，是导致长期病假的主要原因，导致巨大的社会成本和痛苦。
阻碍成功治疗实施的一个重要问题是，这些问题与躯体健康问题（例如不同类型的疼痛）之间存在显着的共存。
解决这个问题的一个重要关键是为这些患者的健康问题开发一个更综合的概念和治疗模型。
具体来说，“跨诊断”观点提供了一种理解精神和躯体健康问题之间共现的方法。
该项目的目的是在临床环境中实施和评估以跨诊断情绪为中心的治疗方案的有效性。
该治疗解决共病的精神（压力、焦虑和抑郁）和躯体健康（疼痛）问题，并针对核心情绪调节过程，假设这些过程会维持和加剧这些问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Örebro、瑞典、70182
- Center for Health and Medical Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 焦虑或抑郁量表、医院焦虑和抑郁量表的 11 分
- 躯体健康问题（疼痛 > 3 个月）伴有功能障碍（在多维疼痛量表 MPI 的问题 2 上得分 >3，或者在 Örebro 肌肉骨骼疼痛问卷 ÖMPQ 的问题 21-24 上得分 > 20 分）
排除标准：
- 需要立即进行其他治疗的严重精神问题
- 目前的心理治疗
- 最近开始对焦虑或抑郁进行精神药理学治疗（计划治疗前 <3 个月）
- 对瑞典语的掌握不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无治疗等待期
参与者被随机分配到 4、5 或 6 周的等待期。
在此期间收集每周测量值。
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实验性的：混合处理
混合治疗。
在整个治疗过程中收集每周测量值。
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由心理学家提供以跨诊断情绪为中心的治疗，并在需要时得到医生（确保遵守医疗指南）和物理治疗师（提供对身体活动暴露的评估和治疗支持）的支持。
根据等待期的长短（随机分配为 4、5 或 6 周），治疗期在 14-16 周之间变化，包含 10-15 次疗程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症 (GAD-7) 变化
大体时间：每周重复 A 阶段（随机分配为 4、5 或 6 周）和治疗阶段 B（14 至 16 周）。评估的总时限为 20 周。
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自评焦虑的变化。
刻度范围 0-27（值越高，结果越差）
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每周重复 A 阶段（随机分配为 4、5 或 6 周）和治疗阶段 B（14 至 16 周）。评估的总时限为 20 周。
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患者健康问卷 (PHQ-9) 变更
大体时间：每周重复 A 阶段（随机分配为 4、5 或 6 周）和治疗阶段 B（14 至 16 周）。评估的总时限为 20 周。
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自评抑郁症的变化。
刻度范围 0-27（值越高，结果越差）
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每周重复 A 阶段（随机分配为 4、5 或 6 周）和治疗阶段 B（14 至 16 周）。评估的总时限为 20 周。
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疼痛变化
大体时间：每周重复 A 阶段（随机分配为 4、5 或 6 周）和治疗阶段 B（14 至 16 周）。评估的总时限为 20 周。
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疼痛强度的变化（0-6 级）和干扰。
刻度范围 0-6（值越高，结果越差）
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每周重复 A 阶段（随机分配为 4、5 或 6 周）和治疗阶段 B（14 至 16 周）。评估的总时限为 20 周。
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疼痛应对变化
大体时间：每周重复 A 阶段（随机分配为 4、5 或 6 周）和治疗阶段 B（14 至 16 周）。评估的总时限为 20 周。
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疼痛担忧（量表 0-6）和回避（量表范围 0-8）的变化（值越高，结果越差）
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每周重复 A 阶段（随机分配为 4、5 或 6 周）和治疗阶段 B（14 至 16 周）。评估的总时限为 20 周。
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症状灾难化量表 (SCS) 变化
大体时间：基线、5 个月和 11 个月以及每周重复 A 阶段（随机分配为 4、5 或 6 周）和治疗阶段 B（14 至 16 周）。评估的总时限为 20 周。
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灾难性症状解释的变化。
刻度范围 0-14（值越高，结果越差）
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基线、5 个月和 11 个月以及每周重复 A 阶段（随机分配为 4、5 或 6 周）和治疗阶段 B（14 至 16 周）。评估的总时限为 20 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多维疼痛量表 (MPI) 变化
大体时间：基线、5个月和11个月
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疼痛强度和干扰的变化。
子量表疼痛强度范围 0-12，子量表疼痛干扰范围 0-66（两个子量表值越高，结果越差）
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基线、5个月和11个月
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蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 的变化
大体时间：基线、5个月和11个月
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自评抑郁症的变化。
刻度范围 0-60（值越高，结果越差）
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基线、5个月和11个月
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情绪调节困难量表 (DERS-16) 变化
大体时间：基线、5个月和11个月
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情绪调节能力的改变。
量表范围 16-80（值越高，结果越差）
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基线、5个月和11个月
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疼痛量表 (PIPS) 变化中的心理不灵活性
大体时间：基线、5个月和11个月
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避免疼痛（量表范围 8-56）和与疼痛想法融合（量表范围 4-28）的变化（数值越高，结果越差）
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基线、5个月和11个月
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工作限制问卷-16变
大体时间：基线、5个月和11个月
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改变因症状导致的工作限制的想法和适应。
量表范围 16-80（值越高，结果越差）。
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基线、5个月和11个月
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失眠睡眠量表 (ISI) 变化
大体时间：基线、5个月和11个月
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失眠的改变。
刻度范围 0-28（值越高，结果越差）
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基线、5个月和11个月
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EQ5-D改
大体时间：基线、5个月和11个月
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健康相关的生活质量。
刻度范围 0-100（值越高，结果越差）
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基线、5个月和11个月
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迷你国际神经精神病学访谈（MINI）
大体时间：基线，5 个月
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诊断筛查访谈-DSM-V
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基线，5 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不利影响
大体时间：5个月
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不良反应
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5个月
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治疗满意度问卷
大体时间：5个月
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自我报告对治疗的满意度
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5个月
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病假和药物使用
大体时间：基线、5个月和11个月
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自我报告和国家登记册中有关病假和药物使用的信息。
与症状有关
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基线、5个月和11个月
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治疗经验
大体时间：5个月
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半结构化访谈探讨治疗经验的定性方面，以及患者、治疗从业者和临床管理人员的实施经验
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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