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Pregabalin이 척추 수술에서 수술 후 통증과 오피오이드 소비에 미치는 영향

2021년 10월 6일 업데이트: Mohamed galal aly, Assiut University

척추 수술에서 프레가발린이 수술 후 통증과 오피오이드 소비에 미치는 영향, 전향적, 무작위, 통제 연구

척추 수술에서 프레가발린이 수술 후 통증과 오피오이드 소비에 미치는 영향, 전향적, 무작위, 통제 연구

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

작업의 목표:

우리 연구의 목적은 척추 수술에서 급성 수술 후 통증과 오피오이드 소비에 대한 선제적 경구 프레가발린 150mg의 진통 효과를 비교하는 것입니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가

1차 결과 측정은 수술 후 24시간 동안 환자가 받은 구제 모르핀의 총량입니다.

이차 결과 측정에는 VAS에 의한 급성 수술 후 통증 수준 및 입원 기간이 포함됩니다.

환자 및 방법:

이 연구는 이집트 아시우트에 있는 아시우트 대학교 의과대학 의학 연구 윤리 위원회의 승인을 받고 모든 참여 환자로부터 사전 서면 동의를 얻은 후에 수행될 것입니다.

포함 기준: 이 전향적 무작위 임상 연구는 척추 수술이 예정된 18-60세의 ASA I-II 환자 80명을 포함합니다.

제외 기준 : 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자, 심각한 심장, 호흡기, 신장, 중추신경계 또는 간 질환, 약물 또는 알코올 남용, 임신부, 참여를 거부하는 환자 및 지각을 방해할 정신 또는 정신 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 및 통증 평가.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 11174
        • Mahmoud Maher

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • : 이번 전향적 무작위 임상 연구는 척추 수술이 예정된 18-60세의 ASA I-II 환자 80명을 대상으로 합니다.

제외 기준:

  • : 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자, 심각한 심장, 호흡기, 신장, 중추신경계 또는 간 질환, 약물 또는 알코올 남용, 임신부, 참여를 거부하는 환자 및 지각 및 평가를 방해할 정신 또는 정신 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 고통의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
척추 수술을 받은 환자는 수술 1시간 전에 프레가발린 150mg을 경구 복용합니다.
의약품: 프레가발린 150mg
프레가발린이 수술 후 통증에 미치는 영향
다른 이름들:
  • 프레가발린
위약 비교기: 위약 그룹
환자는 수술 1시간 전에 물 한 모금과 함께 위약을 받게 됩니다.
다른: 위약
환자는 수술 1시간 전에 플라시보를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르피아 복용량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안 환자가 받은 구제 모르핀의 총량.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
수술 후 VAS 점수
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Mahmoud Maher, MD, Assiut University Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17101526

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자에게 제공

IPD 공유 기간

1년

IPD 공유 액세스 기준

연구 프로토콜

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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