Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​pregabalin på postoperativ smerte og opioidforbrug ved rygsøjlekirurgi

6. oktober 2021 opdateret af: Mohamed galal aly, Assiut University

Virkningen af ​​pregabalin på postoperativ smerte og opioidforbrug i rygsøjlekirurgi, en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Virkningen af ​​pregabalin på postoperativ smerte og opioidforbrug ved rygsøjlekirurgi, en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med arbejdet:

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne den smertestillende effekt af forebyggende oral pregabalin 150mg på akutte postoperative smerter og opioidforbrug ved rygsøjlekirurgi. Evalueret ved visuel analog skala (VAS)

primært resultatmål er den samlede mængde redningsmorfin modtaget af patienter i 24 timer postoperativt.

sekundære udfaldsmål inkluderer niveau af akut postoperativ smerte ved VAS og varighed af hospitalsophold

Patienter og metoder:

Denne undersøgelse vil blive udført efter at være blevet godkendt af den medicinske forskningsetiske komité, det medicinske fakultet, Assiut University, Assiut, Egypten, og efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagende patienter.

inklusionskriterier: Dette prospektive randomiserede kliniske studie vil omfatte firs patienter med ASA I-II i alderen 18-60 år planlagt til rygsøjleoperation

Udelukkelseskriterier : Udelukket fra undersøgelsen er patienter med kendt allergi over for undersøgelsens lægemidler, betydelig hjerte-, luftvejs-, nyre-, CNS- eller leversygdom, stof- eller alkoholmisbrug, gravide kvinder, patienter, der nægter at deltage og psykiatrisk eller psykisk sygdom, der ville forstyrre opfattelsen. og vurdering af smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11174
        • Mahmoud Maher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • : Denne prospektive randomiserede kliniske undersøgelse vil omfatte firs patienter med ASA I-II i alderen 18-60 år planlagt til rygsøjleoperation

Ekskluderingskriterier:

  • : Udelukket fra undersøgelsen er patienter med kendt allergi over for undersøgelsens lægemidler, signifikant hjerte-, luftvejs-, nyre-, CNS- eller leversygdom, stof- eller alkoholmisbrug, gravide kvinder, patienter, der nægter deltagelse og psykiatrisk eller psykisk sygdom, der ville forstyrre opfattelsen og vurderingen af smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
patienter, der er rygsøjleopereret, får oral pregabalin 150 mg 1 time før operationen
Medicin: Pregabalin 150mg
Virkningen af ​​pregabalin på postoperativ smerte
Andre navne:
  • Pregabalin
Placebo komparator: Placebo gruppe
patienter vil modtage placebo 1 time før operationen med en tår vand.
Andet: Placebo
patienter vil modtage placebo en time før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morphia dosis
Tidsramme: 24 timer efter operationen
den samlede mængde redningsmorfin modtaget af patienter i 24 timer postoperativt.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
postoperative VAS-score
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmoud Maher, MD, Assiut university hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17101526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere

IPD-delingstidsramme

et år

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Pregabalin 150mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner