Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av pregabalin på postoperativ smärta och opioidkonsumtion vid ryggradskirurgi

6 oktober 2021 uppdaterad av: Mohamed galal aly, Assiut University

Effekten av pregabalin på postoperativ smärta och opioidkonsumtion vid ryggradskirurgi, en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie

Effekten av pregabalin på postoperativ smärta och opioidkonsumtion vid ryggradskirurgi, en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte med arbetet:

Syftet med vår studie är att jämföra den analgetiska effekten av förebyggande oralt pregabalin 150 mg på akut postoperativ smärta och opioidkonsumtion vid ryggradskirurgi. Utvärderad med visuell analog skala (VAS)

primärt utfallsmått är den totala mängden räddningsmorfin som patienter fått under 24 timmar postoperativt.

sekundära utfallsmått inkluderar nivån av akut postoperativ smärta av VAS och sjukhusvistelsens varaktighet

Patienter och metoder :

Denna studie kommer att genomföras efter att ha godkänts av den medicinska forskningsetiska kommittén, medicinska fakulteten, Assiut University, Assiut, Egypten, och efter att ha erhållit ett skriftligt informerat samtycke från alla deltagande patienter.

inklusionskriterier: Denna prospektiva randomiserade kliniska studie kommer att inkludera åttio patienter med ASA I-II, i åldern 18-60 år planerade för ryggradskirurgi

Uteslutningskriterier: Uteslutna från studien är patienter med känd allergi mot studieläkemedlen, signifikant hjärt-, andnings-, njur-, CNS- eller leversjukdom, drog- eller alkoholmissbruk, gravida kvinnor, patienter som vägrar att delta och psykiatrisk eller psykisk sjukdom som skulle störa uppfattningen. och bedömning av smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 11174
        • Mahmoud Maher

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • : Denna prospektiva randomiserade kliniska studie kommer att inkludera åttio patienter med ASA I-II, i åldern 18-60 år planerade för ryggradskirurgi

Exklusions kriterier:

  • : Uteslutna från studien är patienter med känd allergi mot studieläkemedlen, betydande hjärt-, andnings-, njur-, CNS- eller leversjukdom, drog- eller alkoholmissbruk, gravida kvinnor, patienter som vägrar att delta och psykiatrisk eller psykisk sjukdom som skulle störa uppfattning och bedömning av smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
patienter som opereras i ryggraden får oralt pregabalin 150 mg 1 timme före operationen
Effekten av pregabalin på postoperativ smärta
Andra namn:
  • Pregabalin
Placebo-jämförare: Placebogrupp
patienterna kommer att få placebo 1 timme före operationen med en klunk vatten.
Patienterna kommer att få placebo en timme före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morphia dos
Tidsram: 24 timmar efter operationen
den totala mängden räddningsmorfin som patienter fått under 24 timmar postoperativt.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
postoperativa VAS-poäng
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mahmoud Maher, MD, Assiut University Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare

Tidsram för IPD-delning

ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieprotokoll

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera