심장 수술을 받는 환자의 수술 후 심방세동 예방을 위한 Landiolol (LANDI-POAF)

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
2. 환자의 서면 동의서
3. 환자는 부비동 리듬에 있습니다.
4. 환자의 장기 투약에서 경구용 베타차단제

5. 심폐 바이패스(CPB)에 대해 계획된 다음 심장 수술 절차 중 하나:

   1. 단일 판막 수술
   2. 단일 또는 다중 CABG 절차
   3. 하나 이상의 관상동맥우회술(CABG)과 함께 단일 판막 수술
   4. CABG를 포함하거나 포함하지 않는 다판막 수술
   5. 추가 CABG를 포함하거나 포함하지 않는 상행 대동맥 절차와 함께 단일 또는 다중 판막 수술
   6. CABG 유무에 관계없이 대동맥판막, 승모판막, 대동맥궁 또는 상행대동맥의 재수술
6. 심장 수술은 선택적으로 시행됩니다.

제외 기준:

1. 체중 > 101kg 및/또는 BMI ≥ 40
2. 심장 수술은 최소 침습 절차(예: 개흉술을 사용하지 않거나 측면 절개, 최소 개흉술)로 계획되거나 펌프 외부 수술로 계획됩니다.
3. 계획된 미로 시술, 고주파 절제술, 폐정맥 절제술, 심방 충수 절제술 또는 수술 중 심방 절제술
4. 스크리닝 시 및 IMP 치료 시작 전 부비동 서맥(휴식 심박수 < 50/분)
5. 스크리닝 시 및 IMP 치료 시작 전 2도 또는 3도 방실 차단
6. 스크리닝 시 임상적 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
7. 심실 부정맥의 병력
8. 영구 심방세동 또는 선별검사 및 IMP 투여 시 심방세동
9. 응급 심장 수술
10. 수축 수축, 승압제 또는 스크리닝 시 환기 지원이 필요한 경우
11. 연구 약물을 시작하기 전에 기계적 순환 지원이 필요한 순환 쇼크
12. 분산 충격(심장 지수>2.2 L/min(노르에피네프린 투여량 > 0.3µg/kg/min에서 평균 동맥압 > 65mmHg에 도달) 연구 약물 시작 전
13. 수술 종료 시 8mg/dl 이상의 헤모글로빈 수치를 유지하는 데 필요한 RBC 5단위 이상
14. 지난 6개월 이내에 이전 심장 수술
15. 심장 이식 또는 계획된 심장 이식의 병력

16. 연구 약물의 평가, 결과 평가 또는 만족스러운 연구 수행을 방해할 가능성이 있는 기타 질병 또는 상태:

    1. 활동성 감염성 심내막염
    2. 지난 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
    3. 기대 수명이 6개월 미만인 수반되는 질병
    4. 최근 4주 이내 심폐소생술
    5. 신대체요법이 필요한 환자
17. 현재의 전신 항생제에 대한 활동성 감염 및/또는 스크리닝 시점 및 수술 시작 전 38°C 이상의 체온
18. 헤모글로빈 < 5mmol/l(< 8.06g/dl)
19. 지난 3개월 이내의 모든 전신 항암 요법
20. IMP의 구성 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자

21. 일반 제외 기준:

    1. 임신(가임 여성의 경우 소변 또는 혈액 임신 검사를 실시해야 함) 또는 모유 수유 여성. 시험에 참여하는 동안 적절한 피임 조치(예: 임플라논, 주사, 경구 피임약, 자궁 내 장치, 정관 절제술 파트너, 금욕)를 시행할 의향이 없는 가임 여성(마지막 월경 후 2년 이내로 정의됨)
    2. 이 임상 시험에서 무작위 배정 전 마지막 1개월 이내에 중재적 임상 시험에 참여(적절한 경우 선별 실패를 재선별할 수 있음)
    3. 알코올, 약물 또는 약물 남용
    4. 연구 현장의 직원, 연구 직원의 배우자/파트너 또는 친척(예: 조사자, 하위 조사자 또는 연구 간호사) 또는 후원자와의 관계