心臓手術を受ける患者の術後心房細動予防のためのランジオロール (LANDI-POAF)

包含基準:

1. -18歳以上の男性または女性の患者
2. 患者からの書面によるインフォームドコンセント
3. 患者は洞調律にある
4. 患者の長期投薬における経口β遮断薬

5. 心肺バイパス（CPB）で計画されている次の心臓外科手術のいずれか：

   1. 単一弁手術
   2. 単一または複数の CABG 手順
   3. 1 つまたは複数の冠動脈バイパス グラフト (CABG) と組み合わせた単一弁手術
   4. CABGの併用または併用しない多弁手術
   5. 追加の CABG を伴うまたは伴わない上行大動脈手術と組み合わせた単弁または多弁手術
   6. 大動脈弁、僧帽弁、大動脈弓または上行大動脈の再手術（CABGを伴うまたは伴わない）
6. 心臓手術は選択的に行われます

除外基準:

1. 体重 > 101kg および/または BMI ≥ 40
2. 心臓手術が低侵襲手術として計画されている（例：開胸なしまたは側方切開、最小限の開胸）またはオフポンプ手術として計画されている
3. 計画された迷路手術、高周波アブレーション、肺静脈アブレーション、心房虫垂切除または手術中の心房切除
4. -スクリーニング時およびIMP治療開始前の洞性徐脈（安静時心拍数<50 /分）
5. -スクリーニング時およびIMP治療開始前の2度または3度の房室ブロック
6. スクリーニング時の臨床的甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
7. 心室性不整脈の病歴
8. -永続的な心房細動またはスクリーニング時の心房細動およびIMP投与
9. 緊急心臓手術
10. -強心薬、昇圧剤が必要、またはスクリーニング時に換気サポートが必要
11. -治験薬の開始前に機械的循環サポートを必要とする循環ショック
12. 分布ショック（心臓指数>2.2 ノルエピネフリン用量 > 0.3 µg/kg/min で L/min、平均動脈圧 > 65mmHg に到達) 治験薬の開始前
13. 手術終了時にヘモグロビン値 >8mg/dl を維持するために 5 単位以上の RBC が必要
14. -過去6か月以内の以前の心臓手術
15. -心臓移植の歴史または計画された心臓移植

16. -治験薬の評価、結果の評価、または満足のいく試験の実施を妨げる可能性があるその他の疾患または状態：

    1. 活動性感染性心内膜炎
    2. -過去6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）
    3. -平均余命が6か月未満の随伴疾患
    4. -過去4週間以内の心肺蘇生
    5. 腎代替療法が必要な患者
17. -現在の全身性抗生物質および/またはスクリーニング時および手術開始前の38°Cを超える温度での活動的な感染
18. ヘモグロビン < 5 mmol/l (< 8.06 g/dl)
19. -過去3か月以内の全身抗がん療法
20. -IMPのいずれかの成分に対する過敏症が知られている患者

21. 一般的な除外基準:

    1. 妊娠中（出産の可能性のある女性では、尿または血液の妊娠検査を実施する必要があります）または授乳中の女性。 -出産の可能性がある女性（最後の月経から2年以内と定義）が適切な避妊手段（例：インプラノン、注射、経口避妊薬、子宮内器具、精管切除術のパートナー、禁欲）を実践することを望まない 試験に参加している間
    2. -この臨床試験での無作為化前の過去1か月以内の介入臨床試験への参加（適切な場合、スクリーニングの失敗は再スクリーニングできます）
    3. アルコール、薬物、または薬物乱用
    4. 治験実施施設の従業員、治験スタッフ（例：治験責任医師、治験分担医師、または治験看護師）の配偶者/パートナーまたは親戚、または治験依頼者との関係