- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05086198
업무 스트레스 수준에 따른 마음챙김과 신체 운동에 기반한 직장에서의 두 가지 회복 전략 (ERME)
직무 스트레스 수준에 대한 마음챙김과 신체 운동에 기반한 직장에서의 두 가지 회복 전략의 차별적 효과 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
업무 및 직장 관련 문제는 스트레스의 일반적인 원인입니다. 업무 관련 스트레스는 무엇보다도 생산성 저하, 결근 증가, 사고 및 부상, 정신 질환, 오류 증가, 성과 저하와 관련이 있으며, 여기에는 막대한 재정적 비용이 수반됩니다. 따라서 이러한 스트레스를 줄이는 데 효과적인 대처 전략을 찾는 것이 중요합니다. 아마도 실제 구현 가능성, 쉬운 실행, 저렴한 비용 및 경험적 지원을 위한 가장 적절한 전략은 마음챙김 기반 중재(MBI) 및 신체 운동(PE)일 것입니다. 두 가지 유형의 관행 모두 일반적으로 신체 건강, 정신 건강 및 심리적 웰빙에 유익한 효과를 보였습니다. 다양한 조사에서 MBI와 PE의 결합 및 개별 구현을 흥미로운 결과와 비교했습니다.
주요 목적은 일반 건강, 스트레스에 대한 다양한 순간(사전 테스트, 사후 테스트, 1, 2, 3 및 6개월 후속 조치)에서 그룹 x 시간, 그룹 내 변화 및 그룹 간 차이의 상호 작용 효과를 평가하는 것입니다. , 정서적 직업 만족도, 회복, 작업 성과, 고려된 세 그룹의 긍정적 및 부정적 영향; MBI, 호기성 PE 프로그램 및 비활성 제어/대기자 명단(LE) 조건이 대조됩니다.
두 번째 목표는 피로, 심리적 거리두기, 수면, 작업 스트레스 및 주의력에 대한 8주간의 개입 동안 세 그룹의 변화 궤적에서 추세 및 선형 패턴을 평가하는 것입니다.
두 개의 대규모 다국적 기업(N ≥ 150)의 직원들 사이에서 개발될 사전 테스트, 사후 테스트 및 1, 2, 3 및 6개월에 4개의 후속 조치와 함께 세 그룹의 무작위 통제 시험이 제안됩니다.
고려되는 주요 종속 변수는 다음과 같습니다. 1) 회복 경험; 2) 인지된 스트레스; 3) 일반 건강; 4) 정서적 직업 만족도; 5) 개별 작업 실적; 6) 긍정적이고 부정적인 영향. 고려되는 2차 종속 변수는 다음과 같은 일일 상태입니다. 1) 피로, 2) 심리적 거리두기, 3) 수면의 질; 4) 업무 스트레스; 5) 주의.
사회인구학적 데이터는 기준선에서 수집됩니다(연령, 성별, 교육 수준, 경제적으로 의존하는 사람의 수, 계약 유형, 근무일 유형(분할/연속), 워크스테이션 유형, 조직 내 연공서열, 현재 직위의 연공서열 및 원격 근무) 양식).
연구자들은 두 가지 후보 공변량을 식별했습니다. 2) 스트레스 및 업무 스트레스의 기준선 상태(단일 항목 척도를 사용하여 측정, 1에서 5까지의 리커트 척도, 1은 매우 낮음, 5는 매우 높음)
개입 프로그램은 8주 동안 구성되며, 그 동안 두 개입 그룹은 회복 전략(IBM 또는 EF)을 수행하고 2주마다 연습을 시작하고 5분씩 늘립니다(1주 및 2주, 15분, 3주 및 4주) , 20분, 5주 및 6주, 25주, 7주 및 8주, 30분). 대조군은 평소처럼 계속됩니다. 작업자가 자연스럽고 자발적으로 수행하는 복구 전략을 기록하고 조사관이 제안한 대로 개입에 의해 안내되는 전략과 비교합니다.
연구자들은 이 연구가 그 주제로 인해 준선구적 이니셔티브이고 강력한 방법론을 사용하며 중요한 과학적 기술적 영향을 미칠 것이라고 믿습니다. 건강 및 비즈니스 생산성 측면에서 다루는 주제의 중요성은 일반적으로 회사 및 사회에 대한 지식 이전 측면에서 중요한 기여와 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28050
- Sara Cuerva Navas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세까지의 연령.
- 풀타임 근로자(≥35시간/주)여야 합니다.
제외 기준:
- 현재 모든 유형의 명상을 정기적으로 수행하고 있습니다.
- 현재 일주일에 1회 이상 신체 활동(유산소 또는 무산소)을 하고 있습니다.
- 적당한 운동이나 마음챙김 수련을 방해하는 신체적 또는 정신적 질병이 있는 것.
- 매우 낮은 자기 인식 작업 부하 및 책임 수준.
- 매우 낮은 자기 인식 스트레스 및 작업 스트레스 수준.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입(MBI)
8주간의 마음챙김 기반 개입.
세션당 15분에서 30분, 오디오 가이드 명상을 통해 주 3회 연습합니다.
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Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR; Kabat-Zinn, 1990)에서 훈련받은 강사가 15-30분 동안 지속되는 명상을 수행합니다.
참가자는 집에서 개별적으로 수행할 수 있도록 해당 주의 연습과 함께 임시로 설계된 모바일 응용 프로그램을 갖게 됩니다.
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활성 비교기: 신체 운동(PE)
8주간의 신체 운동 개입.
세션당 15분에서 30분까지 운동 비디오를 통해 주 3회 연습합니다.
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에어로빅 및 피트니스 트레이너가 15~30분 동안 유산소 운동을 실시합니다.
참가자는 비디오 플랫폼에서 시청합니다.
그들은 역도와 같은 무산소 운동을 할 수 없습니다.
선택한 운동의 강도는 분당 120~140회를 유지하면서 중간 정도입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단(WL)
참가자들은 평소와 같이 업무 활동을 계속할 것입니다.
이 팔은 연구가 끝나면 이전의 두 개입 중 하나를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개의 시점 데이터로 일반 건강의 변화.
기간: 기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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일반 건강 설문지(GHQ-12)는 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
그것은 심리적 고통의 일차원적인 척도입니다.
그것은 1에서 4까지의 리커트 유형 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 항상)로 답변됩니다.
점수는 0에서 36까지의 총점을 생성하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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6개의 시점 데이터로 스트레스 변화.
기간: 기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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단일 항목 사용: 스트레스는 긴장, 안절부절, 초조, 불안감을 느끼거나 업무 관련 문제에 계속 몰두하여 밤에 잠을 잘 수 없는 개인의 상황을 의미합니다.
귀하가 현재 이러한 유형의 스트레스를 느끼는 정도를 표시해 주십시오.
그것은 1에서 5까지의 리커트 유형 척도에 5개의 가능한 응답이 있습니다(1은 없음, 5는 많이 있음).
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기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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6개 시점 데이터에 따른 정서적 직무만족의 변화.
기간: 기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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BIAJS(Affective Job Satisfaction)-스페인어 버전(BIAJS)은 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
그것은 정서적 직무 만족도의 전반적인 척도입니다.
승진, 동료, 업무 자체, 감독 및 급여의 다섯 가지 측면에서 만족도를 측정합니다.
그것은 1에서 5까지의 리커트 유형 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 답변됩니다.
점수는 7에서 35까지의 총점을 생성하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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6개의 시점 데이터로 회복 필요성의 변화.
기간: 기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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NFR(Need for Recovery) 척도는 9개의 항목으로 구성되어 있습니다.
지속 가능한 작업 및 고용 가능성으로 이어질 수 있는 요인에 대한 이해를 용이하게 합니다.
그것은 1에서 5까지의 리커트 유형 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 항상)로 응답됩니다.
이 점수는 1에서 100까지의 총점을 생성하는 데 사용되었습니다. 우리 연구팀은 NFR의 스페인어 버전에 대한 검증을 수행할 것입니다.
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기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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6개의 시점 데이터를 통한 개별 작업 성과의 변화.
기간: 기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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IWPQ(Individual Work Performance Questionnaire)-간단한 스페인어 버전(IWPQ)에는 18개의 항목이 있습니다.
작업 수행의 세 가지 주요 차원인 작업 수행, 상황별 수행 및 비생산적인 작업 행동을 측정합니다.
그것은 1에서 5까지의 리커트 유형 척도(1 = 전혀 또는 드물게, 5 = 항상 또는 자주)로 답변됩니다.
점수는 18에서 90까지의 총점을 생성하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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6개의 시점 데이터를 통한 긍정적 영향과 부정적 영향의 변화.
기간: 기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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PANAS Scales of Positive and Negative Affect(PANAS) - 스페인어 버전에는 20개의 항목이 있습니다.
가장 널리 사용되는 정서 척도이다.
긍정적인 영향(10개 항목)과 부정적인 영향(10개 항목)의 두 가지 주요 차원이 있습니다. 1에서 5까지의 리커트 유형 척도(1 = 매우 약간 또는 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 심함)로 답변됩니다.
점수는 20에서 100까지의 총점을 생성하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 기준선으로부터 치료 후 8주, 1개월 추적, 2개월 추적, 3개월 추적 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 거리두기의 변화(회복 경험 설문지의 항목 n. 3).
기간: 8주 개입 기간 동안 주당 4일
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심리적 거리두기 수준에 대한 단일 항목: "퇴근 후 "연결을 끊을" 수 있었습니다.
응답은 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 기록된다.
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8주 개입 기간 동안 주당 4일
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업무 스트레스의 변화(스트레스 증상의 단일 항목 측정에서 단일 항목 측정).
기간: 8주 개입 기간 동안 주당 4일
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업무 스트레스에 대한 단일 항목: "오늘 스트레스, 긴장, 긴장 또는 불안을 느낀 정도를 표시하십시오."
응답은 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 기록된다.
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8주 개입 기간 동안 주당 4일
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피로의 변화(단일 항목 피로 측정의 단일 항목 측정).
기간: 8주 개입 기간 동안 주당 4일
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피로도에 대한 단일 항목: "오늘 느꼈던 피로도를 표시하십시오."
응답은 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 기록된다.
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8주 개입 기간 동안 주당 4일
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수면의 변화(Pittsburg Sleep Quality Index 항목 n. 6).
기간: 8주 개입 기간 동안 주당 4일
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수면에 관한 단일 항목: "어젯밤에 어떻게 잤어?".
응답은 1에서 5까지의 리커트 유형 척도로 표현됩니다(1 = 매우 나쁨, 5 = 매우 좋음).
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8주 개입 기간 동안 주당 4일
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마음챙김의 변화(Five Facets Mindfulness Questionnaire의 항목 n. 3).
기간: 8주 개입 기간 동안 주당 4일
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관심에 대한 단일 항목: "오늘은 항상 주의를 기울여야 하는 것에 주의를 기울이기가 어려웠습니다."
응답은 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 기록된다.
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8주 개입 기간 동안 주당 4일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miguel Santed, PhD, UNED
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
- Assessing Job Performance Using Brief Self-report Scales: The Case of the Individual Work Performance Questionnaire
- PANAS scale of positive and negative affect: factor validation and cross-cultural convergence
- Psychometric properties and normative values of the General Health Questionnaire (GHQ-12) in the general Spanish population
- European Agency for Safety and Health at Work
연구 기록 날짜
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