Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvě strategie zotavení v práci, založené na všímavosti a fyzickém cvičení, na úrovních pracovního stresu (ERME)

17. května 2022 aktualizováno: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Rozdílná účinnost dvou strategií zotavení v práci, založených na všímavosti a fyzickém cvičení, na úrovních pracovního stresu Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie je porovnat rozdílné účinky intervence založené na všímavosti (MBI) a fyzického cvičení (PE) na různé stresové a zdravotní proměnné pomocí vlastních zpráv. Navrhuje se randomizovaná kontrolovaná studie tří skupin s pretestem, posttestem a čtyřmi následnými kontrolami po 1, 2, 3 a 6 měsících, která by byla vyvinuta mezi zaměstnanci dvou velkých nadnárodních společností.

Přehled studie

Detailní popis

Problémy související s prací a pracovištěm jsou běžnými zdroji stresu. Pracovní stres je mimo jiné spojen s poklesem produktivity, větší absencí, nehodami a úrazy, duševními chorobami, větším počtem chyb a špatným výkonem, což znamená značné finanční náklady. Proto je klíčové najít copingové strategie, které jsou účinné při snižování takového stresu. Pravděpodobně nejvhodnějšími strategiemi pro jejich reálné možnosti implementace, pro jejich snadnou realizaci, nízkou cenu a pro empirickou podporu, kterou mají, jsou intervence založené na všímavosti (MBI) a fyzické cvičení (PE). Oba typy praktik prokázaly příznivé účinky na fyzické zdraví, duševní zdraví a psychickou pohodu obecně. Různé výzkumy porovnaly implementaci MBI a PE, jak kombinované, tak oddělené, se zajímavými výsledky.

Hlavním cílem je vyhodnotit interaktivní účinky času skupiny x, vnitroskupinových změn a rozdílů mezi skupinami v různých okamžicích (pretest, posttest, 1, 2, 3 a 6měsíční sledování) na celkový zdravotní stav, stres , afektivní pracovní spokojenost, zotavení, pracovní výkon a pozitivní a negativní vliv ve třech uvažovaných skupinách; MBI, aerobní program PE a podmínka neaktivní kontroly/čekací listiny (LE) budou porovnány.

Sekundárním cílem je vyhodnotit trend a lineární vzorce v trajektorii změn ve třech skupinách během osmi týdnů intervence na únavu, psychický distanc, spánek, pracovní stres a pozornost.

Navrhuje se randomizovaná kontrolovaná studie tří skupin s pretestem, posttestem a čtyřmi následnými kontrolami po 1, 2, 3 a 6 měsících, která by byla vyvinuta mezi zaměstnanci dvou velkých nadnárodních společností (N ≥ 150).

Uvažované primární závislé proměnné jsou: 1) zkušenosti s zotavením; 2) vnímaný stres; 3) celkový zdravotní stav; 4) afektivní pracovní spokojenost; 5) individuální pracovní výkon; a 6) pozitivní a negativní vlivy. Uvažované sekundární závislé proměnné jsou denní stavy: 1) únava, 2) psychická distancování, 3) kvalita spánku; 4) pracovní stres; a 5) pozornost.

Sociodemografická data budou shromažďována na začátku (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, počet ekonomicky závislých osob, typ smlouvy, typ pracovního dne (rozdělený/nepřetržitý), typ pracovní stanice, seniorita v organizaci, seniorita na aktuální pozici a práce na dálku). modalita).

Vyšetřovatelé identifikovali dvě kandidátní kovarianty: 1) farmakologická léčba, která může ovlivnit psychický stav (měřeno dvěma alternativami, užíváním/neužíváním anxiolytik, hypnotik a jiných psychotropních látek); 2) Základní stav stresu a pracovního stresu (měřeno pomocí jediné položkové škály, Likertova škála od 1 do 5, 1 je velmi nízká a 5 velmi vysoká)

Intervenční program je strukturován na 8 týdnů, během kterých budou dvě intervenční skupiny provádět svou strategii zotavení (IBM nebo EF), zahajovat a zvyšovat praxi o 5 minut každé dva týdny (týden 1 a 2, 15 minut; týdny 3 a 4 , 20 minut; týdny 5 a 6, 25; týdny 7 a 8, 30 minut). Kontrolní skupina bude pokračovat jako obvykle. Budou pořízeny záznamy o strategiích obnovy, které pracovníci provádějí přirozeně a spontánně, a budou porovnány se strategiemi řízenými zásahy, jak navrhují vyšetřovatelé.

Vyšetřovatelé se domnívají, že tato studie je díky svému tématu kvazi průkopnickou iniciativou, využívá robustní metodologii a bude mít důležitý vědecko-technický dopad. Význam řešeného tématu z hlediska zdraví a produktivity podnikání je spojen s významnými přínosy z hlediska přenosu znalostí do podniků a společnosti obecně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Sara Cuerva Navas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Být pracovníkem na plný úvazek (≥35 hodin/týden).

Kritéria vyloučení:

  • V současné době pravidelně praktikuji jakýkoli druh meditace.
  • V současné době provozuje fyzickou aktivitu (aerobní nebo anaerobní) více než jednou týdně.
  • Mít fyzickou nebo duševní chorobu, která brání mírnému cvičení nebo cvičení všímavosti.
  • Velmi nízké sebepoznání a míra odpovědnosti.
  • Velmi nízká úroveň stresu a pracovního stresu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence založená na všímavosti (MBI)
8týdenní intervence založená na všímavosti. Od 15 do 30 minut cvičení na sezení, třikrát týdně prostřednictvím audio řízených meditací.
Instruktor vyškolený v Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR; Kabat-Zinn, 1990) bude provádět meditace trvající 15 až 30 minut. Účastníci budou mít mobilní aplikaci navrženou ad hoc s praxí týdne, aby si ji mohli dělat individuálně doma.
Aktivní komparátor: Fyzické cvičení (PE)
8týdenní pohybová intervence. Od 15 do 30 minut cvičení na lekci, třikrát týdně prostřednictvím videí o cvičení.
Aerobní a fitness trenér povede aerobní cvičení v délce 15 až 30 minut. Účastníci jej budou sledovat na video platformě. Nebudou schopni dělat anaerobní cvičení, jako je vzpírání. Intenzita zvoleného cvičení bude mírná, udrží se mezi 120-140 tepy za minutu.
Žádný zásah: Seznam čekatelů (WL)
Účastníci budou pokračovat ve své pracovní činnosti jako obvykle. Jakmile studie skončí, toto rameno dostane jednu ze dvou předchozích intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve všeobecném zdraví s údaji o šesti časových bodech.
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování
Dotazník obecného zdraví (GHQ-12) se skládá z 12 položek. Je to jednorozměrné měřítko psychického utrpení. Odpovídá se na škále Likertova typu od 1 do 4 (1 = nikdy a 4 = vždy). Skóre bylo použito k vytvoření celkového skóre v rozmezí od 0 do 36.
Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování
Změna stresu s údaji o šesti časových bodech.
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování
Byla použita jediná položka: Stres se týká situace člověka, kdy se cítí napjatý, neklidný, nervózní nebo úzkostný nebo nemůže v noci spát, protože jeho mysl je neustále zaměstnána problémy souvisejícími s prací. Uveďte, prosím, do jaké míry aktuálně pociťujete tento typ stresu. Má pět možných odpovědí na stupnici Likertova typu od 1 do 5 (1 nic a 5 hodně)
Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování
Změna v Affective Job Satisfaction s údaji o šesti časových bodech.
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování
Stručný index afektivní pracovní spokojenosti (BIAJS) – španělská verze (BIAJS) se skládá ze 7 položek. Je to celkové měřítko afektivní pracovní spokojenosti. Měří spokojenost v pěti aspektech: povýšení, spolupracovníci, práce samotná, dohled a plat. Odpovídá se na škále Likertova typu od 1 do 5 (1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím). Skóre bylo použito k vytvoření celkového skóre v rozmezí od 7 do 35.
Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování
Změna v Need for Recovery se šesti časovými body.
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování
Stupnice Need for Recovery (NFR) se skládá z 9 položek. Usnadňuje pochopení faktorů, které mohou vést k udržitelné práci a zaměstnatelnosti. Odpovídá se na škále Likertova typu od 1 do 5 (1 = nikdy a 5 = vždy). Skóre bylo použito ke generování celkového skóre v rozmezí od 1 do 100. Náš výzkumný tým bude provádět validaci španělské verze NFR.
Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování
Změna individuálního pracovního výkonu s údaji o šesti časových bodech.
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování
Dotazník individuální pracovní výkonnosti (IWPQ) – stručná španělská verze (IWPQ) má 18 položek. Měří tři hlavní dimenze pracovního výkonu: plnění úkolů, kontextový výkon a kontraproduktivní pracovní chování. Odpovídá se na škále Likertova typu od 1 do 5 (1 = nikdy nebo zřídka a 5 = vždy nebo často). Skóre bylo použito k vytvoření celkového skóre v rozmezí od 18 do 90.
Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování
Změna pozitivního a negativního vlivu s údaji o šesti časových bodech.
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování
The PANAS Scale of Positive and Negative Affect (PANAS) – španělská verze má 20 položek. Je to nejpoužívanější škála afektivity. Má dvě dominantní dimenze, pozitivní vliv (10 položek) a negativní vliv (10 položek). Odpovídá se na škále Likertova typu od 1 do 5 (1 = velmi mírně nebo vůbec a 5 = extrémně). Skóre bylo použito k vytvoření celkového skóre v rozmezí od 20 do 100.
Výchozí stav, Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu, 1 měsíc sledování, 2 měsíce sledování, 3 měsíce sledování a 6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychologickém distancování (položka č. 3 z dotazníku zotavovacích zkušeností).
Časové okno: 4 dny v týdnu během 8týdenních intervencí
Single-Item na úrovni psychologického distancování: „Po práci jsem se mohl „odpojit“. Odpověď se zaznamenává na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
4 dny v týdnu během 8týdenních intervencí
Změna pracovního stresu (jednopoložková míra z Jednopoložkové míry příznaků stresu).
Časové okno: 4 dny v týdnu během 8týdenních intervencí
Jedna položka o pracovním stresu: „Uveďte, do jaké míry jste se dnes cítili vystresovaní, napjatí, nervózní nebo úzkostní“. Odpověď se zaznamenává na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
4 dny v týdnu během 8týdenních intervencí
Změna v únavě (jednopoložkové opatření z Single-Item Fatigue Measure).
Časové okno: 4 dny v týdnu během 8týdenních intervencí
Jedna položka na úrovni únavy: „Uveďte, jakou úroveň únavy jste dnes cítili“. Odezva je zaznamenávána na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
4 dny v týdnu během 8týdenních intervencí
Změna ve spánku (položka č. 6 z Pittsburgského indexu kvality spánku).
Časové okno: 4 dny v týdnu během 8týdenních intervencí
Single-Item on Sleep: "Jak ses vyspal minulou noc?". Odpovědi jsou formulovány na stupnici Likertova typu od 1 do 5 (1 = velmi špatné a 5 = velmi dobré)
4 dny v týdnu během 8týdenních intervencí
Změna všímavosti (položka č. 3 z dotazníku pěti hledisek všímavosti).
Časové okno: 4 dny v týdnu během 8týdenních intervencí
Jeden bod o pozornosti: "Dnes bylo pro mě těžké být vždy pozorný k tomu, co vyžadovalo mou pozornost." Odpověď se zaznamenává na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
4 dny v týdnu během 8týdenních intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel Santed, PhD, UNED

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé uloží datové soubory spojené s výzkumem v institucionálním výzkumném datovém úložišti. Pokud to není možné, mohou se zájemci obrátit na příslušného autora článků, který jim poskytne požadované informace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví Wellness

Klinické studie na Intervence založená na všímavosti

Předplatit