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Due strategie di recupero sul lavoro, basate su consapevolezza ed esercizio fisico, sui livelli di stress lavorativo (ERME)

17 maggio 2022 aggiornato da: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Efficacia differenziale di due strategie di recupero sul lavoro, basate sulla consapevolezza e sull'esercizio fisico, sui livelli di stress lavorativo Uno studio controllato randomizzato

Il presente studio mira a confrontare gli effetti differenziali di un intervento basato sulla consapevolezza (MBI) e dell'esercizio fisico (PE) su diverse variabili di stress e salute mediante self-report. Si propone uno studio controllato randomizzato di tre gruppi, con pretest, posttest e quattro follow-up a 1, 2, 3 e 6 mesi che verrebbe sviluppato tra i dipendenti di due grandi multinazionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I problemi legati al lavoro e al posto di lavoro sono comuni fonti di stress. Lo stress lavoro-correlato è associato a una diminuzione della produttività, maggiore assenteismo, incidenti e infortuni, malattie mentali, maggiori errori e scarso rendimento, tra gli altri, che comportano costi finanziari significativi. Pertanto, è fondamentale trovare strategie di coping efficaci nel ridurre tale stress. Probabilmente, le strategie più appropriate, per le loro reali possibilità di attuazione, per la loro facile esecuzione, basso costo e per il supporto empirico che hanno, sono gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) e l'esercizio fisico (PE). Entrambi i tipi di pratiche hanno mostrato effetti benefici per la salute fisica, la salute mentale e il benessere psicologico in generale. Diverse indagini hanno confrontato l'implementazione di MBI e PE, sia combinate che separatamente, con risultati interessanti.

L'obiettivo principale è valutare gli effetti interattivi del tempo di gruppo x, i cambiamenti intragruppo e le differenze tra i gruppi, nei diversi momenti (pretest, posttest, follow-up a 1, 2, 3 e 6 mesi) sulla salute generale, sullo stress , soddisfazione affettiva sul lavoro, recupero, prestazione lavorativa e affetto positivo e negativo nei tre gruppi considerati; saranno contrastati un MBI, un programma di PE aerobica e una condizione di controllo inattivo/lista d'attesa (LE).

L'obiettivo secondario è valutare la tendenza e gli schemi lineari nella traiettoria di cambiamento nei tre gruppi durante le otto settimane di intervento su affaticamento, distanza psicologica, sonno, stress lavorativo e attenzione.

Si propone uno studio randomizzato controllato di tre gruppi, con pretest, posttest e quattro follow-up a 1, 2, 3 e 6 mesi che verrebbe sviluppato tra i dipendenti di due grandi multinazionali (N ≥ 150).

Le principali variabili dipendenti considerate sono: 1) esperienze di recupero; 2) stress percepito; 3) salute generale; 4) soddisfazione lavorativa affettiva; 5) prestazione lavorativa individuale; e 6) affetti positivi e negativi. Le variabili dipendenti secondarie considerate sono gli stati quotidiani di: 1) affaticamento, 2) distanziamento psicologico, 3) qualità del sonno; 4) stress da lavoro; e 5) attenzione.

I dati sociodemografici saranno raccolti al basale (età, sesso, livello di istruzione, numero di persone economicamente dipendenti, tipo di contratto, tipo di giornata lavorativa (frazionata/continua), tipo di postazione di lavoro, anzianità nell'organizzazione, anzianità nella posizione attuale e telelavoro modalità).

I ricercatori hanno identificato due covariate candidate: 1) trattamento farmacologico che può influenzare lo stato psicologico (misurato con due alternative, uso/non uso di ansiolitici, ipnotici e altri farmaci psicotropi); 2) Stato di base di stress e stress lavorativo (misurato utilizzando una scala a singolo elemento, scala Likert da 1 a 5, dove 1 è molto basso e 5 molto alto)

Il programma di intervento è strutturato per 8 settimane, durante le quali i due gruppi di intervento svolgeranno la loro strategia di recupero (IBM o EF), iniziando e aumentando la pratica di 5 minuti ogni due settimane (settimane 1 e 2, 15 minuti; settimane 3 e 4 , 20 minuti; settimane 5 e 6, 25; settimane 7 e 8, 30 minuti). Il gruppo di controllo continuerà come al solito. Verranno registrate le strategie di recupero che i lavoratori mettono in atto in modo naturale e spontaneo e saranno confrontate con strategie guidate da interventi, come quelle proposte dagli investigatori.

I ricercatori ritengono che questo studio sia un'iniziativa quasi pionieristica a causa del suo tema, utilizza una metodologia solida e avrà un importante impatto tecnico-scientifico. L'importanza del tema affrontato in termini di salute e produttività aziendale si associa a importanti contributi in termini di trasferimento di conoscenze alle imprese e alla società in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

181

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28050
        • Sara Cuerva Navas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 65 anni.
  • Essere un lavoratore a tempo pieno (≥35 ore/settimana).

Criteri di esclusione:

  • Attualmente pratica regolarmente qualsiasi tipo di meditazione.
  • Attualmente pratica attività fisica (aerobica o anaerobica) più di una volta alla settimana.
  • Avere una malattia fisica o mentale che impedisce l'esercizio moderato o la pratica della consapevolezza.
  • Carico di lavoro percepito e livelli di responsabilità molto bassi.
  • Livelli di stress percepito e stress lavorativo molto bassi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sulla consapevolezza (MBI)
Un intervento basato sulla consapevolezza di 8 settimane. Da 15 a 30 minuti di pratica per sessione, tre volte a settimana attraverso meditazioni audio guidate.
Un istruttore addestrato nella riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR; Kabat-Zinn, 1990) condurrà meditazioni della durata di 15-30 minuti. I partecipanti avranno a disposizione un'applicazione mobile studiata ad hoc con la pratica della settimana per poterla svolgere individualmente a casa.
Comparatore attivo: Esercizio fisico (PE)
Un intervento di esercizio fisico di 8 settimane. Da 15 a 30 minuti di pratica per sessione, tre volte alla settimana attraverso video di allenamento.
Un istruttore di aerobica e fitness condurrà un esercizio aerobico della durata di 15-30 minuti. I partecipanti lo guarderanno in una piattaforma video. Non saranno in grado di fare esercizi anaerobici come il sollevamento pesi. L'intensità dell'esercizio scelto sarà moderata, mantenendosi tra i 120-140 battiti al minuto.
Nessun intervento: Lista d'attesa (WL)
I partecipanti continueranno la loro attività lavorativa come di consueto. Questo braccio riceverà uno dei due interventi precedenti una volta terminato lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della salute generale con sei dati di punti temporali.
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Il General Health Questionnaire (GHQ-12) è composto da 12 item. È una misura unidimensionale del disagio psicologico. Si risponde su una scala tipo Likert da 1 a 4 (1 = Mai e 4 = Sempre). Il punteggio è stato utilizzato per generare un punteggio totale compreso tra 0 e 36.
Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Variazione dello stress con i dati di sei punti temporali.
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
È stato utilizzato un singolo elemento: lo stress si riferisce alla situazione di una persona quando si sente tesa, irrequieta, nervosa o ansiosa o non riesce a dormire la notte perché la sua mente è costantemente preoccupata per problemi legati al lavoro. Si prega di indicare la misura in cui si sente attualmente questo tipo di stress. Ha cinque possibili risposte su una scala tipo Likert da 1 a 5 (essendo 1 niente e 5 molto)
Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Variazione della soddisfazione affettiva sul lavoro con dati di sei punti temporali.
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Il Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS)-versione spagnola (BIAJS) è composto da 7 voci. È una misura complessiva della soddisfazione affettiva sul lavoro. Misura la soddisfazione in cinque aspetti: promozione, colleghi, lavoro stesso, supervisione e stipendio. Si risponde su una scala di tipo Likert da 1 a 5 (1 = Fortemente in disaccordo e 5 = Fortemente d'accordo). Il punteggio è stato utilizzato per generare un punteggio totale compreso tra 7 e 35.
Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Cambiamento in Need for Recovery con i dati di sei punti temporali.
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
La scala Need for Recovery (NFR) è composta da 9 elementi. Facilita la comprensione dei fattori che possono portare a un lavoro sostenibile e all'occupabilità. Si risponde su una scala tipo Likert da 1 a 5 (1 = Mai e 5 = Sempre). Il punteggio è stato utilizzato per generare un punteggio totale compreso tra 1 e 100. Il nostro gruppo di ricerca si occuperà della convalida della versione spagnola di NFR.
Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Variazione delle prestazioni lavorative individuali con i dati di sei punti temporali.
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Il questionario sulle prestazioni lavorative individuali (IWPQ)-Breve versione spagnola (IWPQ) contiene 18 elementi. Misura le tre dimensioni principali della prestazione lavorativa: prestazione del compito, prestazione contestuale e comportamento lavorativo controproducente. Si risponde su una scala di tipo Likert da 1 a 5 (1 = Mai o Raramente e 5 = Sempre o Spesso). Il punteggio è stato utilizzato per generare un punteggio totale compreso tra 18 e 90.
Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Variazione dell'affetto positivo e negativo con dati di sei punti temporali.
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
La PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - versione spagnola ha 20 item. È la scala dell'affettività più utilizzata. Ha due dimensioni dominanti, affettività positiva (10 item) e affettività negativa (10 item). Si risponde su una scala di tipo Likert da 1 a 5 (1 = Molto poco o Per niente e 5 = Estremamente). Il punteggio è stato utilizzato per generare un punteggio totale compreso tra 20 e 100.
Basale, post-trattamento 8 settimane dal basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del distanziamento psicologico (item n. 3 del Recovery Experience Questionnaire).
Lasso di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 8 settimane
Single-Item sul piano del distanziamento psicologico: "Dopo il lavoro sono riuscito a "disconnettermi". La risposta viene registrata su una scala Likert a 5 punti che varia da "per niente" a "molto".
4 giorni a settimana durante gli interventi di 8 settimane
Variazione dello stress da lavoro (misura a elemento singolo dalla misura a elemento singolo dei sintomi di stress).
Lasso di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 8 settimane
Single-Item sullo stress da lavoro: "Indica fino a che punto ti sei sentito stressato, teso, nervoso o ansioso oggi". La risposta viene registrata su una scala Likert a 5 punti che varia da "per niente" a "molto".
4 giorni a settimana durante gli interventi di 8 settimane
Variazione della fatica (misura di un singolo elemento dalla misura della fatica di un singolo elemento).
Lasso di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 8 settimane
Single-Item sul livello di affaticamento: "Indica che livello di affaticamento hai provato oggi". La risposta è registrata su una scala Likert a 5 punti che varia da "per niente" a "molto".
4 giorni a settimana durante gli interventi di 8 settimane
Variazione del sonno (item n. 6 del Pittsburg Sleep Quality Index).
Lasso di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 8 settimane
Oggetto singolo sul sonno: "Come hai dormito la scorsa notte?". Le risposte sono articolate su una scala tipo Likert da 1 a 5 (1 = pessimo e 5 = molto buono)
4 giorni a settimana durante gli interventi di 8 settimane
Change in Mindfulness (item n. 3 del Five Facets Mindfulness Questionnaire).
Lasso di tempo: 4 giorni a settimana durante gli interventi di 8 settimane
Single-Item sull'attenzione: "Oggi è stato difficile per me essere attento a ciò che richiedeva la mia attenzione in ogni momento". La risposta viene registrata su una scala Likert a 5 punti che varia da "per niente" a "molto".
4 giorni a settimana durante gli interventi di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miguel Santed, PhD, UNED

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori depositeranno i set di dati associati alla ricerca in un archivio di dati di ricerca istituzionale. Qualora ciò non fosse possibile, gli interessati potranno rivolgersi al corrispondente autore degli articoli che fornirà loro le informazioni richieste.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute Mentale Benessere

Prove cliniche su Intervento basato sulla consapevolezza

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