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Duas estratégias de recuperação no trabalho, baseadas na atenção plena e no exercício físico, nos níveis de estresse no trabalho (ERME)

17 de maio de 2022 atualizado por: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Eficácia diferencial de duas estratégias de recuperação no trabalho, baseadas na atenção plena e no exercício físico, nos níveis de estresse no trabalho Um estudo controlado randomizado

O presente estudo tem como objetivo comparar os efeitos diferenciais de uma intervenção baseada em mindfulness (MBI) e exercício físico (EF) em diferentes variáveis ​​de estresse e saúde por auto-relatos. Propõe-se um ensaio controlado randomizado de três grupos, com pré-teste, pós-teste e quatro acompanhamentos em 1, 2, 3 e 6 meses que seria desenvolvido entre os funcionários de duas grandes multinacionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Problemas relacionados ao trabalho e ao local de trabalho são fontes comuns de estresse. O estresse relacionado ao trabalho está associado à diminuição da produtividade, maior absenteísmo, acidentes e lesões, doenças mentais, maior número de erros e baixo desempenho, entre outros, que envolvem custos financeiros significativos. Portanto, é crucial encontrar estratégias de enfrentamento que sejam eficazes na redução desse estresse. Provavelmente, as estratégias mais adequadas, pelas suas reais possibilidades de implementação, pela sua fácil execução, baixo custo e pelo suporte empírico que possuem, são as intervenções baseadas em mindfulness (MBIs) e o exercício físico (EF). Ambos os tipos de práticas demonstraram efeitos benéficos para a saúde física, mental e bem-estar psicológico em geral. Diferentes investigações compararam a implementação de MBI e PE, combinadas e separadamente, com resultados interessantes.

O objetivo principal é avaliar os efeitos interativos do grupo x tempo, as mudanças intragrupo e as diferenças entre os grupos, nos diferentes momentos (pré-teste, pós-teste, 1, 2, 3 e 6 meses de seguimento) na saúde geral, estresse , satisfação afetiva no trabalho, recuperação, desempenho no trabalho e afeto positivo e negativo nos três grupos considerados; um MBI, um programa de PE aeróbico e uma condição inativa de controle/lista de espera (LE) serão contrastados.

O objetivo secundário é avaliar a tendência e os padrões lineares na trajetória de mudança nos três grupos durante as oito semanas de intervenção sobre fadiga, distanciamento psicológico, sono, estresse no trabalho e atenção.

Propõe-se um ensaio controlado randomizado de três grupos, com pré-teste, pós-teste e quatro acompanhamentos em 1, 2, 3 e 6 meses que seria desenvolvido entre os funcionários de duas grandes multinacionais (N ≥ 150).

As variáveis ​​dependentes primárias consideradas são: 1) experiências de recuperação; 2) estresse percebido; 3) saúde geral; 4) satisfação afetiva no trabalho; 5) desempenho individual no trabalho; e 6) afetos positivos e negativos. As variáveis ​​dependentes secundárias consideradas são estados diários de: 1) fadiga, 2) distanciamento psicológico, 3) qualidade do sono; 4) estresse no trabalho; e 5) atenção.

Serão recolhidos dados sociodemográficos na linha de base (idade, sexo, nível de escolaridade, número de dependentes económicos, tipo de contrato, tipo de jornada de trabalho (dividida/contínua), tipo de posto de trabalho, antiguidade na organização, antiguidade na função atual e teletrabalho modalidade).

Os investigadores identificaram duas covariáveis ​​candidatas: 1) tratamento farmacológico que pode influenciar o estado psicológico (medido com duas alternativas, uso/não uso de ansiolíticos, hipnóticos e outras drogas psicotrópicas); 2) Estado basal de estresse e estresse no trabalho (medido usando uma escala de item único, escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito baixo e 5 muito alto)

O programa de intervenção está estruturado para 8 semanas, durante as quais os dois grupos de intervenção irão realizar a sua estratégia de recuperação (IBM ou EF), iniciando e aumentando a prática 5 minutos a cada duas semanas (semanas 1 e 2, 15 minutos; semanas 3 e 4 , 20 minutos; semanas 5 e 6, 25; semanas 7 e 8, 30 minutos). O grupo de controle continuará normalmente. Serão registadas as estratégias de recuperação que os trabalhadores realizam de forma natural e espontânea, e serão comparadas com estratégias orientadas por intervenções, como as propostas pelos investigadores.

Os investigadores acreditam que este estudo é uma iniciativa quase pioneira devido ao seu tema, utiliza uma metodologia robusta e terá um impacto técnico-científico importante. A importância do tema abordado em termos de saúde e produtividade empresarial está associada a importantes contribuições em termos de transferência de conhecimento para as empresas e sociedade em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28050
        • Sara Cuerva Navas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 65 anos.
  • Ser trabalhador a tempo inteiro (≥35 horas/semana).

Critério de exclusão:

  • Atualmente pratica qualquer tipo de meditação regularmente.
  • Atualmente pratica atividade física (aeróbica ou anaeróbica) mais de uma vez por semana.
  • Ter uma doença física ou mental que impeça o exercício moderado ou a prática de mindfulness.
  • Carga de trabalho autopercebida e níveis de responsabilidade muito baixos.
  • Níveis muito baixos de estresse autopercebido e estresse no trabalho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em mindfulness (MBI)
Uma intervenção baseada em mindfulness de 8 semanas. De 15 a 30 minutos de prática por sessão, três vezes/semana através de meditações audioguiadas.
Um instrutor treinado em Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR; Kabat-Zinn, 1990) conduzirá meditações com duração de 15 a 30 minutos. Os participantes terão uma aplicação móvel desenhada ad hoc com a prática da semana para que a possam fazer individualmente em casa.
Comparador Ativo: Exercício Físico (EF)
Uma intervenção de exercício físico de 8 semanas. De 15 a 30 minutos de prática por sessão, três vezes/semana através de vídeos de treino.
Um instrutor aeróbico e de condicionamento físico realizará exercícios aeróbicos com duração de 15 a 30 minutos. Os participantes assistirão em uma plataforma de vídeo. Eles não serão capazes de fazer exercícios anaeróbicos como levantamento de peso. A intensidade do exercício escolhido será moderada, mantendo-se entre 120-140 batimentos por minuto.
Sem intervenção: Lista de espera (WL)
Os participantes continuarão suas atividades de trabalho normalmente. Este braço receberá uma das duas intervenções anteriores assim que o estudo terminar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na saúde geral com dados de seis pontos no tempo.
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
O General Health Questionnaire (GHQ-12) é composto por 12 itens. É uma medida unidimensional de sofrimento psicológico. É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 4 (1 = Nunca e 4 = Sempre). A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 0 a 36.
Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudança no estresse com dados de seis pontos de tempo.
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Foi utilizado um único item: Estresse refere-se à situação de uma pessoa quando ela se sente tensa, inquieta, nervosa ou ansiosa, ou não consegue dormir à noite porque sua mente está constantemente preocupada com questões relacionadas ao trabalho. Por favor, indique até que ponto você sente esse tipo de estresse atualmente. Possui cinco respostas possíveis em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (sendo 1 nada e 5 muito)
Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudança na Satisfação Afetiva no Trabalho com dados de seis pontos de tempo.
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
O Índice Breve de Satisfação Afetiva no Trabalho (BIAJS)-versão em espanhol (BIAJS) é composto por 7 itens. É uma medida geral da satisfação afetiva no trabalho. Mede a satisfação em cinco facetas: promoção, colegas de trabalho, trabalho em si, supervisão e salário. É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (1 = Discordo totalmente e 5 = Concordo totalmente). A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 7 a 35.
Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Alteração em Need for Recovery com dados de seis pontos no tempo.
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
A Escala de Necessidade de Recuperação (NFR) é composta por 9 itens. Facilita a compreensão dos fatores que podem levar ao trabalho sustentável e à empregabilidade. É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (1 = Nunca e 5 = Sempre). A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 1 a 100. Nossa equipe de pesquisa realizará a validação da versão em espanhol do NFR.
Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudança no Desempenho de Trabalho Individual com dados de seis pontos de tempo.
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
O Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ)-Brief Spanish version (IWPQ) possui 18 itens. Ele mede as três principais dimensões do desempenho no trabalho: desempenho da tarefa, desempenho contextual e comportamento de trabalho contraproducente. É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (1 = Nunca ou Raramente e 5 = Sempre ou Frequentemente). A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 18 a 90.
Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudança no Afeto Positivo e Negativo com dados de seis pontos de tempo.
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
A PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - versão em espanhol possui 20 itens. É a escala de afetividade mais utilizada. Possui duas dimensões dominantes, afeto positivo (10 itens) e afeto negativo (10 itens). É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (1 = muito pouco ou nada e 5 = extremamente). A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 20 a 100.
Linha de base, pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do distanciamento psicológico (item n. 3 do Recovery Experience Questionnaire).
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Item único no nível de distanciamento psicológico: "Depois do trabalho, consegui me "desconectar". A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Mudança no estresse no trabalho (medida de item único da medida de sintomas de estresse de item único).
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Item único sobre estresse no trabalho: "Indique até que ponto você se sentiu estressado, tenso, nervoso ou ansioso hoje". A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Mudança na Fadiga (medida de item único da Medida de Fadiga de Item Único).
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Item único sobre o nível de fadiga: "Indique qual o nível de fadiga que você sentiu hoje". A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Alteração do Sono (item n. 6 do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg).
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Item único sobre o sono: "Como você dormiu ontem à noite?". As respostas são articuladas em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (1 = muito ruim e 5 = muito bom)
4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Mudança de Mindfulness (item n. 3 do Questionário Five Facets Mindfulness).
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Item único sobre atenção: "Hoje tem sido difícil para mim estar atento ao que exige minha atenção o tempo todo". A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Santed, PhD, UNED

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores depositarão conjuntos de dados associados à pesquisa em um Repositório de Dados de Pesquisa Institucional. Caso isso não seja possível, os interessados ​​poderão entrar em contato com o autor correspondente dos artigos, que fornecerá as informações solicitadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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