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Dos Estrategias de Recuperación en el Trabajo, Basadas en Mindfulness y Ejercicio Físico, en Niveles de Estrés Laboral (ERME)

17 de mayo de 2022 actualizado por: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Eficacia diferencial de dos estrategias de recuperación en el trabajo, basadas en mindfulness y ejercicio físico, sobre los niveles de estrés laboral Un ensayo controlado aleatorizado

El presente estudio tiene como objetivo comparar los efectos diferenciales de una intervención basada en mindfulness (MBI) y ejercicio físico (PE) sobre diferentes variables de estrés y salud mediante autoinformes. Se propone un ensayo controlado aleatorizado de tres grupos, con pretest, postest y cuatro seguimientos a 1, 2, 3 y 6 meses que se desarrollaría entre los empleados de dos grandes multinacionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los problemas relacionados con el trabajo y el lugar de trabajo son fuentes comunes de estrés. El estrés laboral está asociado a una disminución de la productividad, mayor ausentismo, accidentes y lesiones, enfermedades mentales, mayores errores y bajo rendimiento, entre otros, que implican importantes costes económicos. Por lo tanto, es crucial encontrar estrategias de afrontamiento que sean efectivas para reducir dicho estrés. Probablemente, las estrategias más adecuadas, por sus posibilidades reales de implementación, por su fácil ejecución, bajo coste y por el respaldo empírico que tienen, sean las intervenciones basadas en mindfulness (MBI) y el ejercicio físico (PE). Ambos tipos de prácticas han mostrado efectos beneficiosos para la salud física, la salud mental y el bienestar psicológico en general. Diferentes investigaciones han comparado la implementación de MBI y PE, tanto combinados como por separado, con interesantes resultados.

El objetivo principal es evaluar los efectos interactivos grupo x tiempo, los cambios intragrupo y las diferencias entre grupos, en los diferentes momentos (pretest, postest, seguimiento a 1, 2, 3 y 6 meses) sobre la salud general, estrés , satisfacción laboral afectiva, recuperación, desempeño laboral y afecto positivo y negativo en los tres grupos considerados; Se contrastará un MBI, un programa de EF aeróbica y una condición de control/lista de espera (LE) inactiva.

El objetivo secundario es evaluar la tendencia y patrones lineales en la trayectoria de cambio en los tres grupos durante las ocho semanas de intervención sobre fatiga, distanciamiento psicológico, sueño, estrés laboral y atención.

Se propone un ensayo controlado aleatorizado de tres grupos, con pretest, postest y cuatro seguimientos a 1, 2, 3 y 6 meses que se desarrollaría entre los empleados de dos grandes multinacionales (N ≥ 150).

Las principales variables dependientes consideradas son: 1) experiencias de recuperación; 2) estrés percibido; 3) salud general; 4) satisfacción laboral afectiva; 5) desempeño laboral individual; y 6) afectos positivos y negativos. Las variables dependientes secundarias consideradas son estados diarios de: 1) fatiga, 2) distanciamiento psicológico, 3) calidad del sueño; 4) estrés laboral; y 5) atención.

Se recogerán datos sociodemográficos de línea de base (edad, sexo, nivel educativo, número de personas económicamente dependientes, tipo de contrato, tipo de jornada (fraccionada/continua), tipo de puesto de trabajo, antigüedad en la organización, antigüedad en el puesto actual y teletrabajo modalidad).

Los investigadores identificaron dos covariables candidatas: 1) tratamiento farmacológico que puede influir en el estado psicológico (medido con dos alternativas, uso/no uso de ansiolíticos, hipnóticos y otras drogas psicotrópicas); 2) Estado basal de estrés y estrés laboral (medido utilizando una escala de ítem único, escala Likert de 1 a 5, siendo 1 muy bajo y 5 muy alto)

El programa de intervención está estructurado en 8 semanas, durante las cuales los dos grupos de intervención realizarán su estrategia de recuperación (IBM o EF), comenzando e incrementando la práctica 5 minutos cada dos semanas (semanas 1 y 2, 15 minutos; semanas 3 y 4 , 20 minutos; semanas 5 y 6, 25; semanas 7 y 8, 30 minutos). El grupo de control continuará como de costumbre. Se registrarán las estrategias de recuperación que los trabajadores realizan de manera natural y espontánea, y se compararán con estrategias guiadas por intervenciones, como las que proponen los investigadores.

Los investigadores creen que este estudio es una iniciativa casi pionera por su temática, utiliza una metodología robusta y tendrá un impacto científico-técnico importante. La importancia del tema abordado en términos de salud y productividad empresarial está asociada a importantes aportes en términos de transferencia de conocimiento a las empresas y a la sociedad en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

181

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28050
        • Sara Cuerva Navas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 65 años.
  • Ser trabajador a tiempo completo (≥35 horas/semana).

Criterio de exclusión:

  • Actualmente practica algún tipo de meditación con asiduidad.
  • Actualmente practica actividad física (aeróbica o anaeróbica) más de una vez a la semana.
  • Tener una enfermedad física o mental que impida el ejercicio moderado o la práctica de mindfulness.
  • Carga de trabajo autopercibida y niveles de responsabilidad muy bajos.
  • Niveles muy bajos de estrés autopercibido y estrés laboral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en Mindfulness (MBI)
Una intervención basada en mindfulness de 8 semanas. De 15 a 30 minutos de práctica por sesión, tres veces/semana a través de meditaciones audioguiadas.
Un instructor capacitado en Reducción del Estrés basado en Mindfulness (MBSR; Kabat-Zinn, 1990) realizará meditaciones de 15 a 30 minutos de duración. Los participantes dispondrán de una aplicación móvil diseñada ad hoc con la práctica de la semana para que puedan realizarla individualmente en casa.
Comparador activo: Ejercicio físico (EF)
Una intervención de ejercicio físico de 8 semanas. De 15 a 30 minutos de práctica por sesión, tres veces/semana a través de videos de ejercicios.
Un preparador físico y aeróbico realizará ejercicios aeróbicos de 15 a 30 minutos. Los participantes lo verán en una plataforma de video. No podrán hacer ejercicio anaeróbico como levantamiento de pesas. La intensidad del ejercicio elegido será moderada, manteniéndose entre 120-140 pulsaciones por minuto.
Sin intervención: Lista de espera (WL)
Los participantes continuarán con su actividad laboral como de costumbre. Este brazo recibirá una de las dos intervenciones anteriores una vez finalizado el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la salud general con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
El Cuestionario de Salud General (GHQ-12) consta de 12 ítems. Es una medida unidimensional de malestar psicológico. Se responde en una escala tipo Likert de 1 a 4 (1 = Nunca y 4 = Siempre). La puntuación se utilizó para generar una puntuación total que oscilaba entre 0 y 36.
Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambio en el estrés con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Se utilizó un solo ítem: El estrés se refiere a la situación de una persona cuando se siente tensa, inquieta, nerviosa o ansiosa, o no puede dormir por la noche porque su mente está constantemente preocupada por cuestiones relacionadas con el trabajo. Indique en qué medida siente actualmente este tipo de estrés. Tiene cinco respuestas posibles en una escala tipo Likert del 1 al 5 (siendo 1 nada y 5 mucho)
Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambio en la satisfacción laboral afectiva con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
El Breve Índice de Satisfacción Afectiva en el Trabajo (BIAJS)-versión en español (BIAJS) consta de 7 ítems. Es una medida general de la satisfacción laboral afectiva. Mide la satisfacción en cinco facetas: promoción, compañeros de trabajo, trabajo en sí, supervisión y salario. Se responde en una escala tipo Likert del 1 al 5 (1 = Totalmente en desacuerdo y 5 = Totalmente de acuerdo). La puntuación se utilizó para generar una puntuación total que oscilaba entre 7 y 35.
Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambio en Need for Recovery con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
La Escala de Necesidad de Recuperación (NFR) consta de 9 ítems. Facilita la comprensión de los factores que pueden conducir a un trabajo sostenible y la empleabilidad. Se responde en una escala tipo Likert del 1 al 5 (1 = Nunca y 5 = Siempre). El puntaje se utilizó para generar un puntaje total que va de 1 a 100. Nuestro equipo de investigación llevará a cabo la validación de la versión en español de NFR.
Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambio en el desempeño laboral individual con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
El Cuestionario de Desempeño Laboral Individual (IWPQ)-Versión Breve en Español (IWPQ) consta de 18 ítems. Mide las tres dimensiones principales del desempeño laboral: desempeño de la tarea, desempeño contextual y comportamiento laboral contraproducente. Se responde en una escala tipo Likert del 1 al 5 (1 = Nunca o Pocas veces y 5 = Siempre o A menudo). La puntuación se utilizó para generar una puntuación total que oscilaba entre 18 y 90.
Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambio en el afecto positivo y negativo con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Las Escalas PANAS de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) - versión en español tiene 20 ítems. Es la escala de afectividad más utilizada. Tiene dos dimensiones dominantes, afecto positivo (10 ítems) y afecto negativo (10 ítems) Se responde en una escala tipo Likert de 1 a 5 (1 = Muy poco o Nada y 5 = Extremadamente). La puntuación se utilizó para generar una puntuación total que oscilaba entre 20 y 100.
Línea de base, post-tratamiento 8 semanas desde la línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 2 meses, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el distanciamiento Psicológico (ítem n. 3 del Cuestionario de Experiencia de Recuperación).
Periodo de tiempo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Single-Item a nivel de Distanciamiento Psicológico: “Después del trabajo, he podido “desconectar”. La respuesta se registra en una escala Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Cambio en el estrés laboral (medida de un solo elemento de la Medida de un solo elemento de los síntomas de estrés).
Periodo de tiempo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Ítem ​​único sobre estrés laboral: "Indique en qué medida se ha sentido estresado, tenso, nervioso o ansioso hoy". La respuesta se registra en una escala Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Cambio en la fatiga (medida de un solo elemento de la Medida de fatiga de un solo elemento).
Periodo de tiempo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Ítem ​​único sobre el nivel de fatiga: "Indique qué nivel de fatiga sintió hoy". La respuesta se registra en una escala tipo Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Cambio en el Sueño (ítem n. 6 del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg).
Periodo de tiempo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Ítem ​​único sobre el sueño: "¿Cómo dormiste anoche?". Las respuestas se articulan en una escala tipo Likert del 1 al 5 (1=muy mal y 5=muy bien)
4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Cambio en Mindfulness (ítem n. 3 del Cuestionario de Cinco Facetas de Mindfulness).
Periodo de tiempo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Single-Item sobre la atención: “Hoy me ha costado estar atento a lo que requería mi atención en cada momento”. La respuesta se registra en una escala Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Santed, PhD, UNED

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores depositarán conjuntos de datos asociados con la investigación en un Repositorio Institucional de Datos de Investigación. De no ser posible, los interesados ​​podrán contactar al autor de correspondencia de los artículos quien les proporcionará la información requerida.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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