Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee herstelstrategieën op het werk, gebaseerd op mindfulness en lichaamsbeweging, op niveaus van werkstress (ERME)

17 mei 2022 bijgewerkt door: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Differentiële effectiviteit van twee herstelstrategieën op het werk, gebaseerd op mindfulness en lichaamsbeweging, op niveaus van werkstress Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie heeft tot doel de differentiële effecten van een op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) en lichaamsbeweging (PE) op verschillende stress- en gezondheidsvariabelen te vergelijken door middel van zelfrapportage. Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie groepen voorgesteld, met pretest, posttest en vier follow-ups na 1, 2, 3 en 6 maanden die zouden worden ontwikkeld onder de werknemers van twee grote multinationals.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Werk- en werkplekgerelateerde problemen zijn veelvoorkomende bronnen van stress. Werkgerelateerde stress wordt in verband gebracht met onder meer een afname van de productiviteit, meer ziekteverzuim, ongevallen en verwondingen, psychische aandoeningen, meer fouten en slechte prestaties, die aanzienlijke financiële kosten met zich meebrengen. Daarom is het cruciaal om coping-strategieën te vinden die effectief zijn in het verminderen van dergelijke stress. Waarschijnlijk zijn op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's) en lichaamsbeweging (PE) de meest geschikte strategieën, vanwege hun reële implementatiemogelijkheden, hun gemakkelijke uitvoering, lage kosten en de empirische ondersteuning die ze hebben. Beide soorten praktijken hebben gunstige effecten aangetoond voor de lichamelijke gezondheid, de geestelijke gezondheid en het psychisch welzijn in het algemeen. Verschillende onderzoeken hebben de implementatie van MBI en PE, zowel gecombineerd als afzonderlijk, vergeleken met interessante resultaten.

Het hoofddoel is het evalueren van de interactieve effecten van groep x tijd, de intragroepsveranderingen en de verschillen tussen groepen, op de verschillende momenten (pretest, posttest, 1, 2, 3 en 6 maanden follow-up) op algemene gezondheid, stress , affectieve tevredenheid met het werk, herstel, werkprestaties en positief en negatief affect in de drie beschouwde groepen; een MBI, een aëroob PE-programma en een inactieve controle/wachtlijst (LE)-conditie worden gecontrasteerd.

Het secundaire doel is het evalueren van de trend en lineaire patronen in het veranderingstraject in de drie groepen gedurende de acht weken durende interventie op het gebied van vermoeidheid, psychologische distantiëring, slaap, werkstress en aandacht.

Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie groepen voorgesteld, met pretest, posttest en vier follow-ups na 1, 2, 3 en 6 maanden die zouden worden ontwikkeld onder de werknemers van twee grote multinationals (N ≥ 150).

De belangrijkste afhankelijke variabelen die worden overwogen, zijn: 1) herstelervaringen; 2) ervaren stress; 3) algemene gezondheid; 4) affectieve tevredenheid met het werk; 5) individuele werkprestatie; en 6) positieve en negatieve affecten. De beschouwde secundaire afhankelijke variabelen zijn dagelijkse toestanden van: 1) vermoeidheid, 2) psychologische afstand nemen, 3) slaapkwaliteit; 4) werkstress; en 5) aandacht.

Sociodemografische gegevens zullen worden verzameld bij baseline (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, aantal economisch afhankelijke personen, type contract, type werkdag (split/continu), type werkplek, anciënniteit in de organisatie, anciënniteit in huidige functie en telewerken modaliteit).

De onderzoekers identificeerden twee kandidaat-covariaten: 1) farmacologische behandeling die de psychologische toestand kan beïnvloeden (gemeten met twee alternatieven, gebruik/niet-gebruik van anxiolytica, hypnotica en andere psychofarmaca); 2) Basissituatie van stress en werkstress (gemeten met behulp van een enkele itemschaal, Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 zeer laag is en 5 zeer hoog)

Het interventieprogramma is gestructureerd voor 8 weken, waarin de twee interventiegroepen hun herstelstrategie (IBM of EF) zullen uitvoeren, beginnend en toenemend met de oefening 5 minuten per twee weken (week 1 en 2, 15 minuten; week 3 en 4 , 20 minuten; week 5 en 6, 25; week 7 en 8, 30 minuten). De controlegroep gaat gewoon door. Herstelstrategieën die werknemers op natuurlijke en spontane wijze uitvoeren, zullen worden geregistreerd en zullen worden vergeleken met strategieën die worden geleid door interventies, zoals de onderzoekers voorstellen.

De onderzoekers zijn van mening dat deze studie quasi baanbrekend is vanwege het thema, een robuuste methodologie hanteert en een belangrijke wetenschappelijk-technische impact zal hebben. Het belang van het behandelde onderwerp in termen van gezondheid en bedrijfsproductiviteit gaat gepaard met belangrijke bijdragen in termen van kennisoverdracht aan bedrijven en de samenleving in het algemeen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

181

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28050
        • Sara Cuerva Navas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  • Een voltijdse werknemer zijn (≥35 uur/week).

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel beoefent u regelmatig elke vorm van meditatie.
  • Momenteel meer dan een keer per week aan lichaamsbeweging doen (aeroob of anaeroob).
  • Een lichamelijke of geestelijke ziekte hebben die matige lichaamsbeweging of mindfulness beoefening verhindert.
  • Zeer lage zelf ervaren werklast en verantwoordelijkheidsniveaus.
  • Zeer lage zelf ervaren stress- en werkstressniveaus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde interventie (MBI)
Een op mindfulness gebaseerde interventie van 8 weken. Van 15 tot 30 minuten oefenen per sessie, drie keer per week door middel van audiogeleide meditaties.
Een instructeur die is opgeleid in Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR; Kabat-Zinn, 1990) zal meditaties uitvoeren die 15 tot 30 minuten duren. De deelnemers krijgen een mobiele applicatie die ad hoc is ontworpen met de praktijk van de week, zodat ze deze individueel thuis kunnen doen.
Actieve vergelijker: Lichaamsbeweging (PE)
Een bewegingsinterventie van 8 weken. Van 15 tot 30 minuten oefenen per sessie, drie keer per week via trainingsvideo's.
Een aerobics- en fitnesstrainer voert aerobicsoefeningen uit van 15 tot 30 minuten. De deelnemers bekijken het op een videoplatform. Ze zullen niet in staat zijn om anaerobe oefeningen te doen, zoals gewichtheffen. De intensiteit van de gekozen oefening zal matig zijn, met behoud van tussen de 120-140 slagen per minuut.
Geen tussenkomst: Wachtlijst (WL)
De deelnemers zetten hun werkzaamheden gewoon voort. Deze arm krijgt een van de twee eerdere interventies zodra de studie is afgerond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in algemene gezondheid met zes tijdpuntgegevens.
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
De Algemene Gezondheidsvragenlijst (GHQ-12) bestaat uit 12 items. Het is een eendimensionale maatstaf voor psychisch leed. Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 4 (1 = nooit en 4 = altijd). De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 0 tot 36 te genereren.
Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Verandering in stress met gegevens van zes tijdstippen.
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Er werd een enkel item gebruikt: Stress verwijst naar de situatie van een persoon wanneer hij/zij zich gespannen, rusteloos, nerveus of angstig voelt, of 's nachts niet kan slapen omdat zijn geest voortdurend bezig is met werkgerelateerde problemen. Geef aan in welke mate u deze vorm van stress op dit moment voelt. Het heeft vijf mogelijke antwoorden op een Likert-type schaal van 1 tot 5 (zijnde 1 niets en 5 veel)
Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Verandering in affectieve jobtevredenheid met zes tijdpuntengegevens.
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
De Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS)-Spaanse versie (BIAJS) bestaat uit 7 items. Het is een algemene maatstaf voor affectieve jobtevredenheid. Het meet tevredenheid in vijf facetten: promotie, collega's, werk zelf, supervisie en salaris. Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens). De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 7 tot 35 te genereren.
Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Verandering in behoefte aan herstel met gegevens van zes tijdstippen.
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
De Need for Recovery (NFR)-schaal bestaat uit 9 items. Het bevordert het inzicht in de factoren die kunnen leiden tot duurzaam werken en inzetbaarheid. Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = nooit en 5 = altijd). De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 1 tot 100 te genereren. Ons onderzoeksteam zal de validatie van de Spaanse versie van NFR uitvoeren.
Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Verandering in individuele werkprestaties met zes tijdpuntgegevens.
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
De Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ) - Korte Spaanse versie (IWPQ) heeft 18 items. Het meet de drie belangrijkste dimensies van werkprestaties: taakprestaties, contextuele prestaties en contraproductief werkgedrag. Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = nooit of zelden en 5 = altijd of vaak). De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 18 tot 90 te genereren.
Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Verandering in positief en negatief affect met zes tijdpuntgegevens.
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
De PANAS-schalen van positief en negatief affect (PANAS) - Spaanse versie heeft 20 items. Het is de meest gebruikte schaal van affectiviteit. Het heeft twee dominante dimensies, positief affect (10 items) en negatief affect (10 items). Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = een beetje of helemaal niet en 5 = extreem). De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 20 tot 100 te genereren.
Baseline, nabehandeling 8 weken vanaf baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychologische distantiëring (punt nr. 3 van de Recovery Experience Questionnaire).
Tijdsspanne: 4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Single-item over psychologisch afstandsniveau: "Na het werk heb ik de verbinding kunnen verbreken". Het antwoord wordt genoteerd op een 5-punts Likertschaal variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Verandering in werkstress (meting met één item uit de meting van stresssymptomen met één item).
Tijdsspanne: 4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Enkelvoudig item over werkstress: "Geef aan in welke mate u zich vandaag gestrest, gespannen, nerveus of angstig hebt gevoeld". Het antwoord wordt genoteerd op een 5-punts Likertschaal variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Verandering in vermoeidheid (meting van één item uit de vermoeidheidsmeting van één item).
Tijdsspanne: 4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Single-Item over vermoeidheidsniveau:"Geef aan welk niveau van vermoeidheid u vandaag voelde". Het antwoord wordt gegeven op een 5-punts Likertschaal variërend van 'helemaal niet' tot 'heel erg'.
4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Verandering in slaap (item nr. 6 van de Pittsburg Sleep Quality Index).
Tijdsspanne: 4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Single-item over slaap: "Hoe heb je vannacht geslapen?". De antwoorden zijn gearticuleerd op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = zeer slecht en 5 = zeer goed).
4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Verandering in Mindfulness (item nr. 3 van de Five Facets Mindfulness Questionnaire).
Tijdsspanne: 4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Single-item over aandacht: "Vandaag was het moeilijk voor mij om te allen tijde aandacht te hebben voor wat mijn aandacht vereiste". Het antwoord wordt genoteerd op een 5-punts Likertschaal variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers deponeren datasets die bij het onderzoek horen in een Institutional Research Data Repository. Als dat niet mogelijk is, kunnen de geïnteresseerden contact opnemen met de corresponderende auteur van de artikelen die hen de vereiste informatie zal verstrekken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren