仕事のストレスのレベルに関する、マインドフルネスと運動に基づく、職場での 2 つの回復戦略 (ERME)
マインドフルネスと運動に基づく職場での 2 つの回復戦略の、仕事のストレスのレベルに対する効果の違い 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
仕事や職場に関連する問題は、ストレスの一般的な原因です。 仕事関連のストレスは、生産性の低下、欠勤の増加、事故や怪我、精神疾患、エラーの増加、パフォーマンスの低下などに関連しており、多大な経済的コストが伴います。 したがって、そのようなストレスを軽減するのに効果的な対処戦略を見つけることが重要です。 おそらく、実装の可能性、実行の容易さ、低コスト、および経験的なサポートのための最も適切な戦略は、マインドフルネスベースの介入 (MBI) と身体運動 (PE) です。 どちらのタイプの実践も、身体的健康、精神的健康、および心理的健康全般に有益な効果を示しています. さまざまな調査で、MBI と PE の実装を組み合わせて、または個別に比較したところ、興味深い結果が得られました。
主な目的は、グループ x 時間、グループ内の変化、およびグループ間の違いの相互作用効果を、さまざまな時点 (テスト前、テスト後、1、2、3、および 6 か月のフォローアップ) で評価することです。 、考慮された3つのグループにおける感情的な仕事の満足度、回復、仕事のパフォーマンス、および肯定的および否定的な影響。 MBI、有酸素運動の PE プログラム、非アクティブなコントロール/待機リスト (LE) 状態が対比されます。
二次的な目的は、疲労、心理的距離、睡眠、仕事のストレス、および注意に関する8週間の介入中の3つのグループの変化の軌跡の傾向と線形パターンを評価することです。
2 つの大規模な多国籍企業 (N ≥ 150) の従業員の間で開発される 3 つのグループのランダム化比較試験が提案されています。
考慮される主な従属変数は次のとおりです。1) 回復経験。 2) 知覚されたストレス; 3) 一般的な健康; 4) 感情的な仕事の満足度。 5) 個人の業績6) 正と負の影響。 考慮される二次従属変数は、1) 疲労、2) 心理的距離、3) 睡眠の質の毎日の状態です。 4) 仕事のストレス; 5) 注意。
社会人口学的データはベースラインで収集されます (年齢、性別、教育レベル、経済的に依存している人の数、契約の種類、勤務日の種類 (分割/連続)、ワークステーションの種類、組織内の年功序列、現職の年功序列、テレワーク)モダリティ)。
研究者は、2 つの共変量の候補を特定しました。 2) ストレスおよび作業ストレスのベースライン状態 (1 から 5 までのリッカート スケール、1 は非常に低く、5 は非常に高い) を使用して測定されます。
介入プログラムは 8 週間構成されており、その間に 2 つの介入グループがそれぞれの回復戦略 (IBM または EF) を実行し、2 週間ごとに 5 分の練習を開始して増やします (1 週目と 2 週目は 15 分、3 週目と 4 週目は 15 分)。 、20 分、5 週目と 6 週目は 25 分、7 週目と 8 週目は 30 分)。 コントロールグループは通常通り継続します。 労働者が自然かつ自発的に行う回復戦略を記録し、研究者が提案するような介入によって導かれる戦略と比較します。
研究者は、この研究がそのテーマから準先駆的なイニシアチブであり、堅牢な方法論を使用しており、重要な科学技術的影響を与えると考えています。 健康とビジネスの生産性に関して取り上げられたトピックの重要性は、企業や社会一般への知識の移転という点で重要な貢献に関連しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Madrid、スペイン、28050
- Sara Cuerva Navas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- フルタイムの労働者であること(週35時間以上)。
除外基準:
- 現在、あらゆる種類の瞑想を定期的に実践しています。
- 現在、身体活動(有酸素または無酸素)を週に 1 回以上行っている。
- 適度な運動やマインドフルネスの実践を妨げる身体的または精神的な病気を持っていること。
- 自己認識の作業負荷と責任レベルが非常に低い。
- 自己認識ストレスおよび仕事ストレスレベルが非常に低い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネス介入(MBI)
8週間のマインドフルネスベースの介入。
セッションごとに 15 分から 30 分の練習を週 3 回、音声ガイド付きの瞑想を通して行います。
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マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR; Kabat-Zinn, 1990) のトレーニングを受けたインストラクターが、15 ~ 30 分の瞑想を行います。
参加者は、その週の練習に合わせてアドホックに設計されたモバイル アプリケーションを持っているので、自宅で個別に行うことができます。
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アクティブコンパレータ:体育(体育)
8週間の運動介入。
セッションごとに 15 ~ 30 分間の練習を週 3 回、ワークアウト ビデオで行います。
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有酸素・フィットネストレーナーが15分から30分の有酸素運動を行います。
参加者はビデオ プラットフォームでそれを視聴します。
ウェイトリフティングなどの無酸素運動ができなくなります。
選択したエクササイズの強度は中程度で、毎分 120 ~ 140 ビートを維持します。
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介入なし:待機リスト (WL)
参加者は、通常どおり作業活動を続けます。
このアームは、研究が終了すると、以前の 2 つの介入のいずれかを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 つの時点のデータによる一般的な健康状態の変化。
時間枠:ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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一般健康調査票(GHQ-12)は12項目で構成されています。
これは、心理的苦痛の一次元尺度です。
1 から 4 までのリッカート型スケールで回答されます (1 = まったくない、4 = 常に)。
スコアは、0 ~ 36 の範囲の合計スコアを生成するために使用されました。
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ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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6 つの時点のデータによるストレスの変化。
時間枠:ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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使用された項目は 1 つです。ストレスとは、緊張したり、落ち着きがなかったり、神経質になったり、不安を感じたり、仕事に関連する問題で頭が常に頭を悩ませているために夜眠れなかったりする人の状況を指します。
このタイプのストレスを現在どの程度感じているかを示してください。
リッカート型尺度で 1 から 5 までの 5 つの可能な応答があります (1 が何もない、5 が多い)。
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ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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6 つの時点のデータを使用した感情的な仕事の満足度の変化。
時間枠:ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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情緒的仕事満足度の簡易指標 (BIAJS) - スペイン語版 (BIAJS) は 7 項目で構成されています。
これは、感情的な仕事の満足度の全体的な尺度です。
昇進、同僚、仕事そのもの、管理、給与の 5 つの側面で満足度を測定します。
1 から 5 までのリッカート型尺度で回答します (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する)。
スコアは、7 ~ 35 の範囲の合計スコアを生成するために使用されました。
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ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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6 つの時点のデータによる回復の必要性の変化。
時間枠:ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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回復の必要性 (NFR) スケールは、9 つの項目で構成されています。
持続可能な労働と雇用可能性につながる要因の理解を促進します。
1 から 5 までのリッカート型スケールで回答されます (1 = まったくない、5 = 常に)。
スコアは、1 から 100 までの範囲の合計スコアを生成するために使用されました。当社の調査チームは、スペイン語版の NFR の検証を実施します。
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ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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6 時点のデータによる個人作業パフォーマンスの変化。
時間枠:ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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個別作業パフォーマンス アンケート (IWPQ) - 簡単なスペイン語版 (IWPQ) には 18 項目があります。
仕事のパフォーマンスの 3 つの主要な側面、つまり、タスクのパフォーマンス、文脈上のパフォーマンス、および非生産的な作業行動を測定します。
1 から 5 までのリッカート型スケールで回答されます (1 = まったくまたはめったにない、5 = 常にまたは頻繁に)。
スコアは、18 から 90 までの範囲の合計スコアを生成するために使用されました。
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ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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6 つの時点のデータによる正と負の影響の変化。
時間枠:ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - スペイン語版には 20 の項目があります。
これは、最も広く使用されている感情の尺度です。
肯定的な影響 (10 項目) と否定的な影響 (10 項目) の 2 つの主要な側面があります。1 から 5 までのリッカート型スケールで回答されます (1 = 非常にわずかまたはまったくない、5 = 非常に)。
スコアは、20 から 100 の範囲の合計スコアを生成するために使用されました。
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ベースライン、治療後 ベースラインから 8 週間、1 か月のフォローアップ、2 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的距離の変化 (Recovery Experience Questionnaire の項目 3)。
時間枠:8週間の介入中、週4日
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心理的距離レベルの単一項目: 「仕事の後、私は「切断」することができました。
回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
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8週間の介入中、週4日
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仕事のストレスの変化(ストレス症状の単項目測定からの単項目測定)。
時間枠:8週間の介入中、週4日
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仕事のストレスに関する単項目: 「今日、ストレス、緊張、緊張、不安をどの程度感じたかを記入してください」.
回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
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8週間の介入中、週4日
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疲労の変化 (単一項目疲労測定からの単一項目測定)。
時間枠:8週間の介入中、週4日
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疲労度に関する単項目:「今日の疲労度を教えてください」.
回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
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8週間の介入中、週4日
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睡眠の変化 (ピッツバーグの睡眠の質指数の項目番号 6)。
時間枠:8週間の介入中、週4日
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睡眠に関する単一項目: 「昨夜はどのように眠りましたか?」.
回答は、1 から 5 までのリッカート型スケール (1 = 非常に悪い、5 = 非常に良い) で表現されます。
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8週間の介入中、週4日
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マインドフルネスの変化 (ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの項目 3)。
時間枠:8週間の介入中、週4日
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注意に関する単項目: 「今日、常に注意が必要なことに注意を向けることが困難でした」.
回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
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8週間の介入中、週4日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Miguel Santed, PhD、UNED
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Wolever RQ, Bobinet KJ, McCabe K, Mackenzie ER, Fekete E, Kusnick CA, Baime M. Effective and viable mind-body stress reduction in the workplace: a randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2012 Apr;17(2):246-258. doi: 10.1037/a0027278. Epub 2012 Feb 20.
- Hulsheger UR, Alberts HJ, Feinholdt A, Lang JW. Benefits of mindfulness at work: the role of mindfulness in emotion regulation, emotional exhaustion, and job satisfaction. J Appl Psychol. 2013 Mar;98(2):310-25. doi: 10.1037/a0031313. Epub 2012 Dec 31.
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- Heikkila K, Fransson EI, Nyberg ST, Zins M, Westerlund H, Westerholm P, Virtanen M, Vahtera J, Suominen S, Steptoe A, Salo P, Pentti J, Oksanen T, Nordin M, Marmot MG, Lunau T, Ladwig KH, Koskenvuo M, Knutsson A, Kittel F, Jockel KH, Goldberg M, Erbel R, Dragano N, DeBacquer D, Clays E, Casini A, Alfredsson L, Ferrie JE, Singh-Manoux A, Batty GD, Kivimaki M; IPD-Work Consortium. Job strain and health-related lifestyle: findings from an individual-participant meta-analysis of 118,000 working adults. Am J Public Health. 2013 Nov;103(11):2090-7. doi: 10.2105/AJPH.2012.301090. Epub 2013 May 16.
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- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- van Hooff ML, Geurts SA, Kompier MA, Taris TW. "How fatigued do you currently feel?" Convergent and discriminant validity of a single-item fatigue measure. J Occup Health. 2007 May;49(3):224-34. doi: 10.1539/joh.49.224.
便利なリンク
- Assessing Job Performance Using Brief Self-report Scales: The Case of the Individual Work Performance Questionnaire
- PANAS scale of positive and negative affect: factor validation and cross-cultural convergence
- Psychometric properties and normative values of the General Health Questionnaire (GHQ-12) in the general Spanish population
- European Agency for Safety and Health at Work
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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- PID2019-110490RB-I00 (1)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メンタルヘルス ウェルネスの臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集
マインドフルネスに基づく介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない