- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05086198
Kaksi palautumisstrategiaa työssä, jotka perustuvat mindfulnessiin ja fyysiseen harjoitteluun, työstressin tasoilla (ERME)
Kahden toipumisstrategian erilainen tehokkuus työssä, tietoisuuteen ja fyysiseen harjoitteluun, työstressin tasoilla Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työhön ja työelämään liittyvät ongelmat ovat yleisiä stressin lähteitä. Työperäinen stressi liittyy muun muassa tuottavuuden laskuun, lisääntyneisiin poissaoloihin, tapaturmiin ja vammoihin, mielenterveysongelmiin, suurempiin virheisiin ja huonoon suoritukseen, joista aiheutuu huomattavia taloudellisia kustannuksia. Siksi on ratkaisevan tärkeää löytää selviytymisstrategioita, jotka vähentävät tehokkaasti tällaista stressiä. Luultavasti sopivimmat strategiat niiden todellisten toteutusmahdollisuuksien, helpon toteuttamisen, alhaisten kustannusten ja niillä olevan empiirisen tuen vuoksi ovat mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) ja fyysinen harjoittelu (PE). Molemmat käytännöt ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia fyysiseen terveyteen, mielenterveyteen ja psyykkiseen hyvinvointiin yleensä. Eri tutkimuksissa on verrattu MBI:n ja PE:n toteutusta sekä yhdistettynä että erikseen kiinnostaviin tuloksiin.
Päätavoitteena on arvioida ryhmän x ajan vuorovaikutteisia vaikutuksia, ryhmän sisäisiä muutoksia ja ryhmien välisiä eroja eri hetkinä (esitesti, jälkitesti, 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta) yleiseen terveyteen, stressiin. , affektiivinen työtyytyväisyys, palautuminen, työsuorituskyky sekä positiivinen ja negatiivinen vaikutus kolmessa tarkasteluryhmässä; MBI, aerobinen PE-ohjelma ja epäaktiivinen kontrolli/jonoluettelo (LE) erotetaan toisistaan.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida kolmen ryhmän muutosradan trendejä ja lineaarisia malleja väsymyksen, psykologisen etäisyyden, unen, työstressin ja tarkkaavaisuuden interventioiden kahdeksan viikon aikana.
Kahden suuren monikansallisen yrityksen (N ≥ 150) työntekijöiden kesken ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa on kolme ryhmää, esitesti, jälkitesti ja neljä seurantaa 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Ensisijaisia huomioituja riippuvia muuttujia ovat: 1) toipumiskokemukset; 2) havaittu stressi; 3) yleinen terveys; 4) affektiivinen työtyytyväisyys; 5) yksilöllinen työsuoritus; ja 6) positiiviset ja negatiiviset vaikutteet. Toissijaiset riippuvaiset muuttujat ovat seuraavat: 1) väsymys, 2) psyykkinen etäisyys, 3) unen laatu; 4) työstressi; ja 5) huomio.
Sosiodemografisia tietoja kerätään lähtötasolla (ikä, sukupuoli, koulutustaso, taloudellisesti riippuvaisten henkilöiden määrä, sopimustyyppi, työpäivän tyyppi (jaettu/jatkuva), työasematyyppi, virkaikä organisaatiossa, virka nykyisessä tehtävässä ja etätyö modaliteetti).
Tutkijat tunnistivat kaksi ehdokaskovariaattia: 1) lääkehoito, joka voi vaikuttaa psyykkiseen tilaan (mitataan kahdella vaihtoehdolla, anksiolyyttien, unilääkkeiden ja muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö/ei-käyttö); 2) Stressin ja työstressin perustila (mitattu yhdellä pisteellä, Likert-asteikko 1-5, 1 on erittäin alhainen ja 5 erittäin korkea)
Interventio-ohjelma on strukturoitu 8 viikoksi, jonka aikana kaksi interventioryhmää toteuttavat toipumisstrategiansa (IBM tai EF) aloittaen ja lisäämällä harjoitusta 5 minuuttia kahden viikon välein (viikot 1 ja 2, 15 minuuttia; viikot 3 ja 4). , 20 minuuttia; viikot 5 ja 6, 25; viikot 7 ja 8, 30 minuuttia). Kontrolliryhmä jatkaa entiseen tapaan. Toipumisstrategioista, joita työntekijät suorittavat luonnollisesti ja spontaanisti, kirjataan, ja niitä verrataan tutkijoiden ehdottamiin interventioiden ohjaamiin strategioihin.
Tutkijat uskovat, että tämä tutkimus on lähes uraauurtava aloite teemansa vuoksi, käyttää vankkaa metodologiaa ja sillä on merkittävä tieteellis-tekninen vaikutus. Käsiteltävän aiheen merkitys terveyden ja yritysten tuottavuuden kannalta liittyy merkittäviin panoksiin tiedon siirron kannalta yrityksille ja yhteiskunnalle yleensä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28050
- Sara Cuerva Navas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Kokopäivätyöntekijäksi (≥35 tuntia/viikko).
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä harjoittelen säännöllisesti kaikenlaista meditaatiota.
- Harjoittelet tällä hetkellä fyysistä toimintaa (aerobista tai anaerobista) useammin kuin kerran viikossa.
- Sinulla on fyysinen tai henkinen sairaus, joka estää kohtalaisen liikunnan tai mindfulness-harjoituksen.
- Erittäin alhainen itsenäinen työmäärä ja vastuullisuus.
- Erittäin alhainen itsenäinen stressi- ja työstressitaso.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio (MBI)
8 viikon mindfulnessiin perustuva interventio.
15–30 minuuttia harjoittelua per istunto, kolme kertaa viikossa ääniohjattujen meditaatioiden kautta.
|
Mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR; Kabat-Zinn, 1990) koulutettu ohjaaja suorittaa meditaatioita, jotka kestävät 15-30 minuuttia.
Osallistujat saavat mobiilisovelluksen, joka on suunniteltu tapauskohtaisesti viikon harjoitusten kanssa, jotta he voivat tehdä sen itsenäisesti kotona.
|
|
Active Comparator: Liikunta (PE)
8 viikon fyysinen harjoitusinterventio.
15-30 minuuttia harjoittelua per istunto, kolme kertaa viikossa harjoitusvideoiden kautta.
|
Aerobinen ja kuntovalmentaja suorittaa aerobista harjoitusta, joka kestää 15-30 minuuttia.
Osallistujat katsovat sen videoalustalla.
He eivät pysty tekemään anaerobista harjoitusta, kuten painonnostoa.
Valitun harjoituksen intensiteetti on kohtalainen ja pysyy välillä 120-140 lyöntiä minuutissa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista (WL)
Osallistujat jatkavat työtoimintaansa normaalisti.
Tämä käsi saa toisen kahdesta aikaisemmasta interventiosta tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa kuuden aikapisteen tiedolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
General Health Questionnaire (GHQ-12) koostuu 12 kohdasta.
Se on yksiulotteinen psykologisen ahdistuksen mitta.
Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4 (1 = ei koskaan ja 4 = aina).
Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen välillä 0–36.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos stressissä kuuden aikapisteen tiedoilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Käytettiin yhtä asiaa: Stressi viittaa henkilön tilanteeseen, jossa hän tuntee olonsa jännittyneeksi, levottomaksi, hermostuneeksi tai ahdistuneeksi tai ei pysty nukkumaan yöllä, koska hänen mielensä on jatkuvasti huolissaan työhön liittyvistä asioista.
Kerro, missä määrin tunnet tällä hetkellä tällaista stressiä.
Siinä on viisi mahdollista vastausta Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (jolloin 1 ei mitään ja 5 paljon)
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos affektiivisessa työtyytyväisyydessä kuudella aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Lyhyt työtyytyväisyyden indeksi (BIAJS) - espanjankielinen versio (BIAJS) koostuu 7 kohdasta.
Se on kokonaisvaltainen mittari työtyytyväisyydestä.
Se mittaa tyytyväisyyttä viidellä osa-alueella: ylennys, työtoverit, itse työ, ohjaus ja palkka.
Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä).
Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen välillä 7-35.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos elpymisen tarpeessa kuudella aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Need for Recovery (NFR) -asteikko koostuu 9 osasta.
Se auttaa ymmärtämään tekijöitä, jotka voivat johtaa kestävään työskentelyyn ja työllistettävyyteen.
Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = ei koskaan ja 5 = aina).
Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen 1–100. Tutkimusryhmämme suorittaa NFR:n espanjankielisen version validoinnin.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Henkilökohtaisen työn suorituskyvyn muutos kuudella aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ) - Lyhyt espanjankielinen versio (IWPQ) sisältää 18 kohtaa.
Se mittaa työn suorituskyvyn kolmea pääulottuvuutta: tehtävän suorittamista, kontekstuaalista suorituskykyä ja haitallista työkäyttäytymistä.
Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = ei koskaan tai harvoin ja 5 = aina tai usein).
Pisteitä käytettiin luomaan kokonaispistemäärä 18-90.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa kuudella aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - espanjankielinen versio sisältää 20 kohdetta.
Se on laajimmin käytetty affektiivisuusasteikko.
Sillä on kaksi hallitsevaa ulottuvuutta, positiivinen vaikutus (10 kohtaa) ja negatiivinen vaikutus (10 kohtaa). Se vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan ja 5 = erittäin voimakkaasti).
Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen 20–100.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 2 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen etäisyyden muutos (kohta 3 toipumiskokemuskyselystä).
Aikaikkuna: 4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
|
Yksittäinen kohta psykologisella etäisyydellä: "Työn jälkeen olen voinut "katkaista yhteyden".
Vastaus kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
|
|
Muutos työstressissä (yksittäinen mitta Single-item Measure of Stress Symptomsista).
Aikaikkuna: 4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
|
Yksittäinen kohta työstressistä: "Ilmoita, missä määrin olet tuntenut olosi stressaantuneeksi, jännittyneeksi, hermostuneeksi tai ahdistuneeksi tänään".
Vastaus kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
|
|
Väsymysmuutos (yksittäinen mitta yksittäisen kohteen väsymismittauksesta).
Aikaikkuna: 4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
|
Yksittäinen kohta väsymystasolla: "Ilmoita, minkä tasoinen väsymys tunsit tänään".
Vastaus on kirjoitettu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
|
|
Muutos unessa (kohta 6 Pittsburgin unen laatuindeksistä).
Aikaikkuna: 4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
|
Single-Item on Sleep: "Kuinka nukuit viime yönä?".
Vastaukset on artikuloitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = erittäin huono ja 5 = erittäin hyvä)
|
4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
|
|
Mindfulnessin muutos (kohta 3 Five Facets Mindfulness Questionnaire -kyselystä).
Aikaikkuna: 4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
|
Yksittäinen huomio: "Tänään minun on ollut vaikeaa olla koko ajan tarkkaavainen siihen, mikä vaati huomiotani".
Vastaus kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Santed, PhD, UNED
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Wolever RQ, Bobinet KJ, McCabe K, Mackenzie ER, Fekete E, Kusnick CA, Baime M. Effective and viable mind-body stress reduction in the workplace: a randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2012 Apr;17(2):246-258. doi: 10.1037/a0027278. Epub 2012 Feb 20.
- Hulsheger UR, Alberts HJ, Feinholdt A, Lang JW. Benefits of mindfulness at work: the role of mindfulness in emotion regulation, emotional exhaustion, and job satisfaction. J Appl Psychol. 2013 Mar;98(2):310-25. doi: 10.1037/a0031313. Epub 2012 Dec 31.
- Sharma M, Rush SE. Mindfulness-based stress reduction as a stress management intervention for healthy individuals: a systematic review. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Oct;19(4):271-86. doi: 10.1177/2156587214543143. Epub 2014 Jul 22.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Geurts SA, Sonnentag S. Recovery as an explanatory mechanism in the relation between acute stress reactions and chronic health impairment. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):482-92. doi: 10.5271/sjweh.1053.
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- de Bruin EI, van der Zwan JE, Bogels SM. A RCT Comparing Daily Mindfulness Meditations, Biofeedback Exercises, and Daily Physical Exercise on Attention Control, Executive Functioning, Mindful Awareness, Self-Compassion, and Worrying in Stressed Young Adults. Mindfulness (N Y). 2016;7(5):1182-1192. doi: 10.1007/s12671-016-0561-5. Epub 2016 Jul 2.
- van der Zwan JE, de Vente W, Huizink AC, Bogels SM, de Bruin EI. Physical activity, mindfulness meditation, or heart rate variability biofeedback for stress reduction: a randomized controlled trial. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2015 Dec;40(4):257-68. doi: 10.1007/s10484-015-9293-x.
- Heikkila K, Fransson EI, Nyberg ST, Zins M, Westerlund H, Westerholm P, Virtanen M, Vahtera J, Suominen S, Steptoe A, Salo P, Pentti J, Oksanen T, Nordin M, Marmot MG, Lunau T, Ladwig KH, Koskenvuo M, Knutsson A, Kittel F, Jockel KH, Goldberg M, Erbel R, Dragano N, DeBacquer D, Clays E, Casini A, Alfredsson L, Ferrie JE, Singh-Manoux A, Batty GD, Kivimaki M; IPD-Work Consortium. Job strain and health-related lifestyle: findings from an individual-participant meta-analysis of 118,000 working adults. Am J Public Health. 2013 Nov;103(11):2090-7. doi: 10.2105/AJPH.2012.301090. Epub 2013 May 16.
- Carral P, Alcover CM. Measuring Age Discrimination at Work: Spanish Adaptation and Preliminary Validation of the Nordic Age Discrimination Scale (NADS). Int J Environ Res Public Health. 2019 Apr 22;16(8):1431. doi: 10.3390/ijerph16081431.
- Fernandez-Munoz JJ, Topa G. Older Workers and Affective Job Satisfaction: Gender Invariance in Spain. Front Psychol. 2018 Jun 8;9:930. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00930. eCollection 2018.
- de Croon EM, Sluiter JK, Frings-Dresen MH. Psychometric properties of the Need for Recovery after work scale: test-retest reliability and sensitivity to detect change. Occup Environ Med. 2006 Mar;63(3):202-6. doi: 10.1136/oem.2004.018275.
- Elo AL, Leppanen A, Jahkola A. Validity of a single-item measure of stress symptoms. Scand J Work Environ Health. 2003 Dec;29(6):444-51. doi: 10.5271/sjweh.752.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- van Hooff ML, Geurts SA, Kompier MA, Taris TW. "How fatigued do you currently feel?" Convergent and discriminant validity of a single-item fatigue measure. J Occup Health. 2007 May;49(3):224-34. doi: 10.1539/joh.49.224.
Hyödyllisiä linkkejä
- Assessing Job Performance Using Brief Self-report Scales: The Case of the Individual Work Performance Questionnaire
- PANAS scale of positive and negative affect: factor validation and cross-cultural convergence
- Psychometric properties and normative values of the General Health Questionnaire (GHQ-12) in the general Spanish population
- European Agency for Safety and Health at Work
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2019-110490RB-I00 (1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .