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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05086198
Deux stratégies de récupération au travail, basées sur la pleine conscience et l'exercice physique, sur les niveaux de stress au travail (ERME)
Efficacité différentielle de deux stratégies de récupération au travail, basées sur la pleine conscience et l'exercice physique, sur les niveaux de stress au travail Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes liés au travail et au lieu de travail sont des sources courantes de stress. Le stress lié au travail est associé à une baisse de la productivité, à un absentéisme plus important, à des accidents et des blessures, à des maladies mentales, à des erreurs plus importantes et à de mauvaises performances, entre autres, qui impliquent des coûts financiers importants. Par conséquent, il est crucial de trouver des stratégies d'adaptation efficaces pour réduire ce stress. Probablement, les stratégies les plus appropriées, pour leurs possibilités réelles de mise en œuvre, pour leur exécution facile, leur faible coût et pour le soutien empirique dont elles disposent, sont les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) et l'exercice physique (EP). Les deux types de pratiques ont montré des effets bénéfiques sur la santé physique, la santé mentale et le bien-être psychologique en général. Différentes enquêtes ont comparé la mise en œuvre de MBI et PE, à la fois combinés et séparément, avec des résultats intéressants.
L'objectif principal est d'évaluer les effets interactifs du groupe x temps, des changements intragroupe et des différences entre groupes, aux différents moments (prétest, posttest, suivi à 1, 2, 3 et 6 mois) sur la santé générale, le stress , la satisfaction affective au travail, la récupération, la performance au travail et les affects positifs et négatifs dans les trois groupes considérés ; un MBI, un programme d'EP aérobie et une condition de contrôle inactif / liste d'attente (LE) seront contrastés.
L'objectif secondaire est d'évaluer la tendance et les schémas linéaires de la trajectoire de changement dans les trois groupes au cours des huit semaines d'intervention sur la fatigue, la distanciation psychologique, le sommeil, le stress au travail et l'attention.
Un essai contrôlé randomisé de trois groupes est proposé, avec un prétest, un posttest et quatre suivis à 1, 2, 3 et 6 mois qui serait développé auprès des salariés de deux grandes multinationales (N ≥ 150).
Les principales variables dépendantes considérées sont : 1) les expériences de rétablissement ; 2) stress perçu ; 3) état de santé général ; 4) la satisfaction affective au travail ; 5) performances individuelles au travail ; et 6) les affects positifs et négatifs. Les variables dépendantes secondaires considérées sont les états quotidiens de : 1) fatigue, 2) distanciation psychologique, 3) qualité du sommeil ; 4) stress au travail; et 5) l'attention.
Les données sociodémographiques seront collectées au départ (âge, sexe, niveau d'études, nombre de personnes économiquement dépendantes, type de contrat, type de journée de travail (split/continu), type de poste de travail, ancienneté dans l'organisation, ancienneté dans le poste actuel et télétravail modalité).
Les enquêteurs ont identifié deux covariables candidates : 1) un traitement pharmacologique pouvant influencer l'état psychologique (mesuré avec deux alternatives, utilisation/non-utilisation d'anxiolytiques, d'hypnotiques et d'autres médicaments psychotropes) ; 2) État de stress de base et stress au travail (mesuré à l'aide d'une échelle à un seul élément, échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant très faible et 5 très élevé)
Le programme d'intervention est structuré sur 8 semaines, au cours desquelles les deux groupes d'intervention mettront en œuvre leur stratégie de récupération (IBM ou EF), en commençant et en augmentant la pratique de 5 minutes toutes les deux semaines (semaines 1 et 2, 15 minutes ; semaines 3 et 4 , 20 minutes ; semaines 5 et 6, 25 ; semaines 7 et 8, 30 minutes). Le groupe de contrôle continuera comme d'habitude. On enregistrera les stratégies de récupération que les travailleurs exécutent naturellement et spontanément, et on les comparera à des stratégies guidées par des interventions, comme celles proposées par les enquêteurs.
Les enquêteurs estiment que cette étude est une initiative quasi pionnière en raison de son thème, utilise une méthodologie robuste et aura un impact scientifique et technique important. L'importance du sujet abordé en termes de santé et de productivité des entreprises est associée à des apports importants en termes de transfert de connaissances vers les entreprises et la société en général.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28050
- Sara Cuerva Navas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 65 ans.
- Être un travailleur à temps plein (≥35 heures/semaine).
Critère d'exclusion:
- Pratique actuellement tout type de méditation régulièrement.
- Pratiquez actuellement une activité physique (aérobie ou anaérobie) plus d'une fois par semaine.
- Avoir une maladie physique ou mentale qui empêche l'exercice modéré ou la pratique de la pleine conscience.
- Niveaux de charge de travail et de responsabilité auto-perçus très faibles.
- Très faibles niveaux de stress auto-perçu et de stress au travail.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience (MBI)
Une intervention de 8 semaines basée sur la pleine conscience.
De 15 à 30 minutes de pratique par séance, trois fois/semaine à travers des méditations audioguidées.
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Un instructeur formé à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR ; Kabat-Zinn, 1990) animera des méditations d'une durée de 15 à 30 minutes.
Les participants disposeront d'une application mobile conçue ad hoc avec la pratique de la semaine afin qu'ils puissent le faire individuellement à la maison.
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Comparateur actif: Exercice physique (EP)
Une intervention d'exercice physique de 8 semaines.
De 15 à 30 minutes de pratique par séance, trois fois/semaine grâce à des vidéos d'entraînement.
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Un entraîneur d'aérobie et de conditionnement physique effectuera des exercices d'aérobie d'une durée de 15 à 30 minutes.
Les participants le visionneront sur une plateforme vidéo.
Ils ne pourront pas faire d'exercice anaérobie comme l'haltérophilie.
L'intensité de l'exercice choisi sera modérée, en maintenant entre 120 et 140 battements par minute.
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Aucune intervention: Liste d'attente (WL)
Les participants poursuivront leur activité de travail comme d'habitude.
Ce bras recevra l'une des deux interventions précédentes une fois l'étude terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'état de santé général avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Le General Health Questionnaire (GHQ-12) comprend 12 items.
C'est une mesure unidimensionnelle de la détresse psychologique.
Il est répondu sur une échelle de type Likert de 1 à 4 (1 = Jamais et 4 = Toujours).
Le score a été utilisé pour générer un score total allant de 0 à 36.
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Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Changement de stress avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Un seul élément a été utilisé : le stress fait référence à la situation d'une personne lorsqu'elle se sent tendue, agitée, nerveuse ou anxieuse, ou qu'elle est incapable de dormir la nuit parce que son esprit est constamment préoccupé par des problèmes liés au travail.
Veuillez indiquer dans quelle mesure vous ressentez actuellement ce type de stress.
Il a cinq réponses possibles sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (soit 1 rien et 5 beaucoup)
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Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Changement dans la satisfaction affective au travail avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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L'indice bref de satisfaction affective au travail (BIAJS) - version espagnole (BIAJS) se compose de 7 éléments.
C'est une mesure globale de la satisfaction affective au travail.
Il mesure la satisfaction selon cinq facettes : la promotion, les collègues, le travail lui-même, l'encadrement et le salaire.
Il est répondu sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (1 = Fortement en désaccord et 5 = Fortement en accord).
Le score a été utilisé pour générer un score total allant de 7 à 35.
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Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Modification du besoin de récupération avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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L'échelle de besoin de récupération (NFR) se compose de 9 éléments.
Il facilite la compréhension des facteurs qui peuvent conduire à un travail et à une employabilité durables.
Il est répondu sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (1 = Jamais et 5 = Toujours).
Le score a été utilisé pour générer un score total allant de 1 à 100. Notre équipe de recherche effectuera la validation de la version espagnole du NFR.
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Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Changement de la performance au travail individuelle avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Le questionnaire individuel sur la performance au travail (IWPQ) - version abrégée en espagnol (IWPQ) comporte 18 éléments.
Il mesure les trois principales dimensions de la performance au travail : la performance des tâches, la performance contextuelle et le comportement de travail contre-productif.
Il est répondu sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (1 = Jamais ou Rarement et 5 = Toujours ou Souvent).
Le score a été utilisé pour générer un score total allant de 18 à 90.
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Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Changement d'effet positif et négatif avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Les échelles PANAS d'affect positif et négatif (PANAS) - version espagnole comportent 20 éléments.
C'est l'échelle d'affectivité la plus utilisée.
Il a deux dimensions dominantes, l'affect positif (10 items) et l'affect négatif (10 items) Il est répondu sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (1 = Très légèrement ou Pas du tout et 5 = Extrêmement).
Le score a été utilisé pour générer un score total allant de 20 à 100.
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Au départ, après le traitement 8 semaines à partir du départ, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la distanciation psychologique (item n° 3 du questionnaire sur l'expérience de rétablissement).
Délai: 4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Single-Item au niveau de la distanciation psychologique : "Après le travail, j'ai pu me "déconnecter".
La réponse est enregistrée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « tout à fait ».
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4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Changement du stress au travail (mesure à un seul élément de la Mesure à un seul élément des symptômes de stress).
Délai: 4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Item unique sur le stress au travail : "Indiquez dans quelle mesure vous vous êtes senti stressé, tendu, nerveux ou anxieux aujourd'hui".
La réponse est enregistrée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « tout à fait ».
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4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Changement de fatigue (mesure à un seul élément de la mesure de la fatigue à un seul élément).
Délai: 4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Single-Item sur le niveau de fatigue : "Indiquez quel niveau de fatigue vous avez ressenti aujourd'hui".
La réponse est enregistrée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « tout à fait ».
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4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Changement dans le sommeil (item n. 6 du Pittsburg Sleep Quality Index).
Délai: 4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Question unique sur le sommeil : "Comment avez-vous dormi la nuit dernière ?".
Les réponses sont articulées sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (1 = très mauvais et 5 = très bon)
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4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Changement dans la Pleine Conscience (item n. 3 du Questionnaire de Pleine Conscience à Cinq Facettes).
Délai: 4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Single-Item sur l'attention : "Aujourd'hui, il m'est difficile d'être attentif à ce qui requiert mon attention à tout moment".
La réponse est enregistrée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « tout à fait ».
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4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel Santed, PhD, UNED
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
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- Heikkila K, Fransson EI, Nyberg ST, Zins M, Westerlund H, Westerholm P, Virtanen M, Vahtera J, Suominen S, Steptoe A, Salo P, Pentti J, Oksanen T, Nordin M, Marmot MG, Lunau T, Ladwig KH, Koskenvuo M, Knutsson A, Kittel F, Jockel KH, Goldberg M, Erbel R, Dragano N, DeBacquer D, Clays E, Casini A, Alfredsson L, Ferrie JE, Singh-Manoux A, Batty GD, Kivimaki M; IPD-Work Consortium. Job strain and health-related lifestyle: findings from an individual-participant meta-analysis of 118,000 working adults. Am J Public Health. 2013 Nov;103(11):2090-7. doi: 10.2105/AJPH.2012.301090. Epub 2013 May 16.
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Liens utiles
- Assessing Job Performance Using Brief Self-report Scales: The Case of the Individual Work Performance Questionnaire
- PANAS scale of positive and negative affect: factor validation and cross-cultural convergence
- Psychometric properties and normative values of the General Health Questionnaire (GHQ-12) in the general Spanish population
- European Agency for Safety and Health at Work
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- PID2019-110490RB-I00 (1)
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