Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två återhämtningsstrategier på jobbet, baserade på mindfulness och fysisk träning, på nivåer av jobbstress (ERME)

17 maj 2022 uppdaterad av: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Differentiell effektivitet av två återhämtningsstrategier på jobbet, baserad på mindfulness och fysisk träning, på nivåer av jobbstress En randomiserad kontrollerad prövning

Den här studien syftar till att jämföra de olika effekterna av en mindfulness-baserad intervention (MBI) och fysisk träning (PE) på olika stress- och hälsovariabler genom självrapporter. En randomiserad kontrollerad studie av tre grupper föreslås, med förtest, posttest och fyra uppföljningar vid 1, 2, 3 och 6 månader som skulle utvecklas bland anställda i två stora multinationella företag.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Arbets- och arbetsplatsrelaterade problem är vanliga källor till stress. Arbetsrelaterad stress är förknippad med bland annat minskad produktivitet, större frånvaro, olyckor och skador, psykisk ohälsa, större fel och dåliga prestationer, vilket innebär betydande ekonomiska kostnader. Därför är det avgörande att hitta copingstrategier som är effektiva för att minska sådan stress. Förmodligen är de mest lämpliga strategierna, för deras verkliga möjligheter till implementering, för deras lätta genomförande, låga kostnad och för det empiriska stöd de har, mindfulness-baserade interventioner (MBI) och fysisk träning (PE). Båda typerna av metoder har visat positiva effekter för fysisk hälsa, mental hälsa och psykiskt välbefinnande i allmänhet. Olika undersökningar har jämfört implementeringen av MBI och PE, både kombinerat och separat, med intressanta resultat.

Huvudsyftet är att utvärdera de interaktiva effekterna av grupp x tid, intragruppsförändringarna och skillnaderna mellan grupper, i de olika momenten (förtest, eftertest, 1, 2, 3 och 6 månaders uppföljning) på allmän hälsa, stress , affektiv arbetstillfredsställelse, återhämtning, arbetsprestation och positiv och negativ påverkan i de tre grupperna som beaktades; ett MBI, ett aerobt PE-program och en inaktiv kontroll/väntelista (LE) tillstånd kommer att kontrasteras.

Det sekundära målet är att utvärdera trenden och de linjära mönstren i förändringsbanan i de tre grupperna under de åtta veckornas intervention om trötthet, psykologiskt avstånd, sömn, arbetsstress och uppmärksamhet.

En randomiserad kontrollerad studie av tre grupper föreslås, med förtest, eftertest och fyra uppföljningar vid 1, 2, 3 och 6 månader som skulle utvecklas bland anställda i två stora multinationella företag (N ≥ 150).

De primära beroende variablerna som beaktas är: 1) återhämtningsupplevelser; 2) upplevd stress; 3) allmän hälsa; 4) affektiv arbetstillfredsställelse; 5) individuella arbetsprestationer; och 6) positiva och negativa effekter. De sekundära beroende variablerna som beaktas är dagliga tillstånd av: 1) trötthet, 2) psykologisk distansering, 3) sömnkvalitet; 4) arbetsstress; och 5) uppmärksamhet.

Sociodemografiska data kommer att samlas in vid baslinjen (ålder, kön, utbildningsnivå, antal ekonomiskt beroende personer, typ av kontrakt, typ av arbetsdag (delad/kontinuerlig), arbetsstationstyp, tjänsteår i organisationen, tjänsteår i nuvarande position och distansarbete modalitet).

Utredarna identifierade två kandidatkovariater: 1) farmakologisk behandling som kan påverka det psykologiska tillståndet (mätt med två alternativ, användning/icke-användning av anxiolytika, hypnotika och andra psykotropa läkemedel); 2) Baslinjetillstånd för stress och arbetsstress (mätt med en enstaka punktskala, Likert-skala från 1 till 5, 1 är mycket låg och 5 mycket hög)

Interventionsprogrammet är uppbyggt under 8 veckor, under vilket de två interventionsgrupperna kommer att genomföra sin återhämtningsstrategi (IBM eller EF), starta och utöka praktiken 5 minuter varannan vecka (vecka 1 och 2, 15 minuter; vecka 3 och 4 , 20 minuter; vecka 5 och 6, 25; vecka 7 och 8, 30 minuter). Kontrollgruppen kommer att fortsätta som vanligt. Dokument kommer att tas av återhämtningsstrategier som arbetarna utför naturligt och spontant, och kommer att jämföras med strategier styrda av interventioner, som de utredarna föreslår.

Utredarna tror att denna studie är ett kvasi-pionjärinitiativ på grund av dess tema, använder en robust metodik och kommer att ha en viktig vetenskaplig-teknisk inverkan. Betydelsen av det behandlade ämnet när det gäller hälsa och företagsproduktivitet är förknippat med viktiga bidrag när det gäller kunskapsöverföring till företag och samhället i stort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

181

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28050
        • Sara Cuerva Navas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 65 år.
  • Att vara heltidsarbetande (≥35 timmar/vecka).

Exklusions kriterier:

  • För närvarande utövar någon typ av meditation regelbundet.
  • För närvarande utövar fysisk aktivitet (aerob eller anaerob) mer än en gång i veckan.
  • Att ha en fysisk eller psykisk sjukdom som förhindrar måttlig träning eller mindfulnessträning.
  • Mycket låg självupplevd arbetsbelastning och ansvarsnivå.
  • Mycket låg självupplevd stress- och arbetsstressnivå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad intervention (MBI)
En 8-veckors mindfulness-baserad intervention. Från 15 till 30 minuters övning per pass, tre gånger/vecka genom audioguidade meditationer.
En instruktör utbildad i Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR; Kabat-Zinn, 1990) kommer att genomföra meditationer som varar 15 till 30 minuter. Deltagarna kommer att ha en mobilapplikation designad ad hoc med veckans träning så att de kan göra det individuellt hemma.
Aktiv komparator: Fysisk träning (PE)
En 8-veckors fysisk träningsintervention. Från 15 till 30 minuters träning per pass, tre gånger i veckan genom träningsvideor.
En aerobic- och fitnesstränare kommer att utföra aerob träning som varar i 15 till 30 minuter. Deltagarna kommer att se det i en videoplattform. De kommer inte att kunna göra anaerob träning som styrketräning. Intensiteten på den valda övningen kommer att vara måttlig, med mellan 120-140 slag per minut.
Inget ingripande: Väntelista (WL)
Deltagarna kommer att fortsätta sin arbetsaktivitet som vanligt. Denna arm kommer att få en av de två tidigare interventionerna när studien är klar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i allmän hälsa med sex tidpunktersdata.
Tidsram: Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
General Health Questionnaire (GHQ-12) består av 12 artiklar. Det är ett endimensionellt mått på psykisk ångest. Det besvaras på en Likert-skala från 1 till 4 (1 = Aldrig och 4 = Alltid). Poängen användes för att generera en totalpoäng från 0 till 36.
Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändring i stress med sex tidpunkter data.
Tidsram: Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Ett enda föremål användes: Stress hänvisar till en persons situation när de känner sig spänd, rastlös, nervös eller orolig, eller inte kan sova på natten eftersom deras sinne ständigt är upptagna av arbetsrelaterade problem. Ange i vilken utsträckning du för närvarande känner denna typ av stress. Den har fem möjliga svar på en Likert-skala från 1 till 5 (är 1 ingenting och 5 mycket)
Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändring i affektiv arbetstillfredsställelse med data om sex tidpunkter.
Tidsram: Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS)-spanska versionen (BIAJS) består av 7 poster. Det är ett övergripande mått på affektiv arbetstillfredsställelse. Den mäter tillfredsställelse i fem aspekter: befordran, medarbetare, själva arbetet, handledning och lön. Det besvaras på en Likert-skala från 1 till 5 (1 = Håller inte med och 5 = Håller helt med). Poängen användes för att generera en totalpoäng från 7 till 35.
Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändring i behov av återställning med sex tidpunktersdata.
Tidsram: Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Need for Recovery (NFR)-skalan består av 9 poster. Det underlättar förståelsen av de faktorer som kan leda till hållbart arbete och anställningsbarhet. Det besvaras på en Likert-skala från 1 till 5 (1 = Aldrig och 5 = Alltid). Poängen användes för att generera ett totalpoäng från 1 till 100. Vårt forskarteam kommer att utföra valideringen av den spanska versionen av NFR.
Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändring i individuell arbetsprestation med sex tidpunktersdata.
Tidsram: Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ) - Kort spansk version (IWPQ) har 18 artiklar. Den mäter de tre huvuddimensionerna av arbetsprestation: uppgiftsutförande, kontextuell prestation och kontraproduktivt arbetsbeteende. Den besvaras på en Likert-skala från 1 till 5 (1 = Aldrig eller Sällan och 5 = Alltid eller Ofta). Poängen användes för att generera en totalpoäng från 18 till 90.
Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändring i positiv och negativ påverkan med sex tidpunktersdata.
Tidsram: Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - spansk version har 20 artiklar. Det är den mest använda skalan för affektivitet. Den har två dominerande dimensioner, positiv påverkan (10 poster) och negativ påverkan (10 poster). Den besvaras på en Likert-skala från 1 till 5 (1 = Väldigt lite eller Inte alls och 5 = Extremt). Poängen användes för att generera en totalpoäng från 20 till 100.
Baslinje, efterbehandling 8 veckor från baslinjen, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykologisk distansering (punkt n. 3 från enkäten om återhämtningsupplevelse).
Tidsram: 4 dagar per vecka under de 8 veckor långa insatserna
Single-Item på Psykologisk distanseringsnivå: "Efter jobbet har jag kunnat "koppla bort". Svaret registreras på en 5-gradig Likert-skala som varierar från "inte alls" till "väldigt mycket".
4 dagar per vecka under de 8 veckor långa insatserna
Förändring i arbetsstress (en-postmått från Single-item Measure of Stress Symptoms).
Tidsram: 4 dagar per vecka under de 8 veckor långa insatserna
Single-Item om arbetsstress: "Ange i vilken utsträckning du har känt dig stressad, spänd, nervös eller orolig idag". Svaret registreras på en 5-gradig Likert-skala som varierar från "inte alls" till "väldigt mycket".
4 dagar per vecka under de 8 veckor långa insatserna
Förändring i trötthet (enkelt mått från Single-Item Fatigue Measure).
Tidsram: 4 dagar per vecka under de 8 veckor långa insatserna
Single-Item på trötthetsnivå:" Ange vilken nivå av trötthet du kände idag". Svaret registreras på en 5-gradig Likert-skala som varierar från "inte alls" till "väldigt mycket".
4 dagar per vecka under de 8 veckor långa insatserna
Förändring i sömn (artikel nr 6 från Pittsburg Sleep Quality Index).
Tidsram: 4 dagar per vecka under de 8 veckor långa insatserna
Single-Item on Sleep: "Hur sov du i natt?". Svaren är artikulerade på en Likert-skala från 1 till 5 (1 = mycket dåligt och 5 = mycket bra)
4 dagar per vecka under de 8 veckor långa insatserna
Förändring i Mindfulness (punkt n. 3 från Fem Facets Mindfulness Questionnaire).
Tidsram: 4 dagar per vecka under de 8 veckor långa insatserna
Single-Item om uppmärksamhet: "Idag har det varit svårt för mig att alltid vara uppmärksam på det som krävde min uppmärksamhet". Svaret registreras på en 5-gradig Likert-skala som varierar från "inte alls" till "väldigt mycket".
4 dagar per vecka under de 8 veckor långa insatserna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att deponera datamängder associerade med forskningen i ett institutionellt forskningsdataarkiv. Om det inte är möjligt kan de berörda parterna kontakta motsvarande författare till artiklarna som kommer att förse dem med den information som krävs.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental Health Wellness

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad intervention

3
Prenumerera